- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05624372
Percezione del parlato nel rumore nei bambini con ADHD (ME)
20 maggio 2024 aggiornato da: Dr. Maya Elazar, Sheba Medical Center
Valuteremo una capacità di percezione del parlato nella voce nei bambini con diagnosi di ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), confrontandola con un normale gruppo di controllo.
Questo è un tentativo di comprendere i fattori che influenzano questa capacità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno sottoposti a una batteria di test dell'udito -Test dell'udito standard; Percezione del parlato nel rumore - Matrice ebraica; Transient Evoked Otoacoustic Emission (TEOAE) e test cognitivi - Working Memory Test (da (Wechsler Intelligence Scale for Children, WISC); Visual Attention Test (TMT (Trail Making Test)); Non-Verbal Intelligence Test (RAVEN)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Ramat-Gan, Israele
- Reclutamento
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
-
Contatto:
- Prof. Doron Gothelf, MD
- Numero di telefono: 972-52-6669360
- Email: gothelf@post.tau.ac.il
-
Investigatore principale:
- Maya Elazar, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 mesi a 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 4 e 18 anni, con diagnosi di ADHD, che ricevono cure e follow-up nella clinica ambulatoriale per ADHD dello Sheba Medical Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di ricerca: bambini con diagnosi di ADHD, senza precedenti problemi di udito.
- Gruppo di controllo: bambini con sviluppo regolare senza precedenti problemi di udito.
Criteri di esclusione:
Per entrambi i gruppi:
- Avere precedenti problemi o disturbi dell'udito
- Altri disturbi psichiatrici
- Trattamento con farmaci psichiatrici diversi dagli stimolanti
- Avere l'autismo
- Avere gravi difficoltà di apprendimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Investigatore
Psichiatri dell'infanzia e dell'adolescenza, logopedisti
|
|
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Partecipante
Bambini di età compresa tra 4 e 18 anni con diagnosi di ADHD
|
valutazione psichiatrica, valutazione dell'udito e breve valutazione cognitiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del parlato nel rumore
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Matrice ebraica
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 maggio 2018
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-17-3855-ME-CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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