- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05628948
Vascular Lab Resource (VLR) Biorepository
Vascular Lab Resource (VLR) Biorepository Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi foreslår en undersøgelse af biomarkører opnået fra prospektivt indsamlede emneprøver og deres korrelation med kardiovaskulære og metaboliske sygdomme. Formålet med dette initiativ er at udvikle et varigt værktøj, der muliggør forskningssamarbejde mellem klinikere på Cleveland Clinic Main Campus og grundforskere ved Lerner Research Institute. Dette samarbejde vil give ressourcer til rådighed for både kliniske og grundlæggende forskere. Dette værktøj vil muliggøre forskning af vaskulær sygdom i Vascular Lab og vil udnytte dette værdifulde aktiv i det fulde omfang for at muliggøre samarbejde på tværs af afdelinger.
Behandlingen af forsøgspersoner med vaskulære og metaboliske sygdomme er meget fragmentarisk, og de forbliver underbehandlet klinisk og understuderet. Vi vil udnytte det meget samarbejdende kliniske miljø i HVI og andre kliniske institutter for at udvikle og konstant udnytte en vaskulær biobank.
Denne protokol vil studere blod-, urin- og/eller afføringsprøver og kliniske data fra forsøgspersoner med kardiovaskulære og/eller metaboliske sygdomme, herunder: perifer arteriesygdom, carotissygdom, aneurismesygdom, kronisk venøs sygdom, trombose, lymfødem og lipødem, ikke-aterosklerotisk arteriel stenose (vaskulitis, fibromuskulær dysplasi, arteriel dissektion og aneurismesygdom, May-Thurner syndrom etc.), kompressive og spastiske lidelser (thorax udløbssyndrom, vasospasme). Dette initiativ vil give mulighed for at udforske veje for trombose, inflammation, tarmmikrobiom, ændringer i cellesignalering, lipidmetabolisme og andre metaboliske veje i vaskulære sygdomme. Yderligere vil denne undersøgelse forbedre og udvide den igangværende indsats i Vascular Lab for at indsamle data med henblik på kvalitetskontrol og sikkerhed. Prøveindsamlingen vil muliggøre biokemisk og genetisk testning af deltagere, når et tilstrækkeligt antal er opnået.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Scott Cameron, MD, PhD
- Telefonnummer: 216-444-1680
- E-mail: cameros3@ccf.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Scott Cameron, MD, PhD
- Telefonnummer: 216-444-1680
- E-mail: cameros3@ccf.org
-
Underforsker:
- Stanley Hazen, MD
-
Underforsker:
- Sean Lyden, MD
-
Underforsker:
- Jerry Bartholomew, MD
-
Underforsker:
- Natalia Fendrikova Mehlay, MD
-
Underforsker:
- Keith McCrae, MD
-
Underforsker:
- Rohan Bhandari, MD
-
Underforsker:
- Dennis Bruemmer, MD
-
Underforsker:
- Joanna Ghobrial, MD
-
Underforsker:
- Vidyasagar Kalahasti, MD
-
Underforsker:
- Lars Svensson, MD
-
Underforsker:
- Peter Kaiser, MD
-
Underforsker:
- Justis Ehlers, MD
-
Underforsker:
- Pulkit Chaudhury, MD
-
Underforsker:
- Sunil Srivastava, MD
-
Underforsker:
- Leben Tefera, MD
-
Underforsker:
- Douglas Joseph, DO
-
Underforsker:
- Tamanna Singh, MD
-
Underforsker:
- Anne Hubben, MD
-
Underforsker:
- Mazen Hanna, MD
-
Underforsker:
- Teresa Wu, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Emner, der er i stand til at give et informeret samtykkedokument
- Forsøgspersoner med diagnosticeret eller i risiko for hjerte-kar- og stofskiftesygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Kendt forventet levetid på ≤ 6 måneder på tidspunktet for indskrivning
- Kendt nuværende graviditet
- Alvorlig anæmi (sidst dokumenteret hæmoglobin < 7,0 g/dL)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At indsamle blod-, urin- og/eller afføringsprøver til biodepot
Tidsramme: 10 år
|
At udforske veje for trombose, inflammation, tarmmikrobiom, ændringer i cellesignalering, lipidmetabolisme og andre metaboliske veje i vaskulære sygdomme
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Embolisme og trombose
- Lymfesygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Åreforkalkning
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Perifere vaskulære sygdomme
- Aneurisme
- Vaskulære misdannelser
- Nervekompressionssyndromer
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Hud- og bindevævssygdomme
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Dissektion, Blodkar
- Hjerte-kar-sygdomme
- Trombose
- Lymfødem
- Perifer arteriel sygdom
- Metaboliske sygdomme
- Vaskulitis
- Thoracic Outlet Syndrome
- Fibromuskulær dysplasi
- May-Thurners syndrom
- Lipødem
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-1451
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .