- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05628948
Vascular Lab Resource (VLR) biovarasto
Vascular Lab Resource (VLR) Biorepository Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Lymfaödeema
- Tromboosi
- Vaskuliitti
- Ääreisvaltimotauti
- Metabolinen sairaus
- Lipedema
- Thoracic Outlet -oireyhtymä
- Vasospasmi
- Laskimotauti
- Fibromuskulaarinen dysplasia
- May-Thurnerin oireyhtymä
- Kaulavaltimon sairaus
- Aneurysmaalinen sairaus
- Ei-ateroskleroottinen krooninen valtimotukostauti
- Valtimoiden leikkaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme tutkimusta prospektiivisesti kerätyistä koehenkilönäytteistä saaduista biomarkkereista ja niiden korrelaatiosta sydän- ja verisuonisairauksien sekä aineenvaihduntasairauksien kanssa. Tämän aloitteen tarkoituksena on kehittää kestävä työkalu, joka mahdollistaa yhteistyötutkimuksen Cleveland Clinicin pääkampuksen kliinikkojen ja Lerner Research Instituten perustieteilijöiden välillä. Tämä yhteistyö mahdollistaa resurssien saatavuuden niin kliinisille kuin perustutkijoillekin. Tämä työkalu mahdollistaa verisuonitautien tutkimuksen verisuonilaboratoriossa ja hyödyntää tätä arvokasta omaisuutta mahdollisimman laajasti mahdollistaakseen osastojen välisen yhteistyön.
Verisuoni- ja aineenvaihduntasairauksia sairastavien hoito on hyvin hajanaista, ja he ovat kliinisesti alipalveluttuja ja alitutkittuja. HVI:n ja muiden kliinisten laitosten yhteistyökykyistä kliinistä ympäristöä hyödynnämme verisuonibiopankin kehittämiseksi ja jatkuvaksi hyödyntämiseksi.
Tämä protokolla tutkii veri-, virtsa- ja/tai ulostenäytteitä ja kliinisiä tietoja potilailta, joilla on sydän- ja/tai aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien: ääreisvaltimotauti, kaulavaltimotauti, aneurysmaalinen sairaus, krooninen laskimotauti, tromboosi, lymfaödeema ja lipedeema, ei-ateroskleroottinen valtimostenoosi (vaskuliitti, fibromuskulaarinen dysplasia, valtimon dissektio ja aneurysmaalinen sairaus, May-Thurnerin oireyhtymä jne.), puristus- ja spastiset häiriöt (rintakehän ulostulooireyhtymä, vasospasmi). Tämä aloite antaa mahdollisuuden tutkia verisuonisairauksien tromboosin, tulehduksen, suoliston mikrobiomin, solujen signaloinnin muutoksia, lipidiaineenvaihduntaa ja muita aineenvaihduntareittejä. Lisäksi tämä tutkimus tehostaa ja laajentaa verisuonilaboratoriossa meneillään olevia ponnisteluja tiedon keräämiseksi laadunvalvontaa ja turvallisuutta varten. Näytteenotto mahdollistaa osallistujien biokemiallisen ja geneettisen testauksen, kun riittävä määrä on saavutettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Scott Cameron, MD, PhD
- Puhelinnumero: 216-444-1680
- Sähköposti: cameros3@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott Cameron, MD, PhD
- Puhelinnumero: 216-444-1680
- Sähköposti: cameros3@ccf.org
-
Alatutkija:
- Stanley Hazen, MD
-
Alatutkija:
- Sean Lyden, MD
-
Alatutkija:
- Jerry Bartholomew, MD
-
Alatutkija:
- Natalia Fendrikova Mehlay, MD
-
Alatutkija:
- Keith McCrae, MD
-
Alatutkija:
- Rohan Bhandari, MD
-
Alatutkija:
- Dennis Bruemmer, MD
-
Alatutkija:
- Joanna Ghobrial, MD
-
Alatutkija:
- Vidyasagar Kalahasti, MD
-
Alatutkija:
- Lars Svensson, MD
-
Alatutkija:
- Peter Kaiser, MD
-
Alatutkija:
- Justis Ehlers, MD
-
Alatutkija:
- Pulkit Chaudhury, MD
-
Alatutkija:
- Sunil Srivastava, MD
-
Alatutkija:
- Leben Tefera, MD
-
Alatutkija:
- Douglas Joseph, DO
-
Alatutkija:
- Tamanna Singh, MD
-
Alatutkija:
- Anne Hubben, MD
-
Alatutkija:
- Mazen Hanna, MD
-
Alatutkija:
- Teresa Wu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kohteet, jotka pystyvät toimittamaan tietoisen suostumusasiakirjan
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairauksia tai aineenvaihduntasairauksia tai joilla on niiden riski
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu elinajanodote ≤ 6 kuukautta ilmoittautumishetkellä
- Tiedossa nykyinen raskaus
- Vaikea anemia (viimeisin dokumentoitu hemoglobiini < 7,0 g/dl)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Veri-, virtsa- ja/tai ulostenäytteiden keräämiseen biovarastoa varten
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tutkia verisuonisairauksien tromboosin, tulehduksen, suoliston mikrobiomin, solujen signaloinnin muutoksia, lipidiaineenvaihduntaa ja muita aineenvaihduntareittejä
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Lymfaattiset sairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Sidekudostaudit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Ääreishermoston sairaudet
- Ateroskleroosi
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Aneurysma
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Oireyhtymä
- Lymfaödeema
- Ääreisvaltimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Tromboosi
- Vaskuliitti
- Metaboliset sairaudet
- Lipedema
- Thoracic Outlet -oireyhtymä
- Fibromuskulaarinen dysplasia
- May-Thurnerin oireyhtymä
- Dissektio, verisuoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1451
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada