- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05624372
Taleoppfatning i støy hos barn med ADHD (ME)
20. mai 2024 oppdatert av: Dr. Maya Elazar, Sheba Medical Center
Vi skal vurdere en evne til taleoppfatning i stemme hos barn diagnostisert med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), sammenlignet med normal kontrollgruppe.
Dette er et forsøk på å forstå faktorene som påvirker denne evnen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil gjennomgå et batteri med hørselstester -Standard hørselstest; Taleoppfatning i støy - hebraisk matrise; Forbigående fremkalt otoakustisk emisjon (TEOAE) og kognitive tester - Arbeidsminnetest (fra (Wechsler Intelligence Scale for Children, WISC); Visual Attention Test (TMT (Trail Making Test)); Non-Verbal Intelligence Test (RAVEN)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Rekruttering
- ADHD Medical Clinic, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Sheba Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Prof. Doron Gothelf, MD
- Telefonnummer: 972-52-6669360
- E-post: gothelf@post.tau.ac.il
-
Hovedetterforsker:
- Maya Elazar, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 måneder til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 4-18 år, diagnostisert med ADHD, som får behandling og oppfølging i ADHD-poliklinikken i Sheba Medical Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forskningsgruppe: Barn diagnostisert med ADHD, uten tidligere hørselsproblemer.
- Kontrollgruppe: Barn med regelmessig utvikling uten tidligere hørselsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
For begge grupper:
- Har tidligere hørselsproblemer eller lidelser
- Andre psykiatriske lidelser
- Behandling med andre psykiatriske medisiner enn sentralstimulerende midler
- Har autisme
- Har alvorlige lærevansker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Etterforsker
Barne- og ungdomspsykiatere, logopeder
|
|
|
Deltager
Barn i alderen 4-18 år diagnostisert med ADHD
|
psykiatrisk utredning, hørselsvurdering og kort kognitiv vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleoppfatning i støy
Tidsramme: 1 dag
|
Hebraisk matrise
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2018
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SHEBA-17-3855-ME-CTIL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .