- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05624372
Taleopfattelse i støj hos børn med ADHD (ME)
20. maj 2024 opdateret af: Dr. Maya Elazar, Sheba Medical Center
Vi vil vurdere en evne til taleopfattelse i stemmen hos børn diagnosticeret med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), sammenlignet med normal kontrolgruppe.
Dette er et forsøg på at forstå de faktorer, der påvirker denne evne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil gennemgå et batteri af høretests -Standard høretest; Taleopfattelse i støj - hebraisk matrix; Forbigående fremkaldt otoakustisk emission (TEOAE) og kognitive tests - Working Memory Test (fra (Wechsler Intelligence Scale for Children, WISC); Visual Attention Test (TMT (Trail Making Test)); Non-Verbal Intelligence Test (RAVEN)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Rekruttering
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Prof. Doron Gothelf, MD
- Telefonnummer: 972-52-6669360
- E-mail: gothelf@post.tau.ac.il
-
Ledende efterforsker:
- Maya Elazar, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 måneder til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen 4-18 år, diagnosticeret med ADHD, som får behandling og opfølgning i ADHD-ambulatoriet i Sheba Medical Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forskningsgruppe: Børn diagnosticeret med ADHD, uden tidligere høreproblemer.
- Kontrolgruppe: Børn med regelmæssig udvikling uden tidligere høreproblemer.
Ekskluderingskriterier:
For begge grupper:
- Har tidligere høreproblemer eller forstyrrelser
- Andre psykiatriske lidelser
- Behandling med anden psykiatrisk medicin end stimulanser
- At have autisme
- Har alvorlige indlæringsvanskeligheder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Efterforsker
Børne- og ungdomspsykiatere, talepædagoger
|
|
|
Deltager
Børn i alderen 4-18 år diagnosticeret med ADHD
|
psykiatrisk vurdering, hørevurdering og kort kognitiv vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleopfattelse i støj
Tidsramme: 1 dag
|
Hebraisk Matrix
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
22. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-17-3855-ME-CTIL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .