- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05624372
Percepcja mowy w hałasie u dzieci z ADHD (ME)
20 maja 2024 zaktualizowane przez: Dr. Maya Elazar, Sheba Medical Center
Ocenimy zdolność percepcji mowy w głosie dzieci z rozpoznaniem ADHD (zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi) w porównaniu z normalną grupą kontrolną.
Jest to próba zrozumienia czynników wpływających na tę zdolność.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy przejdą szereg badań słuchu -Standardowe badanie słuchu; Percepcja mowy w hałasie - macierz hebrajska; Przejściowa wywołana otoemisja akustyczna (TEOAE) i testy kognitywne - Test pamięci roboczej (z (Skala inteligencji Wechslera dla dzieci, WISC); Test uwagi wzrokowej (TMT (Test tworzenia śladów)); Test inteligencji niewerbalnej (RAVEN)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Rekrutacyjny
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Prof. Doron Gothelf, MD
- Numer telefonu: 972-52-6669360
- E-mail: gothelf@post.tau.ac.il
-
Główny śledczy:
- Maya Elazar, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 14 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 4-18 lat z rozpoznaniem ADHD objęte leczeniem i obserwacją w Poradni ADHD w Centrum Medycznym Sheba
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa badawcza: Dzieci z rozpoznaniem ADHD, bez wcześniejszych problemów ze słuchem.
- Grupa kontrolna: Dzieci prawidłowo rozwijające się bez wcześniejszych problemów ze słuchem.
Kryteria wyłączenia:
Dla obu grup:
- Mając wcześniejsze problemy ze słuchem lub zaburzenia
- Inne zaburzenia psychiczne
- Leczenie lekami psychiatrycznymi innymi niż stymulanty
- Mając autyzm
- Mając poważne trudności w uczeniu się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badacz
Psychiatrzy dzieci i młodzieży, logopedzi
|
|
|
Uczestnik
Dzieci w wieku 4-18 lat z rozpoznaniem ADHD
|
ocena psychiatryczna, ocena słuchu i krótka ocena funkcji poznawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja mowy w hałasie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Matryca hebrajska
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-17-3855-ME-CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .