- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05624372
Percepção de Fala no Ruído em Crianças com TDAH (ME)
20 de maio de 2024 atualizado por: Dr. Maya Elazar, Sheba Medical Center
Vamos avaliar a habilidade de percepção da fala em voz em crianças com diagnóstico de TDAH (Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade), comparando com grupo controle normal.
Esta é uma tentativa de entender os fatores que influenciam nessa habilidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes passarão por uma bateria de testes auditivos - Teste Auditivo Padrão; Percepção de Fala no Ruído - Matriz Hebraica; Emissões Otoacústicas Evocadas Transientes (EOAT) e testes cognitivos - Teste de Memória de Trabalho (da (Wechsler Intelligence Scale for Children, WISC); Teste de Atenção Visual (TMT (Trail Making Test)); Teste de Inteligência Não-Verbal (RAVEN)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Recrutamento
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
-
Contato:
- Prof. Doron Gothelf, MD
- Número de telefone: 972-52-6669360
- E-mail: gothelf@post.tau.ac.il
-
Investigador principal:
- Maya Elazar, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 meses a 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças de 4 a 18 anos, diagnosticadas com TDAH, que recebem tratamento e acompanhamento no ambulatório de TDAH no Sheba Medical Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de pesquisa: Crianças com diagnóstico de TDAH, sem problemas auditivos prévios.
- Grupo controle: Crianças com desenvolvimento regular sem problemas auditivos prévios.
Critério de exclusão:
Para ambos os grupos:
- Ter problemas ou distúrbios auditivos anteriores
- Outros transtornos psiquiátricos
- Tratamento com medicamentos psiquiátricos que não sejam estimulantes
- ter autismo
- Tendo graves dificuldades de aprendizagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Investigador
Psiquiatras da Infância e Adolescência, Fonoaudiólogos
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Participante
Crianças de 4 a 18 anos diagnosticadas com TDAH
|
avaliação psiquiátrica, avaliação auditiva e avaliação cognitiva breve
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção da fala no ruído
Prazo: 1 dia
|
Matriz hebraica
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-17-3855-ME-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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