Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowania transfuzji krwi w protezach stawu biodrowego

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Zastosowania transfuzji krwi w endoprotezoplastyce stawu biodrowego: badanie retrospektywne

Wstęp i cel W okresie śródoperacyjnym lub pooperacyjnym operacji wymiany stawu biodrowego około 46% pacjentów otrzymuje transfuzję erytrocytów. Opracowano protokoły „zarządzania krwią pacjenta” w celu zmniejszenia częstości krwawień i transfuzji w okresie okołooperacyjnym. Celem pracy jest ocena pacjentów, u których wykonano endoprotezoplastykę stawu biodrowego u tego samego doświadczonego chirurga; ocena retrospektywna pod kątem charakterystyki pacjenta, postępowania chirurgicznego i anestezjologicznego, częstości transfuzji krwi.

Metody Charakterystyka pacjentów, którzy przeszli operację wymiany stawu biodrowego (całkowita, rewizyjna, częściowa) przez tego samego doświadczonego chirurga w latach 2010-2022 na Uniwersytecie Baskent po zatwierdzeniu Rady Badań Medycznych i Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Baskent, wyniki zostaną być analizowane retrospektywnie za pomocą okołooperacyjnych formularzy kontrolnych i przeglądu akt pacjentów.

Oczekiwania i dorobek naukowy Przygotowanie pacjentów do operacji, określenie przyczyn utraty krwi w trakcie i po operacji oraz tworzenie strategii profilaktycznych są ważne dla wszystkich operacji, aw szczególności operacji wymiany stawu biodrowego. Przy ustalaniu strategii głównym celem powinno być całościowe spojrzenie na okres przed, śród- i pooperacyjny, określenie ryzyka związanego z transfuzją w zależności od chorób współistniejących i niedokrwistości pacjentów oraz określenie sposobu postępowania w znieczuleniu i analgezji które zmniejszają utratę krwi w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie i celowanie Operacje endoprotezoplastyki stawu biodrowego należą do operacji, których częstotliwość w naszym kraju i na świecie wzrasta. W tych operacjach zabiegi takie jak dyssekcja tkanek miękkich, odsłonięcie hipernaczyniowej przynasady i resekcja kości powodują ostrą utratę krwi i utrzymują się w postaci wycieku w okresie pooperacyjnym. Donoszono, że wskaźnik transfuzji krwi podczas operacji stawu biodrowego w Stanach Zjednoczonych wynosi od 18 do 68%. Istnieją badania, które donoszą, że przetaczanie erytrocytów dotyczy około 46% tych przypadków w okresie śródoperacyjnym lub pooperacyjnym. Różne powikłania mogą wystąpić u pacjentów w trakcie lub po transfuzji krwi. Powikłania te obejmują zakażenia miejscowe lub ogólnoustrojowe, żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, reakcje alergiczne, przeciążenie krążenia, ostre uszkodzenie płuc wywołane transfuzją, zachorowalność, śmiertelność i dłuższy pobyt w szpitalu. Ponadto można zauważyć znaczny wzrost kosztów. Uważa się, że ilość krwawienia różni się w zależności od czasu trwania operacji, doświadczenia chirurga i rodzaju operacji. Dlatego dla bezpieczeństwa pacjenta ważne jest ograniczenie krwawienia chirurgicznego i unikanie w jak największym stopniu stosowania transfuzji.

„Zarządzanie krwią pacjenta” zostało zdefiniowane jako zmniejszenie częstości krwawień i transfuzji w okresie okołooperacyjnym. Praktyki okołooperacyjnego zarządzania krwią pacjenta, korekcja anemii przedoperacyjnej, autologiczne oddawanie krwi, odstawienie leków rozrzedzających krew, ostra normowolemiczna hemodylucja, stosowanie kwasu traneksamowego, znieczulenie miejscowe, kontrolowane niedociśnienie, unikanie hipotermii, właściwe zarządzanie płynami, skrupulatny zabieg chirurgiczny, właściwa hemostaza, pacjent pozycja, strategia drenażu pooperacyjnego. Środki „zarządzania krwią pacjenta” są aktywnie stosowane w operacjach wymiany stawu biodrowego, które są jednymi z głównych operacji ortopedycznych.

Celem pracy jest ocena pacjentów, u których wykonano endoprotezoplastykę stawu biodrowego u tego samego doświadczonego chirurga w tym ośrodku; ocena retrospektywna pod kątem charakterystyki pacjenta, postępowania chirurgicznego i anestezjologicznego, częstości transfuzji krwi.

Metody Charakterystyka pacjentów, którzy przeszli operację alloplastyki stawu biodrowego (całkowita, rewizyjna, częściowa) przez tego samego doświadczonego chirurga w latach 2010-2022 na Uniwersytecie Baskent po zatwierdzeniu Rady Badań Medycznych i Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Baskent. być analizowane retrospektywnie za pomocą okołooperacyjnych formularzy kontrolnych i przeglądu akt pacjentów.

Z zapisów przedoperacyjnych; Dane demograficzne (wiek, płeć, wzrost, masa ciała), rozpoznania (artroza stawu biodrowego, rewizja stawu biodrowego, złamanie stawu biodrowego, wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego, rewizja zakażonej endoprotezy stawu biodrowego), klasyfikacja stanu fizycznego (ASA) Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, choroby współistniejące (nadciśnienie , cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek, hepatopatia, choroba zapalna), palenie, alkohol, leki przeciwpłytkowe/przeciwzakrzepowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAII), opioidy, stosowanie leków ziołowych, przestrzeganie czasu odcięcia antyagregacji, hemoglobina (Hb), hematokryt ( Htc), leukocyty, trombocyty, czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (APTT), czas protrombinowy (PTZ), międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR), przedoperacyjna liczba transfuzji erytrocytów (ES).

Z zapisów śródoperacyjnych; rok operacji, wynik w skali Mallampatiego, rodzaj operacji, czas trwania operacji, pilna lub planowa, czas trwania znieczulenia, rodzaj znieczulenia, śródoperacyjne ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe), tętno, obwodowa saturacja krwi, ilość/rodzaj podanego płynu , transfuzję ES/ilość, Hb podczas transfuzji, leki stosowane do znieczulenia i analgezji i ich ilość, ilość krwi w aspiratorze, podawanie kwasu traneksamowego, ilość śródoperacyjnego moczu.

Z dokumentacji pooperacyjnej; wartości Hb/Htc, transfuzja ES/ilość/dzień podawania, użycie drenu, ilość krwi w drenie, ilość moczu pooperacyjnego, przyjęcie na oddział intensywnej terapii, rozpoczęcie leczenia antykoagulantami, powikłania wczesne i późne (migotanie przedsionków, zapalenie płuc, zapalenie nerek awaria, zakażenie protezy, reakcje alergiczne, nudności-wymioty), analgezja pooperacyjna (znieczulenie zewnątrzoponowe/dożylne kontrolowane przez pacjenta, stosowanie opioidów i NLPZ), wartości Hb, mocznika, kreatyniny w 6. i 12. godzinie po operacji oraz przy wypisie, stosowanie preparatów żelaza, Liczba dni hospitalizacji i śmiertelność w ciągu 7 dni będą rejestrowane, a dane będą porównywane.

Analiza statystyczna Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) wersja 20.0 programu statystycznego. Przy ocenie danych z badania zostaną zastosowane opisowe metody statystyczne (częstotliwość, procent, średnia, odchylenie standardowe). Test Kołmogorowa-Smirnowa zostanie wykorzystany do oceny zgodności danych pacjentów z transfuzją ES i bez niej z rozkładem normalnym. Do analizy danych nadających się do rozkładu normalnego zostanie wykorzystany test t, do analizy danych nienadających się do rozkładu normalnego zastosowany zostanie test Kruskala-Wallisa lub test U Manna Whitneya. X² będzie używany w analizie danych jakościowych lub zliczonych. p<0,05 zostanie uznane za istotne.

Oczekiwania i dorobek naukowy Przygotowanie pacjentów do operacji, określenie przyczyn utraty krwi w trakcie i po operacji oraz tworzenie strategii profilaktycznych są ważne dla wszystkich operacji, aw szczególności operacji wymiany stawu biodrowego. Przy ustalaniu strategii głównym celem powinno być całościowe spojrzenie na okres przed, śród- i pooperacyjny, określenie ryzyka związanego z transfuzją w zależności od chorób współistniejących i niedokrwistości pacjentów oraz określenie sposobu postępowania w znieczuleniu i analgezji które zmniejszają utratę krwi w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym. Celem tego badania jest zarówno aktualizacja praktyki, jak i wniesienie wkładu do literatury poprzez zbadanie operacji wykonywanych przez tego samego doświadczonego chirurga oraz przetestowanie skuteczności i bezpieczeństwa zastosowanych strategii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

560

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Indyk, 35540
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację wymiany stawu biodrowego przez tego samego doświadczonego chirurga w ciągu ostatnich 12 lat, zostaną retrospektywnie przeszukani z kartoteki pacjentów i systemu pod kątem zastosowania znieczulenia i transfuzji krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację wymiany stawu biodrowego przez tego samego doświadczonego chirurga w ciągu ostatnich 12 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewystarczającymi danymi zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwsza grupa 6 lat
Pacjenci, którzy w latach 2010-2016 przeszli operację wymiany stawu biodrowego u tego samego doświadczonego chirurga w naszym szpitalu
Wpływ postępowania anestezjologicznego na praktyki transfuzji krwi w operacjach wymiany stawu biodrowego
Wpływ danych demograficznych na praktykę transfuzji krwi w operacjach wymiany stawu biodrowego
Wpływ chorób przewlekłych na praktykę transfuzji krwi w operacjach endoprotezoplastyki stawu biodrowego
Wpływ aplikacji transfuzji krwi na powikłania pooperacyjne w operacjach endoprotezoplastyki stawu biodrowego
Druga grupa 6 lat
Pacjenci, którzy przeszli operację wymiany stawu biodrowego w latach 2017-2022 u tego samego doświadczonego chirurga w naszym szpitalu
Wpływ postępowania anestezjologicznego na praktyki transfuzji krwi w operacjach wymiany stawu biodrowego
Wpływ danych demograficznych na praktykę transfuzji krwi w operacjach wymiany stawu biodrowego
Wpływ chorób przewlekłych na praktykę transfuzji krwi w operacjach endoprotezoplastyki stawu biodrowego
Wpływ aplikacji transfuzji krwi na powikłania pooperacyjne w operacjach endoprotezoplastyki stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość krwi przedoperacyjnej, okołooperacyjnej i pooperacyjnej
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Ilość transfuzji krwi podawanej pacjentom, którzy przeszli operację wymiany stawu biodrowego przez tego samego doświadczonego chirurga w ciągu ostatnich 12 lat, będzie mierzona i porównywana podczas ich hospitalizacji.
Do 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie znieczuleniem
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
Określony zostanie wpływ przygotowania przedoperacyjnego do zabiegu, zastosowania znieczulenia podczas operacji oraz zastosowania analgezji w okresie pooperacyjnym na ilość przetaczanej krwi u pacjentów hospitalizowanych z powodu operacji wymiany stawu biodrowego.
Do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA22/430

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj