Percepción del habla en ruido en niños con TDAH (ME)
20 de mayo de 2024 actualizado por: Dr. Maya Elazar, Sheba Medical Center
Vamos a evaluar una capacidad de percepción del habla en la voz en niños diagnosticados con TDAH (Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad), comparándolo con un grupo control normal.
Este es un intento de comprender los factores que influyen en esta capacidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se someterán a una batería de pruebas de audición -Prueba de audición estándar; Percepción del Habla en Ruido - Matriz Hebrea; Emisiones otoacústicas evocadas transitorias (TEOAE) y pruebas cognitivas - Prueba de memoria de trabajo (de (Wechsler Intelligence Scale for Children, WISC); Prueba de atención visual (TMT (Trail Making Test)); Prueba de inteligencia no verbal (RAVEN)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Reclutamiento
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
-
Contacto:
- Prof. Doron Gothelf, MD
- Número de teléfono: 972-52-6669360
- Correo electrónico: gothelf@post.tau.ac.il
-
Investigador principal:
- Maya Elazar, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 4 a 18 años, diagnosticados con TDAH, que reciben tratamiento y seguimiento en la clínica ambulatoria de TDAH en el Centro Médico Sheba
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de investigación: Niños diagnosticados con TDAH, sin problemas auditivos previos.
- Grupo control: Niños con desarrollo regular sin problemas auditivos previos.
Criterio de exclusión:
Para ambos grupos:
- Tener problemas o trastornos auditivos previos
- Otros trastornos psiquiátricos
- Tratamiento con medicamentos psiquiátricos distintos de los estimulantes
- tener autismo
- Tener graves problemas de aprendizaje.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Investigador
Psiquiatras de Niños y Adolescentes, Logopedas
|
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Partícipe
Niños de 4 a 18 años diagnosticados con TDAH
|
evaluación psiquiátrica, evaluación auditiva y evaluación cognitiva breve
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción del habla en ruido
Periodo de tiempo: 1 día
|
Matriz hebrea
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-17-3855-ME-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .