- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05624372
Sprachwahrnehmung im Lärm bei Kindern mit ADHS (ME)
20. Mai 2024 aktualisiert von: Dr. Maya Elazar, Sheba Medical Center
Wir werden die Fähigkeit der Sprachwahrnehmung in der Stimme bei Kindern, bei denen ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung) diagnostiziert wurde, im Vergleich zur normalen Kontrollgruppe bewerten.
Dies ist ein Versuch, die Faktoren zu verstehen, die diese Fähigkeit beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden einer Reihe von Hörtests unterzogen - Standard-Hörtest; Sprachwahrnehmung im Störgeräusch - hebräische Matrix; Transient Evoked Otoacoustic Emission (TEOAE) und kognitive Tests - Arbeitsgedächtnistest (von (Wechsler Intelligence Scale for Children, WISC); Visueller Aufmerksamkeitstest (TMT (Trail Making Test)); Nonverbaler Intelligenztest (RAVEN)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ramat-Gan, Israel
- Rekrutierung
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
-
Kontakt:
- Prof. Doron Gothelf, MD
- Telefonnummer: 972-52-6669360
- E-Mail: gothelf@post.tau.ac.il
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Hauptermittler:
- Maya Elazar, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Monate bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder im Alter von 4 bis 18 Jahren, bei denen ADHS diagnostiziert wurde und die in der ADHS-Ambulanz im Sheba Medical Center behandelt und nachuntersucht werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Forschungsgruppe: Kinder, bei denen ADHS diagnostiziert wurde, ohne vorherige Hörprobleme.
- Kontrollgruppe: Kinder mit normaler Entwicklung ohne vorherige Hörprobleme.
Ausschlusskriterien:
Für beide Gruppen:
- Frühere Hörprobleme oder -störungen haben
- Andere psychiatrische Störungen
- Behandlung mit anderen Psychopharmaka als Stimulanzien
- Autismus haben
- Schwere Lernbehinderungen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ermittler
Kinder- und Jugendpsychiater, Logopäden
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Teilnehmer
Kinder im Alter von 4 bis 18 Jahren, bei denen ADHS diagnostiziert wurde
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psychiatrische Beurteilung, Hörbeurteilung und kurze kognitive Beurteilung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachwahrnehmung im Störgeräusch
Zeitfenster: 1 Tag
|
Hebräische Matrix
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-17-3855-ME-CTIL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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