Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biorepozitář vaskulárních laboratoří (VLR).

24. listopadu 2023 aktualizováno: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Studie biorepozitáře vaskulárních laboratoří (VLR).

Jedná se o studii biomarkerů získaných z prospektivně odebraných vzorků subjektů a jejich korelaci s kardiovaskulárními a metabolickými onemocněními. Účelem této iniciativy je vyvinout trvalý nástroj, který umožní společný výzkum mezi kliniky v hlavním kampusu Cleveland Clinic a základními vědci z Lerner Research Institute. Tato spolupráce umožní, aby byly zdroje dostupné klinickým i základním výzkumníkům. Tento nástroj umožní výzkum vaskulárních onemocnění ve vaskulární laboratoři a využije toto cenné aktivum v maximální míře k umožnění spolupráce mezi odděleními.

Přehled studie

Detailní popis

Navrhujeme studium biomarkerů získaných z prospektivně odebraných vzorků subjektů a jejich korelaci s kardiovaskulárními a metabolickými onemocněními. Účelem této iniciativy je vyvinout trvalý nástroj, který umožní společný výzkum mezi kliniky v hlavním kampusu Cleveland Clinic a základními vědci z Lerner Research Institute. Tato spolupráce umožní, aby byly zdroje dostupné klinickým i základním výzkumníkům. Tento nástroj umožní výzkum vaskulárních onemocnění ve vaskulární laboratoři a využije toto cenné aktivum v maximální míře k umožnění spolupráce mezi odděleními.

Péče o pacienty s cévními a metabolickými chorobami je velmi roztříštěná a zůstávají klinicky nedostatečně a nedostatečně prozkoumány. Využijeme vysoce spolupracující klinické prostředí v HVI a dalších klinických ústavech k vývoji a neustálému využívání vaskulární biobanky.

Tento protokol bude studovat vzorky krve, moči a/nebo stolice a klinická data od subjektů s kardiovaskulárními a/nebo metabolickými onemocněními včetně: onemocnění periferních tepen, onemocnění karotid, aneuryzmatického onemocnění, chronického žilního onemocnění, trombózy, lymfedému a lipedému, neaterosklerotického arteriální stenózy (vaskulitida, fibromuskulární dysplazie, arteriální disekce a aneuryzmatické onemocnění, May-Thurnerův syndrom aj.), kompresivní a spastické poruchy (syndrom thoracic outlet, vazospasmus). Tato iniciativa poskytne příležitost prozkoumat cesty trombózy, zánětu, střevního mikrobiomu, změn v buněčné signalizaci, metabolismu lipidů a dalších metabolických cest u vaskulárních onemocnění. Tato studie dále posílí a rozšíří probíhající úsilí ve Vascular Lab o sběr dat pro účely kontroly kvality a bezpečnosti. Odběr vzorků umožní biochemické a genetické testování účastníků, jakmile bude dosaženo dostatečného počtu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Scott Cameron, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 216-444-1680
  • E-mail: cameros3@ccf.org

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Scott Cameron, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 216-444-1680
          • E-mail: cameros3@ccf.org
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stanley Hazen, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sean Lyden, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jerry Bartholomew, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Natalia Fendrikova Mehlay, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Keith McCrae, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rohan Bhandari, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dennis Bruemmer, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Joanna Ghobrial, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vidyasagar Kalahasti, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lars Svensson, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peter Kaiser, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Justis Ehlers, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pulkit Chaudhury, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sunil Srivastava, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Leben Tefera, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Douglas Joseph, DO
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tamanna Singh, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anne Hubben, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mazen Hanna, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Teresa Wu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kardiovaskulárním nebo metabolickým onemocněním nebo s rizikem takového onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Subjekty schopné poskytnout dokument informovaného souhlasu
  3. Subjekty s diagnostikovanými nebo rizikovými kardiovaskulárními a metabolickými onemocněními

Kritéria vyloučení:

  1. Známá délka života ≤ 6 měsíců v době zápisu
  2. Známé současné těhotenství
  3. Těžká anémie (naposledy dokumentovaný hemoglobin < 7,0 g/dl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K odběru vzorků krve, moči a/nebo stolice pro biologické úložiště
Časové okno: 10 let
Prozkoumat cesty trombózy, zánětu, střevního mikrobiomu, změn v buněčné signalizaci, metabolismu lipidů a dalších metabolických cest u cévních onemocnění
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit