- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05628948
Vascular Lab Resource (VLR) Biorepositório
Vascular Lab Resource (VLR) Estudo de Biorepositório
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Doenças cardiovasculares
- Linfedema
- Trombose
- Vasculite
- Doença na artéria periférica
- Doença Metabólica
- Lipedema
- Síndrome de compressão torácica
- Vasoespasmo
- Doença Venosa
- Displasia Fibromuscular
- Síndrome de May-Thurner
- Doença carotídea
- Doença Aneurismática
- Doença Arterial Oclusiva Crônica Não Aterosclerótica
- Dissecção arterial
Descrição detalhada
Estamos propondo um estudo de biomarcadores obtidos de amostras de indivíduos coletados prospectivamente e sua correlação com doenças cardiovasculares e metabólicas. O objetivo desta iniciativa é desenvolver uma ferramenta duradoura para permitir a pesquisa colaborativa entre os médicos do Cleveland Clinic Main Campus e os cientistas básicos do Lerner Research Institute. Essa colaboração permitirá que os recursos estejam disponíveis para pesquisadores clínicos e básicos. Essa ferramenta permitirá a pesquisa de doenças vasculares no Vascular Lab e aproveitará ao máximo esse recurso valioso para permitir a colaboração interdepartamental.
O atendimento de sujeitos com doenças vasculares e metabólicas é muito fragmentado, permanecendo clinicamente mal atendido e pouco estudado. Aproveitaremos o ambiente clínico altamente colaborativo no HVI e em outros institutos clínicos para desenvolver e utilizar constantemente um biobanco vascular.
Este protocolo estudará amostras de sangue, urina e/ou fezes e dados clínicos de indivíduos com doenças cardiovasculares e/ou metabólicas, incluindo: doença arterial periférica, doença carotídea, doença aneurismática, doença venosa crônica, trombose, linfedema e lipedema, doença não aterosclerótica estenose arterial (vasculite, displasia fibromuscular, dissecção arterial e doença aneurismática, síndrome de May-Thurner, etc.), distúrbios compressivos e espásticos (síndrome do desfiladeiro torácico, vasoespasmo). Esta iniciativa permitirá explorar vias de trombose, inflamação, microbioma intestinal, alterações na sinalização celular, metabolismo lipídico e outras vias metabólicas em doenças vasculares. Além disso, este estudo aprimorará e expandirá os esforços em andamento no Vascular Lab para coletar dados para fins de controle de qualidade e segurança. A coleta de amostras de espécimes permitirá testes bioquímicos e genéticos nos participantes, uma vez que números suficientes sejam atingidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Scott Cameron, MD, PhD
- Número de telefone: 216-444-1680
- E-mail: cameros3@ccf.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Cleveland Clinic
-
Contato:
- Scott Cameron, MD, PhD
- Número de telefone: 216-444-1680
- E-mail: cameros3@ccf.org
-
Subinvestigador:
- Stanley Hazen, MD
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Subinvestigador:
- Sean Lyden, MD
-
Subinvestigador:
- Jerry Bartholomew, MD
-
Subinvestigador:
- Natalia Fendrikova Mehlay, MD
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Subinvestigador:
- Keith McCrae, MD
-
Subinvestigador:
- Rohan Bhandari, MD
-
Subinvestigador:
- Dennis Bruemmer, MD
-
Subinvestigador:
- Joanna Ghobrial, MD
-
Subinvestigador:
- Vidyasagar Kalahasti, MD
-
Subinvestigador:
- Lars Svensson, MD
-
Subinvestigador:
- Peter Kaiser, MD
-
Subinvestigador:
- Justis Ehlers, MD
-
Subinvestigador:
- Pulkit Chaudhury, MD
-
Subinvestigador:
- Sunil Srivastava, MD
-
Subinvestigador:
- Leben Tefera, MD
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Subinvestigador:
- Douglas Joseph, DO
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Subinvestigador:
- Tamanna Singh, MD
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Subinvestigador:
- Anne Hubben, MD
-
Subinvestigador:
- Mazen Hanna, MD
-
Subinvestigador:
- Teresa Wu, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Sujeitos capazes de fornecer documento de consentimento informado
- Indivíduos com diagnóstico ou risco de doenças cardiovasculares e metabólicas
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida conhecida de ≤ 6 meses no momento da inscrição
- Gravidez atual conhecida
- Anemia grave (última hemoglobina documentada < 7,0 g/dL)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para coletar amostras de sangue, urina e/ou fezes para biorrepositório
Prazo: 10 anos
|
Explorar vias de trombose, inflamação, microbioma intestinal, alterações na sinalização celular, metabolismo lipídico e outras vias metabólicas em doenças vasculares
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Embolia e Trombose
- Doenças Linfáticas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Aterosclerose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Vasculares Periféricas
- Aneurisma
- Malformações Vasculares
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Doenças hemic e linfáticas
- Dissecção, Vaso Sanguíneo
- Doenças cardiovasculares
- Trombose
- Linfedema
- Doença arterial periférica
- Doenças Metabólicas
- Vasculite
- Síndrome de compressão torácica
- Displasia Fibromuscular
- Síndrome de May-Thurner
- Lipedema
Outros números de identificação do estudo
- 19-1451
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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