- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05624086
Enzimas hepáticas, medidas psicológicas y respuestas de disfunción sexual al ejercicio aeróbico en hombres con hepatitis C
13 de noviembre de 2022 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
¿Existe una respuesta de las enzimas hepáticas, las medidas psicológicas y la disfunción sexual al ejercicio aeróbico en hombres con queja de disfunción sexual y hepatitis C?
La infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) es una enfermedad sistemática que afecta varios aspectos del bienestar de los pacientes, incluida la calidad de vida física, mental, social y sexual.
En los últimos años, este ensayo clínico tiene como objetivo buscar la Respuesta de Enzimas Hepáticas, Medidas Psicológicas y Disfunción Sexual al Ejercicio Aeróbico en Hombres con Hepatitis con Queja de Disfunción Sexual
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hepatitis Hombres con disfunción sexual (disfunción eréctil) La queja (n=46) se aleatorizará aleatoriamente a 23 hombres que entrenan con ejercicios (una hora de caminata en cinta rodante, durante 3 meses, tres sesiones de caminata por semana) grupo de hepatitis C o 23 -hombres esperando-grupo hepatitis-C.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ali ismail, lecturer
- Número de teléfono: 02 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali Ismail, Lecturer
- Número de teléfono: 02 0103377553
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo Unoversity
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres con diagnóstico de hombres con hepatitis C
- hombres con disfunción sexual (disfunción eréctil)
Criterio de exclusión:
- obesidad, hombres con enfermedades cardíacas/torácicas/sistémicas, medicamentos para la disfunción sexual (disfunción eréctil)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ejercitado
En este grupo, los hombres con hepatitis C con queja de disfunción sexual (disfunción eréctil) (n = 23) recibirán sesiones de entrenamiento físico (una hora de caminata en cinta rodante, durante 3 meses, tres sesiones de caminata por semana)
|
Hombres con hepatitis C con disfunción sexual (disfunción eréctil) La queja recibirá sesiones de entrenamiento físico (una hora de caminata en la caminadora, durante 3 meses, tres sesiones de caminata por semana)
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Sin intervención: grupo de control
En este grupo, los hombres con hepatitis C con queja de disfunción sexual (disfunción eréctil) (n = 23) actuarán como un grupo de control (lista de espera) que no recibirá capacitación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice Internacional de Función Eréctil (IIEF-5)
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de entrenamiento.
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evaluará la disfunción sexual en los hombres
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Se medirá después de 12 semanas de entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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alanina transaminasa
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de entrenamiento.
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es una enzima del hígado evaluará las funciones hepáticas
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Se medirá después de 12 semanas de entrenamiento.
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aspartato transaminasa
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de entrenamiento.
|
es una enzima del hígado evaluará las funciones hepáticas
|
Se medirá después de 12 semanas de entrenamiento.
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de entrenamiento.
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es un cuestionario que evaluará la Autoestima
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Se medirá después de 12 semanas de entrenamiento.
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Perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de entrenamiento.
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es un cuestionario que evaluará el estado de ánimo de los hombres
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Se medirá después de 12 semanas de entrenamiento.
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inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas de entrenamiento.
|
es un cuestionario que evaluará la depresión de los hombres
|
Se medirá después de 12 semanas de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Disfuncion erectil
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004114
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .