- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05624372
Perception de la parole dans le bruit chez les enfants atteints de TDAH (ME)
20 mai 2024 mis à jour par: Dr. Maya Elazar, Sheba Medical Center
Nous allons évaluer une capacité de perception de la parole dans la voix chez les enfants diagnostiqués avec TDAH (trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité), par rapport au groupe témoin normal.
Il s'agit d'une tentative de comprendre les facteurs influençant cette capacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants subiront une batterie de tests auditifs -Test auditif standard ; Perception de la parole dans le bruit - Matrice hébraïque ; Transient Evoked Otoacoustic Emission (TEOAE) et tests cognitifs - Test de mémoire de travail (de (Wechsler Intelligence Scale for Children, WISC); Test d'attention visuelle (TMT (Trail Making Test)); Test d'intelligence non verbale (RAVEN)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat-Gan, Israël
- Recrutement
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
-
Contact:
- Prof. Doron Gothelf, MD
- Numéro de téléphone: 972-52-6669360
- E-mail: gothelf@post.tau.ac.il
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Chercheur principal:
- Maya Elazar, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 14 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 4 à 18 ans, diagnostiqués avec le TDAH, qui reçoivent un traitement et un suivi à la clinique externe de TDAH du centre médical Sheba
La description
Critère d'intégration:
- Groupe de recherche : enfants diagnostiqués avec le TDAH, sans problèmes auditifs antérieurs.
- Groupe témoin : enfants au développement régulier sans problèmes auditifs antérieurs.
Critère d'exclusion:
Pour les deux groupes :
- Avoir des problèmes ou des troubles auditifs antérieurs
- Autres troubles psychiatriques
- Traitement avec des médicaments psychiatriques autres que les stimulants
- Être autiste
- Ayant de graves troubles d'apprentissage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enquêteur
Psychiatres pour enfants et adolescents, Orthophonistes
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Participant
Enfants âgés de 4 à 18 ans diagnostiqués avec le TDAH
|
évaluation psychiatrique, évaluation auditive et brève évaluation cognitive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception de la parole dans le bruit
Délai: Un jour
|
Matrice hébraïque
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2018
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Première publication (Réel)
22 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-17-3855-ME-CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .