- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05624086
Enzymy wątrobowe, pomiary psychologiczne i reakcje dysfunkcji seksualnych na ćwiczenia aerobowe u mężczyzn z wirusowym zapaleniem wątroby typu C
13 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Czy istnieje odpowiedź enzymów wątrobowych, środków psychologicznych i dysfunkcji seksualnych na ćwiczenia aerobowe u mężczyzn z dysfunkcjami seksualnymi i zapaleniem wątroby typu C
Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) jest chorobą systematyczną, która wpływa na kilka aspektów dobrostanu pacjentów, w tym jakość życia fizycznego, psychicznego, społecznego i seksualnego.
W ostatnich latach to badanie kliniczne miało na celu zbadanie odpowiedzi enzymów wątrobowych, środków psychologicznych i zaburzeń seksualnych na ćwiczenia aerobowe u mężczyzn z zapaleniem wątroby, którzy skarżą się na zaburzenia seksualne
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie wątroby Mężczyźni z dysfunkcjami seksualnymi (zaburzenia erekcji) Skarga (n=46) zostanie losowo przydzielona do grupy 23 mężczyzn ćwiczących fizycznie (godzina marszu na bieżni przez 3 miesiące, trzy sesje marszu tygodniowo) do grupy z wirusowym zapaleniem wątroby typu C lub 23 -mężczyźni oczekujący na zapalenie wątroby typu C.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali Ismail, lecturer
- Numer telefonu: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali Ismail, Lecturer
- Numer telefonu: 02 0103377553
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo Unoversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni z rozpoznaniem zapalenia wątroby typu C u mężczyzn
- mężczyźni z dysfunkcjami seksualnymi (zaburzenia erekcji)
Kryteria wyłączenia:
- otyłość, mężczyźni z chorobami serca/klatki piersiowej/ogólnoustrojowymi, leki na dysfunkcje seksualne (zaburzenia erekcji)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wyćwiczona grupa
W tej grupie mężczyźni z zapaleniem wątroby typu C z zaburzeniami seksualnymi (zaburzeniami erekcji) (n=23) otrzymają sesje ćwiczeń fizycznych (jedna godzina marszu na bieżni przez 3 miesiące, trzy sesje marszu tygodniowo)
|
Mężczyźni z zapaleniem wątroby typu C z dysfunkcjami seksualnymi (zaburzeniami erekcji) Skarżący otrzyma sesje treningowe (jedna godzina marszu na bieżni przez 3 miesiące, trzy sesje marszu tygodniowo)
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
w tej grupie mężczyźni z zapaleniem wątroby typu C z zaburzeniami seksualnymi (zaburzeniami erekcji) (n=23) będą działać jako grupa kontrolna (lista oczekujących), która nie przejdzie szkolenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji (IIEF-5)
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach treningu
|
dokona oceny dysfunkcji seksualnych u mężczyzn
|
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
transaminaza alaninowa
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach treningu
|
jest to enzym wątrobowy, który oceni funkcje wątroby
|
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach treningu
|
transaminaza asparaginianowa
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach treningu
|
jest to enzym wątrobowy, który oceni funkcje wątroby
|
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach treningu
|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach treningu
|
jest to kwestionariusz, który oceni samoocenę
|
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach treningu
|
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach treningu
|
jest to kwestionariusz, który oceni nastrój mężczyzn
|
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach treningu
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po 12 tygodniach treningu
|
jest to kwestionariusz, który pozwoli ocenić depresję mężczyzn
|
Zostanie zmierzony po 12 tygodniach treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Zaburzenie erekcji
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004114
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskZakończonyBiodostępność witaminy CPolska
-
University Hospital, CaenZakończonyHemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)C. Zabieg chirurgiczny; SercowyFrancja
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Beneficência... i inni współpracownicyNieznanyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyBrazylia
-
Hongwen JiZakończony
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterZakończonyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyRepublika Korei
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong