- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05628948
Biorepozytorium zasobów laboratorium naczyniowego (VLR).
Badanie biorepozytorium zasobów laboratorium naczyniowego (VLR).
Przegląd badań
Status
Warunki
- Choroby układu krążenia
- Obrzęk limfatyczny
- Zakrzepica
- Zapalenie naczyń
- Chorobę tętnic obwodowych
- Choroba metaboliczna
- Obrzęk lipidowy
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej
- Skurcz naczyń
- Choroba żylna
- Dysplazja włóknisto-mięśniowa
- Zespół Maya-Thurnera
- Choroba tętnicy szyjnej
- Choroba tętniaka
- Niemiażdżycowa przewlekła choroba zarostowa tętnic
- Rozwarstwienie tętnicze
Szczegółowy opis
Proponujemy badanie biomarkerów uzyskanych z prospektywnie pobranych próbek pacjentów i ich korelacji z chorobami sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi. Celem tej inicjatywy jest opracowanie trwałego narzędzia umożliwiającego wspólne badania między klinicystami z głównego kampusu Cleveland Clinic a naukowcami z Instytutu Badawczego Lernera. Dzięki tej współpracy zasoby będą dostępne zarówno dla badaczy klinicznych, jak i badaczy zajmujących się badaniami podstawowymi. To narzędzie umożliwi badania chorób naczyniowych w Laboratorium Naczyniowym i w pełni wykorzysta ten cenny zasób, aby umożliwić współpracę międzywydziałową.
Opieka nad pacjentami z chorobami naczyniowymi i metabolicznymi jest bardzo fragmentaryczna, pozostają oni niedostatecznie obsłużeni klinicznie i niedostatecznie zbadani. Wykorzystamy wysoce współpracujące środowisko kliniczne w HVI i innych instytutach klinicznych, aby opracować i stale wykorzystywać biobank naczyniowy.
Ten protokół będzie badał próbki krwi, moczu i/lub kału oraz dane kliniczne od osób z chorobami sercowo-naczyniowymi i/lub metabolicznymi, w tym: chorobą tętnic obwodowych, chorobą tętnic szyjnych, chorobą tętniaków, przewlekłą chorobą żylną, zakrzepicą, obrzękiem limfatycznym i obrzękiem lipidowym, chorobami niemiażdżycowymi zwężenie tętnicy (zapalenie naczyń, dysplazja włóknisto-mięśniowa, rozwarstwienie tętnicy i choroba tętniaka, zespół May-Thurnera itp.), zaburzenia uciskowe i spastyczne (zespół ujścia klatki piersiowej, skurcz naczyń). Inicjatywa ta umożliwi zbadanie szlaków zakrzepicy, stanu zapalnego, mikrobiomu jelitowego, zmian w sygnalizacji komórkowej, metabolizmu lipidów i innych szlaków metabolicznych w chorobach naczyniowych. Ponadto badanie to wzmocni i rozszerzy bieżące wysiłki w Vascular Lab w celu gromadzenia danych w celu kontroli jakości i bezpieczeństwa. Pobranie próbek umożliwi przeprowadzenie testów biochemicznych i genetycznych na uczestnikach po osiągnięciu wystarczającej liczby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Scott Cameron, MD, PhD
- Numer telefonu: 216-444-1680
- E-mail: cameros3@ccf.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Scott Cameron, MD, PhD
- Numer telefonu: 216-444-1680
- E-mail: cameros3@ccf.org
-
Pod-śledczy:
- Stanley Hazen, MD
-
Pod-śledczy:
- Sean Lyden, MD
-
Pod-śledczy:
- Jerry Bartholomew, MD
-
Pod-śledczy:
- Natalia Fendrikova Mehlay, MD
-
Pod-śledczy:
- Keith McCrae, MD
-
Pod-śledczy:
- Rohan Bhandari, MD
-
Pod-śledczy:
- Dennis Bruemmer, MD
-
Pod-śledczy:
- Joanna Ghobrial, MD
-
Pod-śledczy:
- Vidyasagar Kalahasti, MD
-
Pod-śledczy:
- Lars Svensson, MD
-
Pod-śledczy:
- Peter Kaiser, MD
-
Pod-śledczy:
- Justis Ehlers, MD
-
Pod-śledczy:
- Pulkit Chaudhury, MD
-
Pod-śledczy:
- Sunil Srivastava, MD
-
Pod-śledczy:
- Leben Tefera, MD
-
Pod-śledczy:
- Douglas Joseph, DO
-
Pod-śledczy:
- Tamanna Singh, MD
-
Pod-śledczy:
- Anne Hubben, MD
-
Pod-śledczy:
- Mazen Hanna, MD
-
Pod-śledczy:
- Teresa Wu, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Osoby zdolne do dostarczenia dokumentu świadomej zgody
- Pacjenci ze zdiagnozowanymi lub zagrożonymi chorobami sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi
Kryteria wyłączenia:
- Znana oczekiwana długość życia ≤ 6 miesięcy w momencie rejestracji
- Znana aktualna ciąża
- Ciężka niedokrwistość (ostatnie udokumentowane stężenie hemoglobiny < 7,0 g/dl)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Do pobierania próbek krwi, moczu i/lub kału do biorepozytorium
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zbadanie szlaków zakrzepicy, stanu zapalnego, mikrobiomu jelitowego, zmian w sygnalizacji komórkowej, metabolizmu lipidów i innych szlaków metabolicznych w chorobach naczyniowych
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Choroby limfatyczne
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zatorowość i zakrzepica
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Miażdżyca tętnic
- Zespoły ucisku nerwów
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Malformacje naczyniowe
- Choroby naczyń obwodowych
- Tętniak
- Choroby układu krążenia
- Zespół
- Obrzęk limfatyczny
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroby okluzyjne tętnic
- Zakrzepica
- Zapalenie naczyń
- Choroby metaboliczne
- Obrzęk lipidowy
- Zespół górnego otworu klatki piersiowej
- Dysplazja włóknisto-mięśniowa
- Zespół Maya-Thurnera
- Rozwarstwienie, naczynie krwionośne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-1451
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .