Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biorepozytorium zasobów laboratorium naczyniowego (VLR).

24 listopada 2023 zaktualizowane przez: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Badanie biorepozytorium zasobów laboratorium naczyniowego (VLR).

Jest to badanie biomarkerów uzyskanych z prospektywnie pobranych próbek pacjentów i ich korelacji z chorobami sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi. Celem tej inicjatywy jest opracowanie trwałego narzędzia umożliwiającego wspólne badania między klinicystami z głównego kampusu Cleveland Clinic a naukowcami z Instytutu Badawczego Lernera. Dzięki tej współpracy zasoby będą dostępne zarówno dla badaczy klinicznych, jak i badaczy zajmujących się badaniami podstawowymi. To narzędzie umożliwi badania chorób naczyniowych w Laboratorium Naczyniowym i w pełni wykorzysta ten cenny zasób, aby umożliwić współpracę międzywydziałową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proponujemy badanie biomarkerów uzyskanych z prospektywnie pobranych próbek pacjentów i ich korelacji z chorobami sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi. Celem tej inicjatywy jest opracowanie trwałego narzędzia umożliwiającego wspólne badania między klinicystami z głównego kampusu Cleveland Clinic a naukowcami z Instytutu Badawczego Lernera. Dzięki tej współpracy zasoby będą dostępne zarówno dla badaczy klinicznych, jak i badaczy zajmujących się badaniami podstawowymi. To narzędzie umożliwi badania chorób naczyniowych w Laboratorium Naczyniowym i w pełni wykorzysta ten cenny zasób, aby umożliwić współpracę międzywydziałową.

Opieka nad pacjentami z chorobami naczyniowymi i metabolicznymi jest bardzo fragmentaryczna, pozostają oni niedostatecznie obsłużeni klinicznie i niedostatecznie zbadani. Wykorzystamy wysoce współpracujące środowisko kliniczne w HVI i innych instytutach klinicznych, aby opracować i stale wykorzystywać biobank naczyniowy.

Ten protokół będzie badał próbki krwi, moczu i/lub kału oraz dane kliniczne od osób z chorobami sercowo-naczyniowymi i/lub metabolicznymi, w tym: chorobą tętnic obwodowych, chorobą tętnic szyjnych, chorobą tętniaków, przewlekłą chorobą żylną, zakrzepicą, obrzękiem limfatycznym i obrzękiem lipidowym, chorobami niemiażdżycowymi zwężenie tętnicy (zapalenie naczyń, dysplazja włóknisto-mięśniowa, rozwarstwienie tętnicy i choroba tętniaka, zespół May-Thurnera itp.), zaburzenia uciskowe i spastyczne (zespół ujścia klatki piersiowej, skurcz naczyń). Inicjatywa ta umożliwi zbadanie szlaków zakrzepicy, stanu zapalnego, mikrobiomu jelitowego, zmian w sygnalizacji komórkowej, metabolizmu lipidów i innych szlaków metabolicznych w chorobach naczyniowych. Ponadto badanie to wzmocni i rozszerzy bieżące wysiłki w Vascular Lab w celu gromadzenia danych w celu kontroli jakości i bezpieczeństwa. Pobranie próbek umożliwi przeprowadzenie testów biochemicznych i genetycznych na uczestnikach po osiągnięciu wystarczającej liczby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Scott Cameron, MD, PhD
  • Numer telefonu: 216-444-1680
  • E-mail: cameros3@ccf.org

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Stanley Hazen, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sean Lyden, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jerry Bartholomew, MD
        • Pod-śledczy:
          • Natalia Fendrikova Mehlay, MD
        • Pod-śledczy:
          • Keith McCrae, MD
        • Pod-śledczy:
          • Rohan Bhandari, MD
        • Pod-śledczy:
          • Dennis Bruemmer, MD
        • Pod-śledczy:
          • Joanna Ghobrial, MD
        • Pod-śledczy:
          • Vidyasagar Kalahasti, MD
        • Pod-śledczy:
          • Lars Svensson, MD
        • Pod-śledczy:
          • Peter Kaiser, MD
        • Pod-śledczy:
          • Justis Ehlers, MD
        • Pod-śledczy:
          • Pulkit Chaudhury, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sunil Srivastava, MD
        • Pod-śledczy:
          • Leben Tefera, MD
        • Pod-śledczy:
          • Douglas Joseph, DO
        • Pod-śledczy:
          • Tamanna Singh, MD
        • Pod-śledczy:
          • Anne Hubben, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mazen Hanna, MD
        • Pod-śledczy:
          • Teresa Wu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą sercowo-naczyniową lub metaboliczną lub zagrożeni chorobą metaboliczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Osoby zdolne do dostarczenia dokumentu świadomej zgody
  3. Pacjenci ze zdiagnozowanymi lub zagrożonymi chorobami sercowo-naczyniowymi i metabolicznymi

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana oczekiwana długość życia ≤ 6 miesięcy w momencie rejestracji
  2. Znana aktualna ciąża
  3. Ciężka niedokrwistość (ostatnie udokumentowane stężenie hemoglobiny < 7,0 g/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do pobierania próbek krwi, moczu i/lub kału do biorepozytorium
Ramy czasowe: 10 lat
Zbadanie szlaków zakrzepicy, stanu zapalnego, mikrobiomu jelitowego, zmian w sygnalizacji komórkowej, metabolizmu lipidów i innych szlaków metabolicznych w chorobach naczyniowych
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj