- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05624372
Spraakperceptie bij lawaai bij kinderen met ADHD (ME)
20 mei 2024 bijgewerkt door: Dr. Maya Elazar, Sheba Medical Center
We gaan het vermogen van spraakperceptie in stem beoordelen bij kinderen met de diagnose ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), in vergelijking met een normale controlegroep.
Dit is een poging om de factoren te begrijpen die van invloed zijn op dit vermogen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers ondergaan een reeks gehoortesten - Standaard gehoortest; Spraakperceptie in ruis - Hebreeuwse matrix; Transient Evoked Otoacoustic Emission (TEOAE) en cognitieve tests - werkgeheugentest (van (Wechsler Intelligence Scale for Children, WISC); Visual Attention Test (TMT (Trail Making Test)); Non-verbal Intelligence Test (RAVEN)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ramat-Gan, Israël
- Werving
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
-
Contact:
- Prof. Doron Gothelf, MD
- Telefoonnummer: 972-52-6669360
- E-mail: gothelf@post.tau.ac.il
-
Hoofdonderzoeker:
- Maya Elazar, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 maanden tot 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 4-18 jaar, gediagnosticeerd met ADHD, die behandeld en gecontroleerd worden in de ADHD-polikliniek in het Sheba Medical Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderzoeksgroep: Kinderen met de diagnose ADHD, zonder eerdere gehoorproblemen.
- Controlegroep: kinderen met een regelmatige ontwikkeling zonder eerdere gehoorproblemen.
Uitsluitingscriteria:
Voor beide groepen:
- Eerdere gehoorproblemen of -stoornissen hebben
- Andere psychiatrische stoornissen
- Behandeling met andere psychiatrische medicijnen dan stimulerende middelen
- Autisme hebben
- Ernstige leerproblemen hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onderzoeker
Kinder- en jeugdpsychiaters, logopedisten
|
|
|
Deelnemer
Kinderen van 4-18 jaar met de diagnose ADHD
|
psychiatrisch onderzoek, gehooronderzoek en kort cognitief onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakverstaan in lawaai
Tijdsspanne: 1 dag
|
Hebreeuwse matrix
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHEBA-17-3855-ME-CTIL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .