Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verensiirtosovellukset lonkkaproteesissa

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Verensiirtosovellukset lonkkaproteesissa: Retrospektiivinen tutkimus

Johdanto ja tavoite Lonkan tekonivelleikkauksen intraoperatiivisena tai postoperatiivisena aikana noin 46 % potilaista saa punasolusiirtoa. "Potilasverenhoito" -protokollat ​​on otettu käyttöön perioperatiivisten kirurgisten verenvuotojen ja verensiirron tiheyden vähentämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaita, joille sama kokenut kirurgi on tehnyt lonkan tekonivelleikkauksen; arvioida takautuvasti potilaan ominaisuuksien, kirurgisen ja anestesian hallinnan sekä verensiirtotiheyden kannalta.

Menetelmät Baskentin yliopistossa Baskentin yliopiston lääketieteen ja terveystieteiden tutkimuslautakunnan hyväksynnän jälkeen saman kokeneen kirurgin suorittaman lonkan tekonivelleikkauksen (koko lonkan tekonivelleikkaus, korjauslonkan tekonivelleikkaus, osittainen lonkan tekonivelleikkaus) potilaiden ominaisuudet vuosina 2010-2022. analysoida takautuvasti perioperatiivisten seurantalomakkeiden ja potilastiedostojen tarkastelun avulla.

Odotukset ja tieteellinen panos Potilaiden valmisteleminen leikkausta varten, verenhukan syiden selvittäminen leikkauksen aikana ja sen jälkeen sekä ennaltaehkäisevien strategioiden luominen ovat tärkeitä kaikissa leikkauksissa, erityisesti lonkan tekonivelleikkauksissa. Strategioita määriteltäessä tulee ensisijaisesti pyrkiä näkemään leikkausta edeltävä, intra- ja postoperaatiojakso kokonaisuutena, määrittää verensiirtoriskit potilaiden liitännäissairauksien ja anemian mukaan sekä määrittää anestesian ja analgesian hallinta. jotka vähentävät verenhukkaa intraoperatiivisena ja postoperatiivisena aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto ja Tavoite Lonkan tekonivelleikkaukset ovat niitä leikkauksia, joiden tiheys lisääntyy maassamme ja maailmassa. Näissä leikkauksissa toimenpiteet, kuten pehmytkudosten dissektio, hypervaskulaarisen metafyysin paljastaminen ja luun resektio, aiheuttavat akuutin verenhukan ja jatkuvat vuotojen muodossa leikkauksen jälkeisenä aikana. On raportoitu, että verensiirtojen määrä lonkkaleikkauksissa Yhdysvalloissa on 18-68 %. On olemassa tutkimuksia, jotka raportoivat, että erytrosyyttien siirtonopeus noin 46 %:ssa näistä tapauksista intraoperatiivisella tai postoperatiivisella kaudella. Potilaille voi kehittyä erilaisia ​​komplikaatioita verensiirron aikana tai sen jälkeen. Näitä komplikaatioita ovat paikalliset tai systeemiset infektiot, laskimotromboemboliset tapahtumat, allergiset reaktiot, verenkierron ylikuormitus, verensiirron aiheuttama akuutti keuhkovaurio, sairastuvuus, kuolleisuus ja lisääntynyt sairaalakäynti. Lisäksi on nähtävissä huomattava kustannusten nousu. Verenvuodon määrän uskotaan vaihtelevan leikkauksen keston, kirurgin kokemuksen ja leikkauksen tyypin mukaan. Siksi potilasturvallisuuden kannalta on tärkeää vähentää kirurgista verenvuotoa ja välttää verensiirtoja niin paljon kuin mahdollista.

"Potilaan verenhoito" on määritelty vähentämään perioperatiivisen kirurgisen verenvuodon ja verensiirron tiheyttä. Perioperatiiviset potilaan verenhoitokäytännöt, preoperatiivisen anemian korjaus, autologinen verenluovutus, verenohennuslääkkeiden lopettaminen, akuutti normovoleminen hemodiluutio, traneksaamihapon käyttö, aluepuudutus, hallittu hypotensio, hypotermian välttäminen, asianmukainen nesteenhallinta, huolellinen leikkaus, asianmukainen hemostaasi, potilas asema, postoperatiivinen drain-strategia. Potilaan verenhallintatoimenpiteitä sovelletaan aktiivisesti lonkan tekonivelleikkauksissa, jotka ovat yksi suurimmista ortopedisista leikkauksista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaita, joille sama kokenut kirurgi on tehnyt lonkkaproteesi tässä keskuksessa; arvioida takautuvasti potilaan ominaisuuksien, kirurgisen ja anestesian hallinnan sekä verensiirtotiheyden kannalta.

Menetelmät Potilaiden ominaisuudet, joille sama kokenut kirurgi on tehnyt lonkan tekonivelleikkauksen (koko lonkan tekonivelleikkaus, lonkan korjausleikkaus, osittainen lonkan tekonivelleikkaus) vuosina 2010-2022 Baskentin yliopistossa Baskentin yliopiston lääketieteen ja terveystieteiden tutkimuslautakunnan hyväksynnän jälkeen. analysoida takautuvasti perioperatiivisten seurantalomakkeiden ja potilastiedostojen tarkastelun avulla.

Leikkausta edeltävistä tietueista; Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus, ruumiinpaino), diagnoosit (lonkkaniveltulehdus, lonkan korjaus, lonkkamurtuma, synnynnäinen lonkan dislokaatio, infektoituneen lonkan tekonivelen korjaus), American Society of Anesthesiologists Physical Condition Classification (ASA), rinnakkaissairaudet (hypertensio) , diabetes, krooninen munuaisten vajaatoiminta, hepatopatia, tulehdussairaus), tupakointi, alkoholi, verihiutaleiden/antikoagulantti, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden käyttö (NSAII), opioidit, yrttilääkkeiden käyttö, verihiutaleiden vasta-ajan noudattaminen, hemoglobiini (Hb), hematokriitti ( Htc), leukosyytit, trombosyytit, aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT), protrombiiniaika (PTZ), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), leikkausta edeltävä erytrosyytti (ES) verensiirto/määrä.

Leikkauksensisäisistä tietueista; Leikkausvuosi, mallampati-pisteet, leikkauksen tyyppi, leikkauksen kesto, hätä- tai valinnainen, anestesian kesto, anestesian tyyppi, intraoperatiivinen verenpaine (systolinen ja diastolinen), syke, perifeerinen happisaturaatio, annetun nesteen määrä/tyyppi , ES-transfuusio/ määrä, Hb verensiirrossa, anestesiaan ja kivunlievitykseen käytetyt lääkkeet ja niiden määrä, veren määrä aspiraattorissa, traneksaamihapon anto, leikkauksen aikana virtsan määrä.

Leikkauksen jälkeisistä tietueista; Hb/Htc-arvot, ES-transfuusio/annosmäärä/päivä, dreenin käyttö, veren määrä dreenissä, leikkauksen jälkeisen virtsan määrä, tehohoitoon pääsy, antikoagulanttien aloitus, varhaiset ja myöhäiset komplikaatiot (eteisvärinä, keuhkokuume, munuaiset epäonnistuminen, proteesin infektio, allergiset reaktiot, pahoinvointi-oksentelu), leikkauksen jälkeinen analgesia (epiduraali/laskimonsisäinen potilaan kontrolloima analgesia, opioidien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö), Hb, urea, kreatiniiniarvot leikkauksen jälkeisenä 6. ja 12. tuntia sekä kotiutuksen yhteydessä, rautavalmisteiden käyttö, Sairaalapäivien lukumäärä ja kuolleisuus 7 päivän sisällä kirjataan ja tietoja verrataan.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS:ää (SPSS Inc. Chicago, Illinois, USA) tilasto-ohjelman versio 20.0. Tutkimusaineiston arvioinnissa käytetään kuvaavia tilastollisia menetelmiä (frekvenssi, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta). Kolmogorov-Smirnov-testillä arvioidaan ES-transfuusiolla ja ilman ES-transfuusiota saaneiden potilaiden tietojen yhdenmukaisuutta normaalijakauman kanssa. Normaalijakaumaan soveltuvien tietojen analysoinnissa käytetään T-testiä, normaalijakaumaan sopimattomien tietojen analysointiin Kruskal-Wallis-testiä tai Mann Whitney U -testiä. X²:tä käytetään kvalitatiivisten tai laskettujen tietojen analysoinnissa. p<0,05 katsotaan merkitseväksi.

Odotukset ja tieteellinen panos Potilaiden valmisteleminen leikkausta varten, verenhukan syiden selvittäminen leikkauksen aikana ja sen jälkeen sekä ennaltaehkäisevien strategioiden luominen ovat tärkeitä kaikissa leikkauksissa, erityisesti lonkan tekonivelleikkauksissa. Strategioita määriteltäessä tulee ensisijaisesti pyrkiä näkemään leikkausta edeltävä, intra- ja postoperaatiojakso kokonaisuutena, määrittää verensiirtoriskit potilaiden liitännäissairauksien ja anemian mukaan sekä määrittää anestesian ja analgesian hallinta. jotka vähentävät verenhukkaa intraoperatiivisena ja postoperatiivisena aikana. Tällä tutkimuksella pyritään sekä päivittämään käytäntöä että panostamaan kirjallisuuteen tarkastelemalla saman kokeneen kirurgin tekemiä leikkauksia ja testaamalla käytettyjen strategioiden tehokkuutta ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

560

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karşıyaka
      • İzmir, Karşıyaka, Turkki, 35540
        • Baskent University Zubeyde Hanim Practice and Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty lonkkaleikkaus saman kokeneen kirurgin toimesta viimeisen 12 vuoden aikana, seulotaan takautuvasti potilastiedostoista ja järjestelmästä anestesia- ja verensiirtosovellusten osalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille sama kokenut kirurgi on tehnyt lonkan tekonivelleikkauksen viimeisen 12 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole riittävästi tietoa, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensimmäinen 6 vuoden ryhmä
Potilaat, joille tehtiin lonkkaproteesi vuosina 2010-2016 saman kokeneen kirurgin toimesta sairaalassamme
Anestesian hallinnan vaikutus verensiirtokäytäntöihin lonkan tekonivelleikkauksissa
Demografisten tietojen vaikutus verensiirtokäytäntöihin lonkan tekonivelleikkauksissa
Kroonisten sairauksien vaikutus verensiirtokäytäntöihin lonkan tekonivelleikkauksissa
Verensiirtosovellusten vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin lonkan tekonivelleikkauksissa
Toinen 6v ryhmä
Potilaat, joille tehtiin lonkkaproteesi vuosina 2017-2022 saman kokeneen kirurgin toimesta sairaalassamme
Anestesian hallinnan vaikutus verensiirtokäytäntöihin lonkan tekonivelleikkauksissa
Demografisten tietojen vaikutus verensiirtokäytäntöihin lonkan tekonivelleikkauksissa
Kroonisten sairauksien vaikutus verensiirtokäytäntöihin lonkan tekonivelleikkauksissa
Verensiirtosovellusten vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin lonkan tekonivelleikkauksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen, peroperatiivisen ja postoperatiivisen verensiirron määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
Potilaille, joille sama kokenut kirurgi on tehnyt lonkan tekonivelleikkauksen viimeisen 12 vuoden aikana, antamien verensiirtojen määrää mitataan ja verrataan sairaalahoidon aikana.
Jopa 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian hallinta
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
Leikkausta edeltävän leikkaukseen valmistautumisen, leikkauksen aikaisten anestesiasovellusten ja postoperatiivisen analgesiasovellusten vaikutukset verensiirron määrään lonkan tekonivelleikkaukseen joutuneilla potilailla selvitetään.
Jopa 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yonca Özvardar Pekcan, Baskent University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA22/430

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa