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Aplicaciones de transfusión de sangre en reemplazos de cadera

9 de marzo de 2023 actualizado por: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Aplicaciones de transfusiones de sangre en reemplazos de cadera: un estudio retrospectivo

Introducción y objetivo En el período intraoperatorio o postoperatorio de cirugías de reemplazo de cadera, aproximadamente el 46% de los pacientes reciben transfusión de eritrocitos. Se han establecido protocolos de 'manejo de la sangre del paciente' para reducir la frecuencia de transfusiones y hemorragias quirúrgicas perioperatorias. El objetivo de este estudio es evaluar a los pacientes que se sometieron a reemplazo de cadera por el mismo cirujano experimentado; evaluar retrospectivamente en cuanto a características del paciente, manejo quirúrgico y anestésico, frecuencia de transfusiones sanguíneas.

Métodos Las características de los pacientes que se sometieron a una operación de reemplazo de cadera (reemplazo total de cadera, reemplazo de cadera de revisión, reemplazo parcial de cadera) por el mismo cirujano experimentado entre 2010 y 2022 en la Universidad de Baskent después de la aprobación de la Junta de Investigación de Ciencias Médicas y de la Salud de la Universidad de Baskent, los resultados serán analizarse retrospectivamente a través de formularios de seguimiento perioperatorio y revisión de expedientes de pacientes.

Expectativas y contribuciones científicas Preparar a los pacientes para la cirugía, determinar las causas de la pérdida de sangre durante y después de la cirugía y crear estrategias preventivas son importantes para todas las operaciones, especialmente las cirugías de reemplazo de cadera. Al determinar las estrategias, el objetivo principal debe ser ver el período pre, intra y postoperatorio en su conjunto, determinar los riesgos transfusionales según las comorbilidades y la anemia de los pacientes, y determinar los manejos anestésicos y analgésicos. que reducen la pérdida de sangre en el intraoperatorio y postoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción y Objetivo Las cirugías de reemplazo de cadera se encuentran entre las operaciones cuya frecuencia está aumentando en nuestro país y en el mundo. En estas operaciones, procedimientos como la disección de partes blandas, la exposición de la metáfisis hipervascular y la resección ósea provocan hemorragias agudas y continúan en forma de fugas en el postoperatorio. Se ha informado que la tasa de transfusiones de sangre en las operaciones de cadera en los Estados Unidos está entre el 18 y el 68%. Hay estudios que reportan que la tasa de transfusión de eritrocitos es aproximadamente del 46% de estos casos en el período intraoperatorio o postoperatorio. Se pueden desarrollar varias complicaciones en los pacientes durante o después de una transfusión de sangre. Estas complicaciones incluyen infecciones locales o sistémicas, eventos tromboembólicos venosos, reacciones alérgicas, sobrecarga circulatoria, lesión pulmonar aguda inducida por transfusiones, morbilidad, mortalidad y aumento de la estancia hospitalaria. Además, se puede ver un aumento significativo en el costo. Se cree que la cantidad de sangrado varía según la duración de la operación, la experiencia del cirujano y el tipo de cirugía. Por tanto, es importante para la seguridad del paciente reducir el sangrado quirúrgico y evitar en lo posible las aplicaciones transfusionales.

El "manejo de la sangre del paciente" se ha definido como reducir la frecuencia de transfusiones y hemorragias quirúrgicas perioperatorias. Prácticas perioperatorias de manejo de sangre del paciente, corrección de anemia preoperatoria, donación de sangre autóloga, suspensión de anticoagulantes, hemodilución normovolémica aguda, uso de ácido tranexámico, anestesia regional, hipotensión controlada, evitación de hipotermia, manejo adecuado de líquidos, cirugía meticulosa, hemostasia adecuada, paciente posición, estrategia de drenaje postoperatorio. Las medidas de "manejo de la sangre del paciente" se aplican activamente en las cirugías de reemplazo de cadera, que son una de las principales cirugías ortopédicas.

El objetivo de este estudio es evaluar a los pacientes que se sometieron a reemplazo de cadera por el mismo cirujano experimentado en este centro; evaluar retrospectivamente en cuanto a características del paciente, manejo quirúrgico y anestésico, frecuencia de transfusiones sanguíneas.

Métodos Las características de los pacientes que se sometieron a una operación de reemplazo de cadera (reemplazo total de cadera, reemplazo de cadera de revisión, reemplazo parcial de cadera) por el mismo cirujano experimentado entre 2010 y 2022 en la Universidad de Baskent después de la aprobación de la Junta de Investigación de Ciencias Médicas y de la Salud de la Universidad de Baskent. analizarse retrospectivamente a través de formularios de seguimiento perioperatorio y revisión de expedientes de pacientes.

A partir de registros preoperatorios; Datos demográficos (edad, sexo, altura, peso corporal), diagnósticos (artrosis de cadera, revisión de cadera, fractura de cadera, luxación congénita de cadera, revisión de reemplazo de cadera infectada), clasificación de condición física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), comorbilidades (hipertensión , diabetes, insuficiencia renal crónica, hepatopatía, enfermedad inflamatoria), tabaquismo, alcohol, antiplaquetarios/anticoagulantes, uso de antiinflamatorios no esteroideos (NSAII), opioides, uso de medicamentos a base de hierbas, cumplimiento del tiempo de corte de antiplaquetarios, hemoglobina (Hb), hematocrito ( Htc), leucocitos, trombocito, tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), tiempo de protrombina (PTZ), índice internacional normalizado (INR), transfusión/cantidad de eritrocitos preoperatorios (ES).

