- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05628948
Biorepozitář vaskulárních laboratoří (VLR).
Studie biorepozitáře vaskulárních laboratoří (VLR).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Kardiovaskulární choroby
- Lymfedém
- Trombóza
- Vaskulitida
- Onemocnění periferních tepen
- Metabolické onemocnění
- Lipedém
- Thoracic Outlet Syndrome
- Vasospasmus
- Venózní onemocnění
- Fibromuskulární dysplazie
- May-Thurnerův syndrom
- Karotidové onemocnění
- Aneuryzmatické onemocnění
- Neaterosklerotické chronické arteriální okluzivní onemocnění
- Arteriální disekce
Detailní popis
Navrhujeme studium biomarkerů získaných z prospektivně odebraných vzorků subjektů a jejich korelaci s kardiovaskulárními a metabolickými onemocněními. Účelem této iniciativy je vyvinout trvalý nástroj, který umožní společný výzkum mezi kliniky v hlavním kampusu Cleveland Clinic a základními vědci z Lerner Research Institute. Tato spolupráce umožní, aby byly zdroje dostupné klinickým i základním výzkumníkům. Tento nástroj umožní výzkum vaskulárních onemocnění ve vaskulární laboratoři a využije toto cenné aktivum v maximální míře k umožnění spolupráce mezi odděleními.
Péče o pacienty s cévními a metabolickými chorobami je velmi roztříštěná a zůstávají klinicky nedostatečně a nedostatečně prozkoumány. Využijeme vysoce spolupracující klinické prostředí v HVI a dalších klinických ústavech k vývoji a neustálému využívání vaskulární biobanky.
Tento protokol bude studovat vzorky krve, moči a/nebo stolice a klinická data od subjektů s kardiovaskulárními a/nebo metabolickými onemocněními včetně: onemocnění periferních tepen, onemocnění karotid, aneuryzmatického onemocnění, chronického žilního onemocnění, trombózy, lymfedému a lipedému, neaterosklerotického arteriální stenózy (vaskulitida, fibromuskulární dysplazie, arteriální disekce a aneuryzmatické onemocnění, May-Thurnerův syndrom aj.), kompresivní a spastické poruchy (syndrom thoracic outlet, vazospasmus). Tato iniciativa poskytne příležitost prozkoumat cesty trombózy, zánětu, střevního mikrobiomu, změn v buněčné signalizaci, metabolismu lipidů a dalších metabolických cest u vaskulárních onemocnění. Tato studie dále posílí a rozšíří probíhající úsilí ve Vascular Lab o sběr dat pro účely kontroly kvality a bezpečnosti. Odběr vzorků umožní biochemické a genetické testování účastníků, jakmile bude dosaženo dostatečného počtu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Scott Cameron, MD, PhD
- Telefonní číslo: 216-444-1680
- E-mail: cameros3@ccf.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Nábor
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Scott Cameron, MD, PhD
- Telefonní číslo: 216-444-1680
- E-mail: cameros3@ccf.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stanley Hazen, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sean Lyden, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jerry Bartholomew, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Natalia Fendrikova Mehlay, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Keith McCrae, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rohan Bhandari, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Dennis Bruemmer, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joanna Ghobrial, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vidyasagar Kalahasti, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lars Svensson, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Peter Kaiser, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Justis Ehlers, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pulkit Chaudhury, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sunil Srivastava, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Leben Tefera, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Douglas Joseph, DO
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tamanna Singh, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anne Hubben, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mazen Hanna, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Teresa Wu, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Subjekty schopné poskytnout dokument informovaného souhlasu
- Subjekty s diagnostikovanými nebo rizikovými kardiovaskulárními a metabolickými onemocněními
Kritéria vyloučení:
- Známá délka života ≤ 6 měsíců v době zápisu
- Známé současné těhotenství
- Těžká anémie (naposledy dokumentovaný hemoglobin < 7,0 g/dl)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
K odběru vzorků krve, moči a/nebo stolice pro biologické úložiště
Časové okno: 10 let
|
Prozkoumat cesty trombózy, zánětu, střevního mikrobiomu, změn v buněčné signalizaci, metabolismu lipidů a dalších metabolických cest u cévních onemocnění
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Cévní onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Lymfatická onemocnění
- Choroba
- Vrozené vady
- Nemoci pojivové tkáně
- Neuromuskulární onemocnění
- Embolie a trombóza
- Onemocnění periferního nervového systému
- Ateroskleróza
- Nervové kompresní syndromy
- Kardiovaskulární abnormality
- Cévní malformace
- Onemocnění periferních cév
- Aneuryzma
- Kardiovaskulární choroby
- Syndrom
- Lymfedém
- Onemocnění periferních tepen
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Trombóza
- Vaskulitida
- Metabolické choroby
- Lipedém
- Thoracic Outlet Syndrome
- Fibromuskulární dysplazie
- May-Thurnerův syndrom
- Pitva, krevní céva
Další identifikační čísla studie
- 19-1451
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .