- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05628948
Biorepository delle risorse di laboratorio vascolari (VLR).
Studio sul biorepository delle risorse di laboratorio vascolari (VLR).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Malattia cardiovascolare
- Linfedema
- Trombosi
- Vasculite
- Malattia delle arterie periferiche
- Malattia metabolica
- Lipedema
- Sindrome dello stretto toracico
- Vasospasmo
- Malattia venosa
- Displasia fibromuscolare
- Sindrome di May-Thurner
- Malattia carotidea
- Malattia aneurismatica
- Malattia arteriosa occlusiva cronica non aterosclerotica
- Dissezione arteriosa
Descrizione dettagliata
Proponiamo uno studio di biomarcatori ottenuti da campioni di soggetti raccolti in modo prospettico e la loro correlazione con malattie cardiovascolari e metaboliche. Lo scopo di questa iniziativa è sviluppare uno strumento duraturo per consentire la ricerca collaborativa tra i medici del campus principale della Cleveland Clinic e gli scienziati di base del Lerner Research Institute. Questa collaborazione consentirà la disponibilità di risorse sia per i ricercatori clinici che per quelli di base. Questo strumento consentirà la ricerca sulle malattie vascolari nel Vascular Lab e sfrutterà al massimo questa preziosa risorsa per consentire la collaborazione interdipartimentale.
La cura dei soggetti con malattie vascolari e metaboliche è molto frammentaria e rimangono sottoserviti clinicamente e poco studiati. Sfrutteremo l'ambiente clinico altamente collaborativo dell'HVI e di altri istituti clinici per sviluppare e utilizzare costantemente una biobanca vascolare.
Questo protocollo studierà campioni di sangue, urina e/o feci e dati clinici di soggetti con malattie cardiovascolari e/o metaboliche tra cui: malattia delle arterie periferiche, malattia carotidea, malattia aneurismatica, malattia venosa cronica, trombosi, linfedema e lipedema, malattia non aterosclerotica stenosi arteriose (vasculite, displasia fibromuscolare, dissezione arteriosa e malattia aneurismatica, sindrome di May-Thurner ecc.), disturbi compressivi e spastici (sindrome dello stretto toracico, vasospasmo). Questa iniziativa offrirà l'opportunità di esplorare le vie della trombosi, dell'infiammazione, del microbioma intestinale, delle alterazioni della segnalazione cellulare, del metabolismo lipidico e di altre vie metaboliche nelle malattie vascolari. Inoltre, questo studio migliorerà ed amplierà gli sforzi in corso nel Vascular Lab per raccogliere dati ai fini del controllo di qualità e della sicurezza. La raccolta di campioni di campioni consentirà test biochimici e genetici sui partecipanti una volta raggiunto un numero sufficiente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Scott Cameron, MD, PhD
- Numero di telefono: 216-444-1680
- Email: cameros3@ccf.org
Luoghi di studio
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Reclutamento
- Cleveland Clinic
-
Contatto:
- Scott Cameron, MD, PhD
- Numero di telefono: 216-444-1680
- Email: cameros3@ccf.org
-
Sub-investigatore:
- Stanley Hazen, MD
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Sub-investigatore:
- Sean Lyden, MD
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Sub-investigatore:
- Jerry Bartholomew, MD
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Sub-investigatore:
- Natalia Fendrikova Mehlay, MD
-
Sub-investigatore:
- Keith McCrae, MD
-
Sub-investigatore:
- Rohan Bhandari, MD
-
Sub-investigatore:
- Dennis Bruemmer, MD
-
Sub-investigatore:
- Joanna Ghobrial, MD
-
Sub-investigatore:
- Vidyasagar Kalahasti, MD
-
Sub-investigatore:
- Lars Svensson, MD
-
Sub-investigatore:
- Peter Kaiser, MD
-
Sub-investigatore:
- Justis Ehlers, MD
-
Sub-investigatore:
- Pulkit Chaudhury, MD
-
Sub-investigatore:
- Sunil Srivastava, MD
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Sub-investigatore:
- Leben Tefera, MD
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Sub-investigatore:
- Douglas Joseph, DO
-
Sub-investigatore:
- Tamanna Singh, MD
-
Sub-investigatore:
- Anne Hubben, MD
-
Sub-investigatore:
- Mazen Hanna, MD
-
Sub-investigatore:
- Teresa Wu, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Soggetti in grado di fornire documento di consenso informato
- Soggetti con diagnosi o a rischio di malattie cardiovascolari e metaboliche
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita nota di ≤ 6 mesi al momento dell'arruolamento
- Gravidanza in corso nota
- Anemia grave (ultima emoglobina documentata < 7,0 g/dL)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per raccogliere campioni di sangue, urina e/o feci per il deposito biologico
Lasso di tempo: 10 anni
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Esplorare le vie di trombosi, infiammazione, microbioma intestinale, alterazioni nella segnalazione cellulare, metabolismo lipidico e altre vie metaboliche nelle malattie vascolari
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Embolia e Trombosi
- Malattie linfatiche
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Aterosclerosi
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie vascolari periferiche
- Aneurisma
- Malformazioni vascolari
- Sindromi da compressione nervosa
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Malattie emiche e linfatiche
- Dissezione, vaso sanguigno
- Malattia cardiovascolare
- Trombosi
- Linfedema
- Malattia arteriosa periferica
- Malattie metaboliche
- Vasculite
- Sindrome dello stretto toracico
- Displasia fibromuscolare
- Sindrome di May-Thurner
- Lipedema
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-1451
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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