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Vascular Lab Resource (VLR) Biorepositório

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Vascular Lab Resource (VLR) Estudo de Biorepositório

Este é um estudo de biomarcadores obtidos de amostras coletadas prospectivamente e sua correlação com doenças cardiovasculares e metabólicas. O objetivo desta iniciativa é desenvolver uma ferramenta duradoura para permitir a pesquisa colaborativa entre os médicos do Cleveland Clinic Main Campus e os cientistas básicos do Lerner Research Institute. Essa colaboração permitirá que os recursos estejam disponíveis para pesquisadores clínicos e básicos. Essa ferramenta permitirá a pesquisa de doenças vasculares no Vascular Lab e aproveitará ao máximo esse recurso valioso para permitir a colaboração interdepartamental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estamos propondo um estudo de biomarcadores obtidos de amostras de indivíduos coletados prospectivamente e sua correlação com doenças cardiovasculares e metabólicas. O objetivo desta iniciativa é desenvolver uma ferramenta duradoura para permitir a pesquisa colaborativa entre os médicos do Cleveland Clinic Main Campus e os cientistas básicos do Lerner Research Institute. Essa colaboração permitirá que os recursos estejam disponíveis para pesquisadores clínicos e básicos. Essa ferramenta permitirá a pesquisa de doenças vasculares no Vascular Lab e aproveitará ao máximo esse recurso valioso para permitir a colaboração interdepartamental.

O atendimento de sujeitos com doenças vasculares e metabólicas é muito fragmentado, permanecendo clinicamente mal atendido e pouco estudado. Aproveitaremos o ambiente clínico altamente colaborativo no HVI e em outros institutos clínicos para desenvolver e utilizar constantemente um biobanco vascular.

Este protocolo estudará amostras de sangue, urina e/ou fezes e dados clínicos de indivíduos com doenças cardiovasculares e/ou metabólicas, incluindo: doença arterial periférica, doença carotídea, doença aneurismática, doença venosa crônica, trombose, linfedema e lipedema, doença não aterosclerótica estenose arterial (vasculite, displasia fibromuscular, dissecção arterial e doença aneurismática, síndrome de May-Thurner, etc.), distúrbios compressivos e espásticos (síndrome do desfiladeiro torácico, vasoespasmo). Esta iniciativa permitirá explorar vias de trombose, inflamação, microbioma intestinal, alterações na sinalização celular, metabolismo lipídico e outras vias metabólicas em doenças vasculares. Além disso, este estudo aprimorará e expandirá os esforços em andamento no Vascular Lab para coletar dados para fins de controle de qualidade e segurança. A coleta de amostras de espécimes permitirá testes bioquímicos e genéticos nos participantes, uma vez que números suficientes sejam atingidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Scott Cameron, MD, PhD
  • Número de telefone: 216-444-1680
  • E-mail: cameros3@ccf.org

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contato:
          • Scott Cameron, MD, PhD
          • Número de telefone: 216-444-1680
          • E-mail: cameros3@ccf.org
        • Subinvestigador:
          • Stanley Hazen, MD
        • Subinvestigador:
          • Sean Lyden, MD
        • Subinvestigador:
          • Jerry Bartholomew, MD
        • Subinvestigador:
          • Natalia Fendrikova Mehlay, MD
        • Subinvestigador:
          • Keith McCrae, MD
        • Subinvestigador:
          • Rohan Bhandari, MD
        • Subinvestigador:
          • Dennis Bruemmer, MD
        • Subinvestigador:
          • Joanna Ghobrial, MD
        • Subinvestigador:
          • Vidyasagar Kalahasti, MD
        • Subinvestigador:
          • Lars Svensson, MD
        • Subinvestigador:
          • Peter Kaiser, MD
        • Subinvestigador:
          • Justis Ehlers, MD
        • Subinvestigador:
          • Pulkit Chaudhury, MD
        • Subinvestigador:
          • Sunil Srivastava, MD
        • Subinvestigador:
          • Leben Tefera, MD
        • Subinvestigador:
          • Douglas Joseph, DO
        • Subinvestigador:
          • Tamanna Singh, MD
        • Subinvestigador:
          • Anne Hubben, MD
        • Subinvestigador:
          • Mazen Hanna, MD
        • Subinvestigador:
          • Teresa Wu, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com ou em risco de doença cardiovascular ou metabólica.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos ou mais
  2. Sujeitos capazes de fornecer documento de consentimento informado
  3. Indivíduos com diagnóstico ou risco de doenças cardiovasculares e metabólicas

Critério de exclusão:

  1. Expectativa de vida conhecida de ≤ 6 meses no momento da inscrição
  2. Gravidez atual conhecida
  3. Anemia grave (última hemoglobina documentada < 7,0 g/dL)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para coletar amostras de sangue, urina e/ou fezes para biorrepositório
Prazo: 10 anos
Explorar vias de trombose, inflamação, microbioma intestinal, alterações na sinalização celular, metabolismo lipídico e outras vias metabólicas em doenças vasculares
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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