Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биохранилище сосудистых лабораторных ресурсов (VLR)

15 декабря 2025 г. обновлено: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Исследование биорепозитория сосудистых лабораторных ресурсов (VLR)

Это исследование биомаркеров, полученных из проспективно собранных образцов субъектов, и их корреляции с сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями. Целью этой инициативы является разработка надежного инструмента, позволяющего проводить совместные исследования между клиницистами в главном кампусе Кливлендской клиники и фундаментальными учеными из Исследовательского института Лернера. Это сотрудничество позволит предоставить ресурсы как клиническим, так и фундаментальным исследователям. Этот инструмент позволит проводить исследования сосудистых заболеваний в Сосудистой лаборатории и максимально использовать этот ценный актив для обеспечения межведомственного сотрудничества.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Мы предлагаем исследование биомаркеров, полученных из проспективно собранных испытуемых образцов, и их взаимосвязь с сердечно-сосудистыми и метаболическими заболеваниями. Целью этой инициативы является разработка надежного инструмента, позволяющего проводить совместные исследования между клиницистами в главном кампусе Кливлендской клиники и фундаментальными учеными из Исследовательского института Лернера. Это сотрудничество позволит предоставить ресурсы как клиническим, так и фундаментальным исследователям. Этот инструмент позволит проводить исследования сосудистых заболеваний в Сосудистой лаборатории и максимально использовать этот ценный актив для обеспечения межведомственного сотрудничества.

Уход за субъектами с сосудистыми и метаболическими заболеваниями очень фрагментарен, и они остаются клинически недостаточно изученными. Мы воспользуемся тесной совместной клинической средой в HVI и других клинических институтах для разработки и постоянного использования сосудистого биобанка.

В этом протоколе будут изучаться образцы крови, мочи и/или стула, а также клинические данные субъектов с сердечно-сосудистыми и/или метаболическими заболеваниями, включая: заболевание периферических артерий, заболевание сонных артерий, аневризматическое заболевание, хроническое заболевание вен, тромбоз, лимфедему и липедему, неатеросклеротические заболевания. стеноз артерий (васкулит, фиброзно-мышечная дисплазия, диссекция артерий и аневризматическая болезнь, синдром Мея-Тернера и др.), компрессионно-спастические расстройства (синдром грудной апертуры, спазм сосудов). Эта инициатива даст возможность изучить пути тромбоза, воспаления, микробиома кишечника, изменения клеточной сигнализации, метаболизма липидов и других метаболических путей при сосудистых заболеваниях. Кроме того, это исследование усилит и расширит текущие усилия Сосудистой лаборатории по сбору данных с целью контроля качества и безопасности. Сбор образцов позволит провести биохимическое и генетическое тестирование участников, как только будет достигнуто достаточное количество участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Scott Cameron, MD, PhD
Номер телефона: 216-444-1680
Электронная почта: cameros3@ccf.org

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Рекрутинг
    - Cleveland Clinic
    - Контакт:
      
      Scott Cameron, MD, PhD
      
      Номер телефона: 216-444-1680
      
      Электронная почта: cameros3@ccf.org
    - Младший исследователь:
      
      Stanley Hazen, MD
    - Младший исследователь:
      
      Sean Lyden, MD
    - Младший исследователь:
      
      Jerry Bartholomew, MD
    - Младший исследователь:
      
      Natalia Fendrikova Mehlay, MD
    - Младший исследователь:
      
      Keith McCrae, MD
    - Младший исследователь:
      
      Rohan Bhandari, MD
    - Младший исследователь:
      
      Dennis Bruemmer, MD
    - Младший исследователь:
      
      Joanna Ghobrial, MD
    - Младший исследователь:
      
      Vidyasagar Kalahasti, MD
    - Младший исследователь:
      
      Lars Svensson, MD
    - Младший исследователь:
      
      Peter Kaiser, MD
    - Младший исследователь:
      
      Justis Ehlers, MD
    - Младший исследователь:
      
      Pulkit Chaudhury, MD
    - Младший исследователь:
      
      Sunil Srivastava, MD
    - Младший исследователь:
      
      Leben Tefera, MD
    - Младший исследователь:
      
      Douglas Joseph, DO
    - Младший исследователь:
      
      Tamanna Singh, MD
    - Младший исследователь:
      
      Anne Hubben, MD
    - Младший исследователь:
      
      Mazen Hanna, MD
    - Младший исследователь:
      
      Teresa Wu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сердечно-сосудистыми или метаболическими заболеваниями или с риском их возникновения.

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше
Субъекты, способные предоставить документ об информированном согласии
Субъекты с диагностированными или подверженными риску сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний

Критерий исключения:

Известная ожидаемая продолжительность жизни ≤ 6 месяцев на момент зачисления
Известная текущая беременность
Тяжелая анемия (последний зарегистрированный уровень гемоглобина < 7,0 г/дл)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Для сбора образцов крови, мочи и/или кала для биорепозитория Временное ограничение: 10 лет	Для изучения путей тромбоза, воспаления, кишечного микробиома, изменений клеточной сигнализации, метаболизма липидов и других метаболических путей при сосудистых заболеваниях.	10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Следователи

Главный следователь: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

19-1451

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .