- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05624372
Puheen havaitseminen melussa ADHD-lapsilla (ME)
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Maya Elazar, Sheba Medical Center
Aiomme arvioida puheen havainnointikykyä äänessä ADHD-diagnoosilla (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) sairastavilla lapsilla verrattuna normaaliin kontrolliryhmään.
Tämä on yritys ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat tähän kykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat käyvät läpi useita kuulokestejä - Standard Hearing Test; Puheen havaitseminen melussa - heprealainen matriisi; Ohimenevä herätetty otoakustinen emissio (TEOAE) ja kognitiiviset testit - Työmuistitesti (alkaen (Wechsler Intelligence Scale for Children, WISC); Visual Attention Test (TMT (Trail Making Test)); Ei-verbaalinen älykkyystesti (RAVEN)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Rekrytointi
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Doron Gothelf, MD
- Puhelinnumero: 972-52-6669360
- Sähköposti: gothelf@post.tau.ac.il
-
Päätutkija:
- Maya Elazar, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
4–18-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu ADHD ja jotka saavat hoitoa ja seurantaa ADHD-poliklinikalla Sheban Medical Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusryhmä: Lapset, joilla on diagnosoitu ADHD, ilman aiempia kuuloongelmia.
- Kontrolliryhmä: Säännöllisesti kehittyneet lapset, joilla ei ole aiempaa kuulohäiriötä.
Poissulkemiskriteerit:
Molemmille ryhmille:
- Sinulla on aikaisempia kuulo- tai kuulohäiriöitä
- Muut psyykkiset häiriöt
- Hoito muilla psykiatrisilla lääkkeillä kuin piristeillä
- joilla on autismi
- Vakavia oppimisvaikeuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkija
Lasten ja nuorten psykiatrit, puheterapeutit
|
|
|
Osallistuja
4-18-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu ADHD
|
psykiatrinen arviointi, kuuloarviointi ja lyhyt kognitiivinen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen havaitseminen melussa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Heprea matriisi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-17-3855-ME-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .