Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vascular Lab Resource (VLR) biovarasto

perjantai 24. marraskuuta 2023 päivittänyt: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Vascular Lab Resource (VLR) Biorepository Study

Tämä on tutkimus prospektiivisesti kerätyistä koehenkilönäytteistä saaduista biomarkkereista ja niiden korrelaatiosta sydän- ja verisuonisairauksien sekä aineenvaihduntasairauksien kanssa. Tämän aloitteen tarkoituksena on kehittää kestävä työkalu, joka mahdollistaa yhteistyötutkimuksen Cleveland Clinicin pääkampuksen kliinikkojen ja Lerner Research Instituten perustieteilijöiden välillä. Tämä yhteistyö mahdollistaa resurssien saatavuuden niin kliinisille kuin perustutkijoillekin. Tämä työkalu mahdollistaa verisuonitautien tutkimuksen verisuonilaboratoriossa ja hyödyntää tätä arvokasta omaisuutta mahdollisimman laajasti mahdollistaakseen osastojen välisen yhteistyön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme tutkimusta prospektiivisesti kerätyistä koehenkilönäytteistä saaduista biomarkkereista ja niiden korrelaatiosta sydän- ja verisuonisairauksien sekä aineenvaihduntasairauksien kanssa. Tämän aloitteen tarkoituksena on kehittää kestävä työkalu, joka mahdollistaa yhteistyötutkimuksen Cleveland Clinicin pääkampuksen kliinikkojen ja Lerner Research Instituten perustieteilijöiden välillä. Tämä yhteistyö mahdollistaa resurssien saatavuuden niin kliinisille kuin perustutkijoillekin. Tämä työkalu mahdollistaa verisuonitautien tutkimuksen verisuonilaboratoriossa ja hyödyntää tätä arvokasta omaisuutta mahdollisimman laajasti mahdollistaakseen osastojen välisen yhteistyön.

Verisuoni- ja aineenvaihduntasairauksia sairastavien hoito on hyvin hajanaista, ja he ovat kliinisesti alipalveluttuja ja alitutkittuja. HVI:n ja muiden kliinisten laitosten yhteistyökykyistä kliinistä ympäristöä hyödynnämme verisuonibiopankin kehittämiseksi ja jatkuvaksi hyödyntämiseksi.

Tämä protokolla tutkii veri-, virtsa- ja/tai ulostenäytteitä ja kliinisiä tietoja potilailta, joilla on sydän- ja/tai aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien: ääreisvaltimotauti, kaulavaltimotauti, aneurysmaalinen sairaus, krooninen laskimotauti, tromboosi, lymfaödeema ja lipedeema, ei-ateroskleroottinen valtimostenoosi (vaskuliitti, fibromuskulaarinen dysplasia, valtimon dissektio ja aneurysmaalinen sairaus, May-Thurnerin oireyhtymä jne.), puristus- ja spastiset häiriöt (rintakehän ulostulooireyhtymä, vasospasmi). Tämä aloite antaa mahdollisuuden tutkia verisuonisairauksien tromboosin, tulehduksen, suoliston mikrobiomin, solujen signaloinnin muutoksia, lipidiaineenvaihduntaa ja muita aineenvaihduntareittejä. Lisäksi tämä tutkimus tehostaa ja laajentaa verisuonilaboratoriossa meneillään olevia ponnisteluja tiedon keräämiseksi laadunvalvontaa ja turvallisuutta varten. Näytteenotto mahdollistaa osallistujien biokemiallisen ja geneettisen testauksen, kun riittävä määrä on saavutettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Scott Cameron, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 216-444-1680
  • Sähköposti: cameros3@ccf.org

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Scott Cameron, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 216-444-1680
          • Sähköposti: cameros3@ccf.org
        • Alatutkija:
          • Stanley Hazen, MD
        • Alatutkija:
          • Sean Lyden, MD
        • Alatutkija:
          • Jerry Bartholomew, MD
        • Alatutkija:
          • Natalia Fendrikova Mehlay, MD
        • Alatutkija:
          • Keith McCrae, MD
        • Alatutkija:
          • Rohan Bhandari, MD
        • Alatutkija:
          • Dennis Bruemmer, MD
        • Alatutkija:
          • Joanna Ghobrial, MD
        • Alatutkija:
          • Vidyasagar Kalahasti, MD
        • Alatutkija:
          • Lars Svensson, MD
        • Alatutkija:
          • Peter Kaiser, MD
        • Alatutkija:
          • Justis Ehlers, MD
        • Alatutkija:
          • Pulkit Chaudhury, MD
        • Alatutkija:
          • Sunil Srivastava, MD
        • Alatutkija:
          • Leben Tefera, MD
        • Alatutkija:
          • Douglas Joseph, DO
        • Alatutkija:
          • Tamanna Singh, MD
        • Alatutkija:
          • Anne Hubben, MD
        • Alatutkija:
          • Mazen Hanna, MD
        • Alatutkija:
          • Teresa Wu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai aineenvaihduntahäiriö tai riski sairastua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai vanhempi
  2. Kohteet, jotka pystyvät toimittamaan tietoisen suostumusasiakirjan
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairauksia tai aineenvaihduntasairauksia tai joilla on niiden riski

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu elinajanodote ≤ 6 kuukautta ilmoittautumishetkellä
  2. Tiedossa nykyinen raskaus
  3. Vaikea anemia (viimeisin dokumentoitu hemoglobiini < 7,0 g/dl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veri-, virtsa- ja/tai ulostenäytteiden keräämiseen biovarastoa varten
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tutkia verisuonisairauksien tromboosin, tulehduksen, suoliston mikrobiomin, solujen signaloinnin muutoksia, lipidiaineenvaihduntaa ja muita aineenvaihduntareittejä
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

3
Tilaa