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Aplicações de transfusão de sangue em substituições de quadril

9 de março de 2023 atualizado por: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Aplicações de transfusão de sangue em substituições de quadril: um estudo retrospectivo

Introdução e Objetivo No período intraoperatório ou pós-operatório de cirurgias de artroplastia de quadril, aproximadamente 46% dos pacientes recebem transfusão de hemácias. Protocolos de 'manejo de sangue do paciente' foram estabelecidos para reduzir a frequência de sangramento cirúrgico perioperatório e transfusão. O objetivo deste estudo é avaliar os pacientes submetidos à artroplastia de quadril pelo mesmo cirurgião experiente; avaliar retrospectivamente em termos de características do paciente, manejo cirúrgico e anestésico, frequência de transfusão de sangue.

Métodos As características dos pacientes que foram submetidos à cirurgia de artroplastia total do quadril, artroplastia de quadril de revisão, artroplastia parcial do quadril pelo mesmo cirurgião experiente entre 2010-2022 na Baskent University após a aprovação do Conselho de Pesquisa em Ciências Médicas e da Saúde da Baskent University, os resultados serão ser analisados ​​retrospectivamente por meio de formulários de acompanhamento perioperatório e revisão de prontuários.

Expectativas e contribuições científicas Preparar os pacientes para a cirurgia, determinar as causas da perda de sangue durante e após a cirurgia e criar estratégias preventivas são importantes para todas as operações, especialmente as cirurgias de substituição do quadril. Ao determinar as estratégias, o objetivo principal deve ser ver o período pré, intra e pós-operatório como um todo, determinar os riscos transfusionais de acordo com as comorbidades e anemia dos pacientes e determinar as condutas anestésicas e analgésicas que reduzem a perda sanguínea no intraoperatório e pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução e Objetivo As cirurgias de substituição do quadril estão entre as operações cuja frequência vem aumentando em nosso país e no mundo. Nessas operações, procedimentos como dissecção de partes moles, exposição da metáfise hipervascular e ressecção óssea causam perda aguda de sangue e continuam na forma de extravasamento no pós-operatório. Foi relatado que a taxa de transfusão de sangue em operações de quadril nos Estados Unidos está entre 18-68%. Há estudos relatando que a taxa de transfusão de hemácias é de aproximadamente 46% desses casos no intraoperatório ou pós-operatório. Várias complicações podem se desenvolver em pacientes durante ou após a transfusão de sangue. Essas complicações incluem infecções locais ou sistêmicas, eventos tromboembólicos venosos, reações alérgicas, sobrecarga circulatória, lesão pulmonar aguda induzida por transfusão, morbidade, mortalidade e aumento da permanência hospitalar. Além disso, um aumento significativo no custo pode ser visto. Acredita-se que a quantidade de sangramento varie de acordo com a duração da operação, a experiência do cirurgião e o tipo de cirurgia. Portanto, é importante para a segurança do paciente reduzir o sangramento cirúrgico e evitar ao máximo as aplicações de transfusão.

"Manejo de sangue do paciente" foi definido como reduzir a frequência de sangramento cirúrgico perioperatório e transfusão. Práticas de controle de sangue do paciente perioperatório, correção de anemia pré-operatória, doação autóloga de sangue, descontinuação de anticoagulantes, hemodiluição normovolêmica aguda, uso de ácido tranexâmico, anestesia regional, hipotensão controlada, prevenção de hipotermia, gerenciamento adequado de fluidos, cirurgia meticulosa, hemostasia apropriada, paciente posição, estratégia de drenagem pós-operatória. As medidas de 'gerenciamento do sangue do paciente' são aplicadas ativamente em cirurgias de substituição do quadril, que são uma das principais cirurgias ortopédicas.

O objetivo deste estudo é avaliar os pacientes submetidos à artroplastia de quadril pelo mesmo cirurgião experiente neste centro; avaliar retrospectivamente em termos de características do paciente, manejo cirúrgico e anestésico, frequência de transfusão de sangue.

Métodos As características dos pacientes que foram submetidos à cirurgia de artroplastia total do quadril, artroplastia do quadril de revisão, artroplastia parcial do quadril) pelo mesmo cirurgião experiente entre 2010-2022 na Baskent University após a aprovação do Conselho de Pesquisa em Ciências Médicas e da Saúde da Baskent University. ser analisados ​​retrospectivamente por meio de formulários de acompanhamento perioperatório e revisão de prontuários.

Dos registros pré-operatórios; Dados demográficos (idade, sexo, altura, peso corporal), diagnósticos (artrose do quadril, revisão do quadril, fratura do quadril, luxação congênita do quadril, revisão de substituição do quadril infectado), classificação da condição física da American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbidades (hipertensão , diabetes, insuficiência renal crônica, hepatopatia, doença inflamatória), tabagismo, álcool, antiplaquetário/anticoagulante, uso de anti-inflamatório não esteróide (AINE), opioide, uso de fitoterápicos, cumprimento do tempo limite antiplaquetário, hemoglobina (Hb), hematócrito ( Htc), leucócitos, trombócitos, tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT), tempo de protrombina (PTZ), razão normalizada internacional (INR), transfusão/quantidade de eritrócitos pré-operatórios (ES).

