Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtransfusionsapplikationer i hofteudskiftninger

9. marts 2023 opdateret af: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Blodtransfusionsanvendelser i hofteudskiftninger: En retrospektiv undersøgelse

Introduktion og formål I den intraoperative eller postoperative periode af hofteproteseoperationer modtager ca. 46% af patienterne erytrocyttransfusion. 'Patientblodbehandling'-protokoller er blevet etableret for at reducere hyppigheden af ​​perioperativ kirurgisk blødning og transfusion. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de patienter, der fik hofteudskiftning af den samme erfarne kirurg; at evaluere retrospektivt med hensyn til patientkarakteristika, kirurgisk og anæstesibehandling, blodtransfusionsfrekvens.

Metoder Karakteristikaene for patienter, der gennemgik hofteprotese (total hofteprotese, revision hofteprotese, delvis hofteprotese) operation af den samme erfarne kirurg mellem 2010-2022 på Baskent University efter godkendelse af Baskent University Medical and Health Sciences Research Board. analyseres retrospektivt gennem perioperative opfølgningsskemaer og gennemgang af patientjournaler.

Forventninger og videnskabelige bidrag Forberedelse af patienter til operation, bestemmelse af årsagerne til blodtab under og efter operationen og skabelse af forebyggende strategier er vigtige for alle operationer, især hofteproteseoperationer. Mens strategierne fastlægges, bør hovedformålet være at se den præ-, intra- og postoperative periode som en helhed, at bestemme transfusionsrisici i henhold til patienternes komorbiditeter og anæmi, og at bestemme anæstesi- og analgesihåndteringen. som reducerer blodtab i de intraoperative og postoperative perioder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion og formål Hofteproteseoperationer er blandt de operationer, hvis hyppighed er stigende i vores land og i verden. Ved disse operationer forårsager procedurer som bløddelsdissektion, blotlæggelse af den hypervaskulære metafyse og knogleresektion akut blodtab og fortsætter i form af lækage i den postoperative periode. Det er blevet rapporteret, at hastigheden af ​​blodtransfusion ved hofteoperationer i USA er mellem 18-68%. Der er undersøgelser, der rapporterer, at erytrocyttransfusionshastigheden er ca. 46% af disse tilfælde i den intraoperative eller postoperative periode. Forskellige komplikationer kan udvikle sig hos patienter under eller efter blodtransfusion. Disse komplikationer omfatter lokale eller systemiske infektioner, venøse tromboemboliske hændelser, allergiske reaktioner, kredsløbsoverbelastning, transfusionsinduceret akut lungeskade, morbiditet, mortalitet og øget hospitalsophold. Derudover kan der ses en betydelig stigning i omkostningerne. Det menes, at mængden af ​​blødning varierer alt efter operationens varighed, kirurgens erfaring og typen af ​​operation. Derfor er det vigtigt for patientsikkerheden at reducere kirurgisk blødning og undgå transfusionsapplikationer så meget som muligt.

"Patientblodbehandling" er blevet defineret som at reducere hyppigheden af ​​perioperativ kirurgisk blødning og transfusion. Perioperativ patientblodbehandlingspraksis, korrektion af præoperativ anæmi, autolog bloddonation, seponering af blodfortyndende medicin, akut normovolemisk hæmodilution, brug af tranexamsyre, regional anæstesi, kontrolleret hypotension, undgåelse af hypotermi, passende væskebehandling, omhyggelig kirurgi, passende hæmostase, patient position, postoperativ drænstrategi. 'Patientblodbehandling'-foranstaltninger anvendes aktivt i hofteproteseoperationer, som er en af ​​de største ortopædiske operationer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de patienter, der fik hofteudskiftning af den samme erfarne kirurg i dette center; at evaluere retrospektivt med hensyn til patientkarakteristika, kirurgisk og anæstesibehandling, blodtransfusionsfrekvens.

Metoder Karakteristika for patienter, der gennemgik hofteudskiftning (total hofteprotese, revision af hofteprotese, delvis hofteprotese) operation af den samme erfarne kirurg mellem 2010-2022 ved Baskent University efter godkendelse af Baskent University Medical and Health Sciences Research Board, Det vil analyseres retrospektivt gennem perioperative opfølgningsskemaer og gennemgang af patientjournaler.

Fra præoperative journaler; Demografiske data (Alder, køn, højde, kropsvægt), diagnoser (hoftearthrose, hofterevision, hoftefraktur, medfødt hofteluksation, revision af inficeret hofteprotese), American Society of Anesthesiologists Physical Condition Classification (ASA), co-morbiditeter (hypertension) , diabetes, kronisk nyresvigt, hepatopati, inflammatorisk sygdom), rygning, alkohol, blodpladehæmmende/antikoagulerende middel, ikke-steroid antiinflammatorisk brug (NSAII), opioid, brug af urtemedicin, overholdelse af blodpladebegrænsningstid, hæmoglobin (Hb), hæmatokrit ( Htc), leukocytter, trombocyt, aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), protrombintid (PTZ), international normaliseret ratio (INR), præoperativ erytrocyttransfusion/mængde.

Fra intraoperative optegnelser; Operationsår, mallampati-score, operationstype, operationens varighed, om det er akut eller elektivt, varighed af anæstesien, type anæstesi, intraoperativt blodtryk (systolisk og diastolisk), hjertefrekvens, perifer iltmætning, mængde/type af indgivet væske , ES-transfusion/ mængde, Hb ved transfusion, lægemidler til anæstesi og analgesi og mængden heraf, mængden af ​​blod i aspiratoren, administration af tranexamsyre, mængden af ​​intraoperativ urin.

Fra de postoperative optegnelser; Hb/Htc-værdier, ES-transfusion/indgivelsesmængde/indgivelsesdag, brug af dræn, mængde blod i drænet, mængde postoperativ urin, indlæggelse på intensivafdeling, påbegyndelse af antikoagulantia, tidlige og sene komplikationer (atrieflimren, pneumoni, nyrebetændelse). svigt, proteseinfektion, allergiske reaktioner, kvalme-opkastning), postoperativ analgesi (epidural/intravenøs patientkontrolleret analgesi, opioid- og NSAID-brug), Hb, urinstof, kreatininværdier ved postoperativ 6. og 12. time og ved udskrivelse, brug af jernpræparat, Antallet af indlæggelsesdage og dødeligheden inden for 7 dage vil blive registreret, og dataene vil blive sammenlignet.

Statistisk analyse Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) version 20.0 af det statistiske program. Beskrivende statistiske metoder (hyppighed, procent, middelværdi, standardafvigelse) vil blive brugt under evaluering af undersøgelsesdata. Kolmogorov-Smirnov-testen vil blive brugt til at evaluere overensstemmelsen af ​​data fra patienter med og uden ES-transfusion til normal fordeling. T-test vil blive brugt i analysen af ​​data egnet til normalfordeling, Kruskal-Wallis test eller Mann Whitney U test vil blive brugt i analysen af ​​data, der ikke er egnet til normalfordeling. X² vil blive brugt i analysen af ​​kvalitative eller talte data. p<0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Forventninger og videnskabelige bidrag Forberedelse af patienter til operation, bestemmelse af årsagerne til blodtab under og efter operationen og skabelse af forebyggende strategier er vigtige for alle operationer, især hofteproteseoperationer. Mens strategierne fastlægges, bør hovedformålet være at se den præ-, intra- og postoperative periode som en helhed, at bestemme transfusionsrisici i henhold til patienternes komorbiditeter og anæmi, og at bestemme anæstesi- og analgesihåndteringen. som reducerer blodtab i de intraoperative og postoperative perioder. Med dette studie sigter det mod både at opdatere praksis og bidrage til litteraturen ved at undersøge operationerne udført af den samme erfarne kirurg og teste effektiviteten og sikkerheden af ​​de anvendte strategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

560

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Kalkun, 35540
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået hofteudskiftning af den samme erfarne kirurg inden for de sidste 12 år, vil efterfølgende blive screenet fra patientjournaler og systemet med hensyn til anæstesi og blodtransfusionsansøgninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået hofteudskiftning af den samme erfarne kirurg inden for de sidste 12 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med utilstrækkelige data vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Første 6 års gruppe
Patienter, der har gennemgået hofteudskiftning mellem 2010 og 2016 af den samme erfarne kirurg på vores hospital
Effekten af ​​anæstesibehandling på blodtransfusionspraksis ved hofteudskiftningsoperationer
Effekten af ​​demografiske data på blodtransfusionspraksis i hofteproteseoperationer
Effekten af ​​kroniske sygdomme på blodtransfusionspraksis i hofteproteseoperationer
Effekten af ​​blodtransfusionsapplikationer på postoperative komplikationer ved hofteudskiftningsoperationer
Anden 6 års gruppe
Patienter, der har gennemgået hofteudskiftning mellem 2017 og 2022 af den samme erfarne kirurg på vores hospital
Effekten af ​​anæstesibehandling på blodtransfusionspraksis ved hofteudskiftningsoperationer
Effekten af ​​demografiske data på blodtransfusionspraksis i hofteproteseoperationer
Effekten af ​​kroniske sygdomme på blodtransfusionspraksis i hofteproteseoperationer
Effekten af ​​blodtransfusionsapplikationer på postoperative komplikationer ved hofteudskiftningsoperationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​præoperativ, peroperativ og postoperativ blodtransfusion
Tidsramme: Op til 1 uge
Mængden af ​​blodtransfusion administreret til patienter, der har gennemgået en hofteproteseoperation af den samme erfarne kirurg inden for de sidste 12 år, vil blive målt og sammenlignet under deres indlæggelse.
Op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af anæstesi
Tidsramme: Op til 1 uge
Virkningerne af præoperativ forberedelse til operation, anæstesiapplikationer under operationen og analgesiapplikationer i den postoperative periode på mængden af ​​blodtransfusion hos patienter indlagt til hofteprotesekirurgi vil blive fastlagt.
Op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

25. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA22/430

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner