Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtransfusjonsapplikasjoner ved hofteerstatninger

9. mars 2023 oppdatert av: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Blodtransfusjonsapplikasjoner i hofteerstatninger: En retrospektiv studie

Introduksjon og mål I den intraoperative eller postoperative perioden med hofteproteseoperasjoner mottar ca. 46 % av pasientene erytrocytttransfusjon. Det er etablert protokoller for pasientblodbehandling for å redusere hyppigheten av perioperativ kirurgisk blødning og transfusjon. Målet med denne studien er å evaluere pasientene som gjennomgikk hofteprotese av samme erfarne kirurg; å evaluere retrospektivt med tanke på pasientkarakteristikker, kirurgisk og anestesibehandling, blodtransfusjonsfrekvens.

Metoder Karakteristikkene til pasienter som gjennomgikk hofteprotese (total hofteprotese, revisjon hofteprotese, delvis hofteprotese) operasjon av den samme erfarne kirurgen mellom 2010-2022 ved Baskent University etter godkjenning av Baskent University Medical and Health Sciences Research Board, resultatene vil analyseres retrospektivt gjennom perioperative oppfølgingsskjemaer og gjennomgang av pasientmapper.

Forventninger og vitenskapelige bidrag Forberedelse av pasienter til operasjon, avklaring av årsaker til blodtap under og etter operasjon og å lage forebyggende strategier er viktig for alle operasjoner, spesielt hofteproteseoperasjoner. Mens strategier fastsettes, bør hovedmålet være å se pre-, intra- og postoperative perioden som en helhet, å bestemme transfusjonsrisikoen i henhold til komorbiditetene og anemien til pasientene, og å bestemme anestesi- og analgesihåndteringen. som reduserer blodtap i den intraoperative og postoperative perioden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon og mål Hofteproteseoperasjoner er blant operasjonene som øker hyppigheten i vårt land og i verden. Ved disse operasjonene forårsaker prosedyrer som bløtvevsdisseksjon, avsløring av hypervaskulær metafyse og benreseksjon akutt blodtap og fortsetter i form av lekkasje i den postoperative perioden. Det er rapportert at frekvensen av blodoverføring ved hofteoperasjoner i USA er mellom 18-68 %. Det er studier som rapporterer at erytrocytttransfusjonshastighet er omtrent 46 % av disse tilfellene i den intraoperative eller postoperative perioden. Ulike komplikasjoner kan utvikle seg hos pasienter under eller etter blodoverføring. Disse komplikasjonene inkluderer lokale eller systemiske infeksjoner, venøse tromboemboliske hendelser, allergiske reaksjoner, sirkulasjonsoverbelastning, transfusjonsindusert akutt lungeskade, sykelighet, dødelighet og økt sykehusopphold. I tillegg kan man se en betydelig kostnadsøkning. Det antas at blødningsmengden varierer i henhold til operasjonens varighet, kirurgens erfaring og type operasjon. Derfor er det viktig for pasientsikkerheten å redusere kirurgisk blødning og unngå transfusjonsapplikasjoner så mye som mulig.

"Pasientblodbehandling" har blitt definert som å redusere frekvensen av perioperativ kirurgisk blødning og transfusjon. Perioperativ pasientblodbehandling, korrigering av preoperativ anemi, autolog bloddonasjon, seponering av blodfortynnere, akutt normovolemisk hemodilusjon, bruk av tranexamsyre, regional anestesi, kontrollert hypotensjon, unngåelse av hypotermi, passende væskebehandling, grundig kirurgi, passende hemostase, pasient posisjon, postoperativ dreneringsstrategi. Tiltak for pasientblodbehandling brukes aktivt i hofteproteseoperasjoner, som er en av de største ortopediske operasjonene.

Målet med denne studien er å evaluere pasientene som gjennomgikk hofteprotese av samme erfarne kirurg i dette senteret; å evaluere retrospektivt med tanke på pasientkarakteristikker, kirurgisk og anestesibehandling, blodtransfusjonsfrekvens.

Metoder Karakteristikkene til pasienter som gjennomgikk hofteprotese (total hofteprotese, revisjon hofteprotese, delvis hofteprotese) operasjon av den samme erfarne kirurgen mellom 2010-2022 ved Baskent University etter godkjenning av Baskent University Medical and Health Sciences Research Board. analyseres retrospektivt gjennom perioperative oppfølgingsskjemaer og gjennomgang av pasientmapper.

Fra preoperative journaler; Demografiske data (alder, kjønn, høyde, kroppsvekt), diagnoser (hofteartrose, hoftrevisjon, hoftebrudd, medfødt hofteluksasjon, revisjon av infisert hofteprotese), American Society of Anesthesiologists Physical Condition Classification (ASA), komorbiditeter (hypertensjon) , diabetes, kronisk nyresvikt, hepatopati, inflammatorisk sykdom), røyking, alkohol, blodplatehemmer/antikoagulant, ikke-steroid antiinflammatorisk bruk (NSAII), opioid, bruk av urtemedisiner, overholdelse av avskjæringstidspunkt for antiblodplater, hemoglobin (Hb), hematokrit ( Htc), leukocytter, trombocytter, aktivert partiell tromboplastintid (APTT), protrombintid (PTZ), internasjonal normalisert ratio (INR), preoperativ erytrocytt (ES) transfusjon/mengde.

Fra intraoperative journaler; Operasjonsår, mallampati-score, operasjonstype, operasjonsvarighet, enten akutt eller elektiv, varighet av anestesi, type anestesi, intraoperativt blodtrykk (systolisk og diastolisk), hjertefrekvens, perifer oksygenmetning, mengde/type væske administrert , ES-transfusjon/ mengde, Hb ved transfusjon, legemidler som brukes til anestesi og analgesi og deres mengde, mengde blod i aspiratoren, administrering av tranexamsyre, mengde intraoperativ urin.

Fra postoperative journaler; Hb/Htc-verdier, ES-transfusjon/mengde/administreringsdag, bruk av drenering, mengde blod i avløpet, mengde postoperativ urin, innleggelse på intensivavdeling, oppstart av antikoagulantia, tidlige og sene komplikasjoner (atrieflimmer, pneumoni, nyre svikt, proteseinfeksjon, allergiske reaksjoner, kvalme-oppkast), postoperativ analgesi (epidural/intravenøs pasientkontrollert analgesi, opioid- og NSAID-bruk), Hb, urea, kreatininverdier ved postoperativ 6. og 12. time og ved utskrivning, bruk av jernpreparater, Antall innleggelsesdager og dødeligheten innen 7 dager vil bli registrert og dataene sammenlignes.

Statistisk analyse Statistisk analyse vil bli utført ved bruk av SPSS (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) versjon 20.0 av statistikkprogrammet. Beskrivende statistiske metoder (frekvens, prosent, gjennomsnitt, standardavvik) vil bli brukt under evaluering av studiedata. Kolmogorov-Smirnov-testen vil bli brukt til å evaluere samsvar mellom dataene til pasienter med og uten ES-transfusjon til normal fordeling. T-test vil bli brukt i analyse av data egnet for normalfordeling, Kruskal-Wallis test eller Mann Whitney U test vil bli brukt i analyse av data som ikke er egnet for normalfordeling. X² vil bli brukt i analysen av kvalitative eller talte data. p<0,05 vil anses som signifikant.

Forventninger og vitenskapelige bidrag Forberedelse av pasienter til operasjon, avklaring av årsaker til blodtap under og etter operasjon og å lage forebyggende strategier er viktig for alle operasjoner, spesielt hofteproteseoperasjoner. Mens strategier fastsettes, bør hovedmålet være å se pre-, intra- og postoperative perioden som en helhet, å bestemme transfusjonsrisikoen i henhold til komorbiditetene og anemien til pasientene, og å bestemme anestesi- og analgesihåndteringen. som reduserer blodtap i den intraoperative og postoperative perioden. Med denne studien har det som mål å både oppdatere praksisen og bidra til litteraturen ved å undersøke operasjonene utført av den samme erfarne kirurgen og teste effektiviteten og sikkerheten til de anvendte strategiene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

560

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Tyrkia, 35540
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått hofteprotese av samme erfarne kirurg i løpet av de siste 12 årene, vil i etterkant bli screenet fra pasientjournaler og systemet når det gjelder anestesi og blodtransfusjonsapplikasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått hofteprotese av samme erfarne kirurg de siste 12 årene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med utilstrekkelige data vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Første 6 års gruppe
Pasienter som gjennomgikk hofteprotese mellom 2010 og 2016 av samme erfarne kirurg på vårt sykehus
Effekten av anestesibehandling på blodtransfusjonspraksis ved hofteproteseoperasjoner
Effekten av demografiske data på blodtransfusjonspraksis ved hofteproteseoperasjoner
Effekten av kroniske sykdommer på blodoverføringspraksis ved hofteproteseoperasjoner
Effekten av blodtransfusjonsapplikasjoner på postoperative komplikasjoner ved hofteproteseoperasjoner
Andre 6 års gruppe
Pasienter som gjennomgikk hofteprotese mellom 2017 og 2022 av samme erfarne kirurg på vårt sykehus
Effekten av anestesibehandling på blodtransfusjonspraksis ved hofteproteseoperasjoner
Effekten av demografiske data på blodtransfusjonspraksis ved hofteproteseoperasjoner
Effekten av kroniske sykdommer på blodoverføringspraksis ved hofteproteseoperasjoner
Effekten av blodtransfusjonsapplikasjoner på postoperative komplikasjoner ved hofteproteseoperasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde preoperativ, peroperativ og postoperativ blodtransfusjon
Tidsramme: Inntil 1 uke
Mengden blodtransfusjon gitt til pasienter som har gjennomgått hofteproteseoperasjon av samme erfarne kirurg i løpet av de siste 12 årene vil bli målt og sammenlignet under sykehusinnleggelsen.
Inntil 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestesibehandling
Tidsramme: Inntil 1 uke
Effekten av preoperativ forberedelse til kirurgi, anestesiapplikasjoner under operasjonen og analgesiapplikasjoner i postoperativ periode på mengden blodtransfusjon hos pasienter innlagt for hofteprotesekirurgi vil bli bestemt.
Inntil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KA22/430

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodoverføring

Kliniske studier på Anestesibehandling/hofteprotesekirurgi

3
Abonnere