- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05628948
Vascular Lab Resource (VLR) Biorepository
Vascular Lab Resource (VLR) Biorepository Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår en studie av biomarkører hentet fra prospektivt innsamlede emneprøver og deres korrelasjon med kardiovaskulære og metabolske sykdommer. Formålet med dette initiativet er å utvikle et varig verktøy for å tillate samarbeidsforskning mellom klinikere ved Cleveland Clinic Main Campus og grunnleggende forskere ved Lerner Research Institute. Dette samarbeidet vil tillate ressurser å være tilgjengelige for både kliniske og grunnleggende forskere. Dette verktøyet vil muliggjøre forskning på vaskulær sykdom i Vascular Lab og vil utnytte denne verdifulle ressursen i størst mulig grad for å tillate samarbeid mellom avdelinger.
Behandlingen av personer med vaskulære og metabolske sykdommer er svært fragmentarisk, og de forblir undersøkt klinisk og understudert. Vi vil utnytte det svært samarbeidende kliniske miljøet i HVI og andre kliniske institutter for å utvikle og kontinuerlig utnytte en vaskulær biobank.
Denne protokollen vil studere blod-, urin- og/eller avføringsprøver og kliniske data fra personer med kardiovaskulære og/eller metabolske sykdommer, inkludert: perifer arteriesykdom, carotissykdom, aneurismesykdom, kronisk venøs sykdom, trombose, lymfødem og lipødem, ikke-aterosklerotisk arteriell stenose (vaskulitt, fibromuskulær dysplasi, arteriell disseksjon og aneurismesykdom, May-Thurner syndrom etc.), kompressive og spastiske lidelser (torakalt utløpssyndrom, vasospasme). Dette initiativet vil gi muligheten til å utforske veier for trombose, betennelse, tarmmikrobiom, endringer i cellesignalering, lipidmetabolisme og andre metabolske veier i vaskulære sykdommer. Videre vil denne studien forbedre og utvide den pågående innsatsen i Vascular Lab for å samle inn data for kvalitetskontroll og sikkerhet. Prøveinnsamlingen vil muliggjøre biokjemisk og genetisk testing på deltakere når tilstrekkelig antall er oppnådd.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Scott Cameron, MD, PhD
- Telefonnummer: 216-444-1680
- E-post: cameros3@ccf.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
Ta kontakt med:
- Scott Cameron, MD, PhD
- Telefonnummer: 216-444-1680
- E-post: cameros3@ccf.org
-
Underetterforsker:
- Stanley Hazen, MD
-
Underetterforsker:
- Sean Lyden, MD
-
Underetterforsker:
- Jerry Bartholomew, MD
-
Underetterforsker:
- Natalia Fendrikova Mehlay, MD
-
Underetterforsker:
- Keith McCrae, MD
-
Underetterforsker:
- Rohan Bhandari, MD
-
Underetterforsker:
- Dennis Bruemmer, MD
-
Underetterforsker:
- Joanna Ghobrial, MD
-
Underetterforsker:
- Vidyasagar Kalahasti, MD
-
Underetterforsker:
- Lars Svensson, MD
-
Underetterforsker:
- Peter Kaiser, MD
-
Underetterforsker:
- Justis Ehlers, MD
-
Underetterforsker:
- Pulkit Chaudhury, MD
-
Underetterforsker:
- Sunil Srivastava, MD
-
Underetterforsker:
- Leben Tefera, MD
-
Underetterforsker:
- Douglas Joseph, DO
-
Underetterforsker:
- Tamanna Singh, MD
-
Underetterforsker:
- Anne Hubben, MD
-
Underetterforsker:
- Mazen Hanna, MD
-
Underetterforsker:
- Teresa Wu, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Emner som er i stand til å gi informert samtykkedokument
- Personer med diagnosen eller risiko for hjerte- og karsykdommer og metabolske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Kjent forventet levealder på ≤ 6 måneder ved innmelding
- Kjent nåværende graviditet
- Alvorlig anemi (sist dokumentert hemoglobin < 7,0 g/dL)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å samle blod-, urin- og/eller avføringsprøver for biodepot
Tidsramme: 10 år
|
Å utforske veier for trombose, betennelse, tarmmikrobiom, endringer i cellesignalering, lipidmetabolisme og andre metabolske veier i vaskulære sykdommer
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Embolisme og trombose
- Lymfesykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Aterosklerose
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Perifere vaskulære sykdommer
- Aneurisme
- Vaskulære misdannelser
- Nervekompresjonssyndromer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Disseksjon, Blodkar
- Kardiovaskulære sykdommer
- Trombose
- Lymfødem
- Perifer arteriell sykdom
- Metabolske sykdommer
- Vaskulitt
- Thoracic Outlet Syndrome
- Fibromuskulær dysplasi
- May-Thurner syndrom
- Lipødem
Andre studie-ID-numre
- 19-1451
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .