このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Vascular Lab Resource (VLR) バイオレポジトリ

2023年11月24日 更新者:Scott Cameron, MD, PhD、The Cleveland Clinic

Vascular Lab Resource (VLR) バイオレポジトリ研究

これは、前向きに収集された被験者サンプルから得られたバイオマーカーと、心血管疾患および代謝性疾患との相関に関する研究です。 このイニシアチブの目的は、クリーブランド クリニック メイン キャンパスの臨床医とラーナー研究所の基礎科学者との間の共同研究を可能にする永続的なツールを開発することです。 このコラボレーションにより、臨床研究者と基礎研究者の両方がリソースを利用できるようになります。 このツールにより、Vascular Lab での血管疾患の研究が可能になり、この貴重な資産を最大限に活用して部門間のコラボレーションが可能になります。

調査の概要

詳細な説明

前向きに収集された被験者サンプルから得られたバイオマーカーと、心血管疾患および代謝性疾患との相関関係の研究を提案しています。 このイニシアチブの目的は、クリーブランド クリニック メイン キャンパスの臨床医とラーナー研究所の基礎科学者との間の共同研究を可能にする永続的なツールを開発することです。 このコラボレーションにより、臨床研究者と基礎研究者の両方がリソースを利用できるようになります。 このツールにより、Vascular Lab での血管疾患の研究が可能になり、この貴重な資産を最大限に活用して部門間のコラボレーションが可能になります。

血管疾患および代謝疾患の被験者のケアは非常に断片的であり、臨床的に不十分なままであり、十分に研究されていません。 HVIをはじめとする臨床機関の連携の高い臨床環境を活かし、血管バイオバンクを開発し、継続的に活用していきます。

このプロトコルは、末梢動脈疾患、頸動脈疾患、動脈瘤疾患、慢性静脈疾患、血栓症、リンパ浮腫および脂肪浮腫、非アテローム性動脈硬化症などの心血管疾患および/または代謝疾患を有する被験者からの血液、尿、および/または便サンプルおよび臨床データを研究します。動脈狭窄(血管炎、線維筋性異形成、動脈解離および動脈瘤疾患、メイ・サーナー症候群など)、圧迫性および痙性障害(胸郭出口症候群、血管痙攣)。 このイニシアチブにより、血管疾患における血栓症、炎症、腸内微生物叢、細胞シグナル伝達の変化、脂質代謝およびその他の代謝経路の経路を探索する機会が得られます。 さらに、この研究は、品質管理と安全性を目的としてデータを収集するために、Vascular Lab で進行中の取り組みを強化および拡大します。 標本サンプルの収集により、十分な数が得られたら、参加者の生化学的および遺伝子検査が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Scott Cameron, MD, PhD
  • 電話番号:216-444-1680
  • メールcameros3@ccf.org

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic
        • コンタクト:
          • Scott Cameron, MD, PhD
          • 電話番号:216-444-1680
          • メールcameros3@ccf.org
        • 副調査官:
          • Stanley Hazen, MD
        • 副調査官:
          • Sean Lyden, MD
        • 副調査官:
          • Jerry Bartholomew, MD
        • 副調査官:
          • Natalia Fendrikova Mehlay, MD
        • 副調査官:
          • Keith McCrae, MD
        • 副調査官:
          • Rohan Bhandari, MD
        • 副調査官:
          • Dennis Bruemmer, MD
        • 副調査官:
          • Joanna Ghobrial, MD
        • 副調査官:
          • Vidyasagar Kalahasti, MD
        • 副調査官:
          • Lars Svensson, MD
        • 副調査官:
          • Peter Kaiser, MD
        • 副調査官:
          • Justis Ehlers, MD
        • 副調査官:
          • Pulkit Chaudhury, MD
        • 副調査官:
          • Sunil Srivastava, MD
        • 副調査官:
          • Leben Tefera, MD
        • 副調査官:
          • Douglas Joseph, DO
        • 副調査官:
          • Tamanna Singh, MD
        • 副調査官:
          • Anne Hubben, MD
        • 副調査官:
          • Mazen Hanna, MD
        • 副調査官:
          • Teresa Wu, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心血管疾患または代謝疾患を患っている、またはそのリスクがある患者。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. -インフォームドコンセント文書を提供できる被験者
  3. -心血管および代謝性疾患と診断された、またはそのリスクがある被験者

除外基準:

  1. -登録時の平均余命が6か月以下であることがわかっている
  2. 既知の現在の妊娠
  3. 重度の貧血 (最後に記録されたヘモグロビン < 7.0 g/dL)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオレポジトリー用の血液、尿、および/または便のサンプルを収集する
時間枠:10年
血管疾患における血栓症、炎症、腸内微生物叢、細胞シグナル伝達の変化、脂質代謝およびその他の代謝経路の経路を探索する
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Scott Cameron, MD, PhD、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月14日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2031年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月16日

最初の投稿 (実際)

2022年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月24日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する