- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05624086
Leberenzyme, psychologische Maßnahmen und Reaktionen auf sexuelle Dysfunktion auf Aerobic-Übungen bei Hepatitis-C-Männern
13. November 2022 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Gibt es eine Reaktion von Leberenzymen, psychologischen Maßnahmen und sexueller Dysfunktion auf Aerobic-Übungen bei Männern mit Beschwerden über sexuelle Dysfunktion und Hepatitis C?
Die chronische Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) ist eine systematische Erkrankung, die mehrere Aspekte des Wohlbefindens der Patienten beeinträchtigt, einschließlich der körperlichen, geistigen, sozialen und sexuellen Lebensqualität.
In den letzten Jahren zielte diese klinische Studie darauf ab, die Reaktion von Leberenzymen, psychologischen Maßnahmen und sexueller Dysfunktion auf Aerobic-Übungen bei Hepatitis-Männern mit Beschwerden über sexuelle Dysfunktion zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hepatitis-Männer mit Beschwerden über sexuelle Dysfunktion (erektile Dysfunktion) (n = 46) werden nach dem Zufallsprinzip 23 Männern mit Bewegungstraining (eine Stunde Gehen auf dem Laufband für 3 Monate, drei Geheinheiten pro Woche) Hepatitis-C-Gruppe oder 23 zugeteilt -Männer warten-Hepatitis-C-Gruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ali ismail, lecturer
- Telefonnummer: 02 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ali Ismail, Lecturer
- Telefonnummer: 02 0103377553
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studienorte
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-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo Unoversity
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer mit Hepatitis-C-Männerdiagnose
- Männer mit sexueller Dysfunktion (erektile Dysfunktion)
Ausschlusskriterien:
- Adipositas, Männer mit Herz-/Thorax-/Systemerkrankungen, Medikamente gegen sexuelle Dysfunktion (erektile Dysfunktion)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trainierte Gruppe
In dieser Gruppe erhalten Hepatitis-C-Männer mit Beschwerden über sexuelle Dysfunktion (erektile Dysfunktion) (n = 23) Bewegungstrainingseinheiten (eine Stunde Gehen auf dem Laufband für 3 Monate, drei Geheinheiten pro Woche).
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Hepatitis-C-Männer mit sexueller Dysfunktion (erektile Dysfunktion) Beschwerde erhalten Bewegungstrainingseinheiten (eine Stunde Gehen auf dem Laufband, für 3 Monate, drei Geheinheiten pro Woche)
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe fungieren Hepatitis-C-Männer mit Beschwerden über sexuelle Dysfunktion (erektile Dysfunktion) (n=23) als Kontrollgruppe (Warteliste), die keine Schulung erhält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationaler Index der erektilen Funktion (IIEF-5)
Zeitfenster: Er wird nach 12 Wochen Training gemessen
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Es wird die sexuelle Dysfunktion bei Männern beurteilen
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Er wird nach 12 Wochen Training gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alanin-Transaminase
Zeitfenster: Er wird nach 12 Wochen Training gemessen
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Es ist ein Enzym der Leber, das die Leberfunktionen beurteilt
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Er wird nach 12 Wochen Training gemessen
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Aspartat-Transaminase
Zeitfenster: Er wird nach 12 Wochen Training gemessen
|
Es ist ein Enzym der Leber, das die Leberfunktionen beurteilt
|
Er wird nach 12 Wochen Training gemessen
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Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: Er wird nach 12 Wochen Training gemessen
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Es ist ein Fragebogen, der das Selbstwertgefühl bewertet
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Er wird nach 12 Wochen Training gemessen
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Profil der Stimmungszustände
Zeitfenster: Er wird nach 12 Wochen Training gemessen
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Es ist ein Fragebogen, der die Stimmung von Männern bewertet
|
Er wird nach 12 Wochen Training gemessen
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Depressionsinventar von Beck
Zeitfenster: Er wird nach 12 Wochen Training gemessen
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Es ist ein Fragebogen, der die Depression von Männern bewertet
|
Er wird nach 12 Wochen Training gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Sexuelle Dysfunktionen, Psychisch
- Sexuelle Dysfunktion, Physiologisch
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Erektile Dysfunktion
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004114
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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