Dos registros intraoperatórios; Ano da operação, escore de malampati, tipo de operação, duração da operação, se de emergência ou eletiva, duração da anestesia, tipo de anestesia, pressão arterial intraoperatória (sistólica e diastólica), frequência cardíaca, saturação periférica de oxigênio, quantidade/tipo de líquido administrado , ES transfusão/quantidade, Hb quando transfundido, drogas utilizadas para anestesia e analgesia e sua quantidade, quantidade de sangue no aspirador, administração de ácido tranexâmico, quantidade de urina intraoperatória.

Dos registros pós-operatórios; valores de Hb/Htc, transfusão ES/quantidade/dia de administração, uso de dreno, quantidade de sangue no dreno, quantidade de urina pós-operatória, internação em unidade de terapia intensiva, início de anticoagulantes, complicações precoces e tardias (fibrilação atrial, pneumonia, falha, infecção da prótese, reações alérgicas, náuseas e vômitos), analgesia pós-operatória (analgesia controlada pelo paciente por via peridural/intravenosa, uso de opioides e AINEs), valores de Hb, uréia, creatinina na 6ª e 12ª horas de pós-operatório e na alta, uso de preparação de ferro, O número de dias de internação e a mortalidade em 7 dias serão registrados e os dados serão comparados.

Análise estatística A análise estatística será realizada usando SPSS (SPSS Inc. Chicago, Illinois, EUA) versão 20.0 do programa estatístico. Métodos estatísticos descritivos (frequência, porcentagem, média, desvio padrão) serão usados ​​durante a avaliação dos dados do estudo. O teste de Kolmogorov-Smirnov será utilizado para avaliar a conformidade dos dados dos pacientes com e sem transfusão ES com distribuição normal. O teste t será usado na análise de dados adequados para distribuição normal, o teste de Kruskal-Wallis ou o teste Mann Whitney U será usado na análise de dados não adequados para distribuição normal. X² será utilizado na análise de dados qualitativos ou contados. p<0,05 será considerado significativo.

Expectativas e contribuições científicas Preparar os pacientes para a cirurgia, determinar as causas da perda de sangue durante e após a cirurgia e criar estratégias preventivas são importantes para todas as operações, especialmente as cirurgias de substituição do quadril. Ao determinar as estratégias, o objetivo principal deve ser ver o período pré, intra e pós-operatório como um todo, determinar os riscos transfusionais de acordo com as comorbidades e anemia dos pacientes e determinar as condutas anestésicas e analgésicas que reduzem a perda sanguínea no intraoperatório e pós-operatório. Com este estudo, pretende-se atualizar a prática e contribuir para a literatura, examinando as operações realizadas pelo mesmo cirurgião experiente e testando a eficácia e segurança das estratégias aplicadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

560

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Peru, 35540
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que foram submetidos à artroplastia do quadril pelo mesmo cirurgião experiente nos últimos 12 anos serão selecionados retrospectivamente dos arquivos do paciente e do sistema em termos de aplicações de anestesia e transfusão de sangue.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a artroplastia de quadril pelo mesmo cirurgião experiente nos últimos 12 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dados insuficientes serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Primeiro grupo de 6 anos
Pacientes submetidos à artroplastia de quadril entre 2010 e 2016 pelo mesmo cirurgião experiente em nosso hospital
O efeito do manejo da anestesia nas práticas de transfusão de sangue em cirurgias de substituição do quadril
O efeito dos dados demográficos nas práticas de transfusão de sangue em cirurgias de substituição do quadril
O efeito de doenças crônicas nas práticas de transfusão de sangue em cirurgias de substituição do quadril
O efeito de aplicações de transfusão de sangue em complicações pós-operatórias em cirurgias de substituição do quadril
Segundo grupo de 6 anos
Pacientes submetidos à artroplastia de quadril entre 2017 e 2022 pelo mesmo cirurgião experiente em nosso hospital
O efeito do manejo da anestesia nas práticas de transfusão de sangue em cirurgias de substituição do quadril
O efeito dos dados demográficos nas práticas de transfusão de sangue em cirurgias de substituição do quadril
O efeito de doenças crônicas nas práticas de transfusão de sangue em cirurgias de substituição do quadril
O efeito de aplicações de transfusão de sangue em complicações pós-operatórias em cirurgias de substituição do quadril

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de transfusão sanguínea pré-operatória, peroperatória e pós-operatória
Prazo: Até 1 semana
A quantidade de transfusão de sangue administrada a pacientes submetidos à cirurgia de substituição do quadril pelo mesmo cirurgião experiente nos últimos 12 anos será medida e comparada durante a internação.
Até 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manejo da anestesia
Prazo: Até 1 semana
Serão determinados os efeitos da preparação pré-operatória para a cirurgia, aplicações de anestesia durante a operação e aplicações de analgesia no período pós-operatório sobre a quantidade de transfusão de sangue em pacientes hospitalizados para cirurgia de substituição do quadril.
Até 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yonca Özvardar Pekcan, Başkent University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA22/430

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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