A partir de registros intraoperatorios; Año de la operación, puntaje de mallampati, tipo de operación, duración de la operación, ya sea de emergencia o electiva, duración de la anestesia, tipo de anestesia, presión arterial intraoperatoria (sistólica y diastólica), frecuencia cardíaca, saturación periférica de oxígeno, cantidad/tipo de líquido administrado , ES transfusión/cantidad, Hb al transfundir, fármacos utilizados para anestesia y analgesia y su cantidad, cantidad de sangre en el aspirador, administración de ácido tranexámico, cantidad de orina intraoperatoria.

De los registros postoperatorios; Valores de Hb/Htc, transfusión de ES/cantidad/día de administración, uso de drenaje, cantidad de sangre en el drenaje, cantidad de orina posoperatoria, ingreso en la unidad de cuidados intensivos, inicio de anticoagulantes, complicaciones tempranas y tardías (fibrilación auricular, neumonía, insuficiencia renal). fracaso, infección de prótesis, reacciones alérgicas, náuseas-vómitos), analgesia postoperatoria (analgesia controlada por el paciente por vía epidural/intravenosa, uso de opioides y AINE), valores de Hb, urea, creatinina a las 6 y 12 horas postoperatorias y al alta, uso de preparados de hierro, Se registrará el número de días de hospitalización y la mortalidad dentro de los 7 días y se compararán los datos.

Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS (SPSS Inc. Chicago, Illinois, EE. UU.) versión 20.0 del programa estadístico. Se utilizarán métodos estadísticos descriptivos (frecuencia, porcentaje, media, desviación estándar) al evaluar los datos del estudio. La prueba de Kolmogorov-Smirnov se utilizará para evaluar la conformidad de los datos de los pacientes con y sin transfusión de EE a la distribución normal. La prueba T se utilizará en el análisis de datos adecuados para una distribución normal, la prueba de Kruskal-Wallis o la prueba U de Mann Whitney se utilizarán en el análisis de datos que no sean adecuados para una distribución normal. X² se utilizará en el análisis de datos cualitativos o contados. p<0,05 se considerará significativo.

Expectativas y contribuciones científicas Preparar a los pacientes para la cirugía, determinar las causas de la pérdida de sangre durante y después de la cirugía y crear estrategias preventivas son importantes para todas las operaciones, especialmente las cirugías de reemplazo de cadera. Al determinar las estrategias, el objetivo principal debe ser ver el período pre, intra y postoperatorio en su conjunto, determinar los riesgos transfusionales según las comorbilidades y la anemia de los pacientes, y determinar los manejos anestésicos y analgésicos. que reducen la pérdida de sangre en el intraoperatorio y postoperatorio. Con este estudio, se pretende tanto actualizar la práctica como contribuir a la literatura examinando las operaciones realizadas por el mismo cirujano experimentado y probando la efectividad y seguridad de las estrategias aplicadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

560

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Pavo, 35540
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes que se hayan sometido a un reemplazo de cadera por el mismo cirujano experimentado en los últimos 12 años serán seleccionados retrospectivamente de los archivos de pacientes y del sistema en términos de aplicaciones de anestesia y transfusión de sangre.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se han sometido a un reemplazo de cadera por el mismo cirujano experimentado en los últimos 12 años

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con datos insuficientes serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Primer grupo de 6 años
Pacientes que se sometieron a reemplazo de cadera entre 2010 y 2016 por el mismo cirujano experimentado en nuestro hospital
El efecto del manejo de la anestesia en las prácticas de transfusión de sangre en cirugías de reemplazo de cadera
El efecto de los datos demográficos en las prácticas de transfusión de sangre en cirugías de reemplazo de cadera
El efecto de las enfermedades crónicas en las prácticas de transfusión de sangre en cirugías de reemplazo de cadera
El efecto de las aplicaciones de transfusiones de sangre en las complicaciones postoperatorias en cirugías de reemplazo de cadera
Segundo grupo de 6 años
Pacientes que se sometieron a reemplazo de cadera entre 2017 y 2022 por el mismo cirujano experimentado en nuestro hospital
El efecto del manejo de la anestesia en las prácticas de transfusión de sangre en cirugías de reemplazo de cadera
El efecto de los datos demográficos en las prácticas de transfusión de sangre en cirugías de reemplazo de cadera
El efecto de las enfermedades crónicas en las prácticas de transfusión de sangre en cirugías de reemplazo de cadera
El efecto de las aplicaciones de transfusiones de sangre en las complicaciones postoperatorias en cirugías de reemplazo de cadera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de transfusión de sangre preoperatoria, peroperatoria y posoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
Se medirá y comparará la cantidad de transfusión de sangre administrada a los pacientes que se han sometido a una cirugía de reemplazo de cadera por el mismo cirujano experimentado en los últimos 12 años durante su hospitalización.
Hasta 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo de anestesia
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
Se determinarán los efectos de la preparación preoperatoria para la cirugía, las aplicaciones de anestesia durante la operación y las aplicaciones de analgesia en el postoperatorio sobre la cantidad de sangre transfundida en pacientes hospitalizados para cirugía de reemplazo de cadera.
Hasta 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KA22/430

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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