- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05624086
Reakce jaterních enzymů, psychologická opatření a sexuální dysfunkce na aerobní cvičení u mužů s hepatitidou C
13. listopadu 2022 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Existuje odezva jaterních enzymů, psychologických opatření a sexuální dysfunkce na aerobní cvičení u mužů se stížnostmi na sexuální dysfunkci a hepatitidou C
Chronická infekce virem hepatitidy C (HCV) je systematické onemocnění, které ovlivňuje několik aspektů pohody pacientů, včetně fyzické, duševní, sociální a sexuální kvality života.
V posledních letech se tato klinická studie zaměřuje na hledání odpovědi jaterních enzymů, psychologických opatření a sexuální dysfunkce na aerobní cvičení u mužů s hepatitidou se stížností na sexuální dysfunkci
Přehled studie
Detailní popis
Hepatitida Muži se sexuální dysfunkcí (erektilní dysfunkce) Stížnost (n=46) bude náhodně rozdělena do skupiny 23 mužů s cvičebním tréninkem (jedna hodina chůze na běžeckém pásu po dobu 3 měsíců, tři sezení chůze za týden), skupina s hepatitidou C nebo 23 -muži čekající-skupina hepatitida-C.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ali ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ali Ismail, Lecturer
- Telefonní číslo: 02 0103377553
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo Unoversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži s diagnózou hepatitidy C muži
- muži se sexuální dysfunkcí (erektilní dysfunkce)
Kritéria vyloučení:
- obezita , muži se srdečními/hrudními/systémovými onemocněními, léky na sexuální dysfunkci (erektilní dysfunkce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičená skupina
V této skupině muži se stížností na hepatitidu C se sexuální dysfunkcí (erektilní dysfunkcí) (n=23) absolvují cvičební lekce (jedna hodina chůze na běžeckém pásu po dobu 3 měsíců, tři chůze za týden)
|
Muži s hepatitidou C se sexuální dysfunkcí (erektilní dysfunkce) se stížností absolvují cvičební lekce (jedna hodina chůze na běžeckém pásu po dobu 3 měsíců, tři chůze týdně)
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
v této skupině budou muži s hepatitidou C se sexuální dysfunkcí (erektilní dysfunkcí) stížností (n=23) fungovat jako kontrolní skupina (čekací listina), která nedostane žádné školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní index erektilní funkce (IIEF-5)
Časové okno: Měří se po 12 týdnech tréninku
|
posoudí sexuální dysfunkci u mužů
|
Měří se po 12 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
alanin transaminázu
Časové okno: Měří se po 12 týdnech tréninku
|
je to jaterní enzym, který vyhodnotí jaterní funkce
|
Měří se po 12 týdnech tréninku
|
|
aspartáttransamináza
Časové okno: Měří se po 12 týdnech tréninku
|
je to jaterní enzym, který vyhodnotí jaterní funkce
|
Měří se po 12 týdnech tréninku
|
|
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: Měří se po 12 týdnech tréninku
|
je to dotazník, který zhodnotí sebevědomí
|
Měří se po 12 týdnech tréninku
|
|
Profil stavů nálady
Časové okno: Měří se po 12 týdnech tréninku
|
je to dotazník, který zhodnotí náladu mužů
|
Měří se po 12 týdnech tréninku
|
|
Beckův inventář deprese
Časové okno: Měří se po 12 týdnech tréninku
|
je to dotazník, který bude hodnotit depresi mužů
|
Měří se po 12 týdnech tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
- Erektilní dysfunkce
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004114
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .