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Biorrepositorio de recursos de laboratorio vascular (VLR)

15 de diciembre de 2025 actualizado por: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Estudio de biorrepositorio de recursos de laboratorio vascular (VLR)

Este es un estudio de biomarcadores obtenidos de muestras de sujetos recolectados prospectivamente y su correlación con enfermedades cardiovasculares y metabólicas. El propósito de esta iniciativa es desarrollar una herramienta duradera que permita la investigación colaborativa entre los médicos del campus principal de la Clínica Cleveland y los científicos básicos del Instituto de Investigación Lerner. Esta colaboración permitirá que los recursos estén disponibles para investigadores clínicos y básicos por igual. Esta herramienta permitirá la investigación de enfermedades vasculares en el Laboratorio Vascular y aprovechará al máximo este valioso activo para permitir la colaboración interdepartamental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Proponemos un estudio de biomarcadores obtenidos de muestras de sujetos recolectados prospectivamente y su correlación con enfermedades cardiovasculares y metabólicas. El propósito de esta iniciativa es desarrollar una herramienta duradera que permita la investigación colaborativa entre los médicos del campus principal de la Clínica Cleveland y los científicos básicos del Instituto de Investigación Lerner. Esta colaboración permitirá que los recursos estén disponibles para investigadores clínicos y básicos por igual. Esta herramienta permitirá la investigación de enfermedades vasculares en el Laboratorio Vascular y aprovechará al máximo este valioso activo para permitir la colaboración interdepartamental.

La atención de los sujetos con enfermedades vasculares y metabólicas es muy fragmentaria y siguen estando desatendidos clínicamente y poco estudiados. Aprovecharemos el entorno clínico altamente colaborativo en HVI y otros institutos clínicos para desarrollar y utilizar constantemente un biobanco vascular.

Este protocolo estudiará muestras de sangre, orina y/o heces y datos clínicos de sujetos con enfermedades cardiovasculares y/o metabólicas que incluyen: enfermedad arterial periférica, enfermedad carotídea, enfermedad aneurismática, enfermedad venosa crónica, trombosis, linfedema y lipedema, no aterosclerótica estenosis arterial (vasculitis, displasia fibromuscular, disección arterial y enfermedad aneurismática, síndrome de May-Thurner, etc.), trastornos compresivos y espásticos (síndrome de salida torácica, vasoespasmo). Esta iniciativa brindará la oportunidad de explorar vías de trombosis, inflamación, microbioma intestinal, alteraciones en la señalización celular, metabolismo de lípidos y otras vías metabólicas en enfermedades vasculares. Además, este estudio mejorará y ampliará los esfuerzos en curso en el Vascular Lab para recopilar datos con el fin de controlar la calidad y la seguridad. La recolección de muestras permitirá realizar pruebas bioquímicas y genéticas a los participantes una vez que se alcance un número suficiente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Scott Cameron, MD, PhD
  • Número de teléfono: 216-444-1680
  • Correo electrónico: cameros3@ccf.org

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic
        • Contacto:
          • Scott Cameron, MD, PhD
          • Número de teléfono: 216-444-1680
          • Correo electrónico: cameros3@ccf.org
        • Sub-Investigador:
          • Stanley Hazen, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sean Lyden, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jerry Bartholomew, MD
        • Sub-Investigador:
          • Natalia Fendrikova Mehlay, MD
        • Sub-Investigador:
          • Keith McCrae, MD
        • Sub-Investigador:
          • Rohan Bhandari, MD
        • Sub-Investigador:
          • Dennis Bruemmer, MD
        • Sub-Investigador:
          • Joanna Ghobrial, MD
        • Sub-Investigador:
          • Vidyasagar Kalahasti, MD
        • Sub-Investigador:
          • Lars Svensson, MD
        • Sub-Investigador:
          • Peter Kaiser, MD
        • Sub-Investigador:
          • Justis Ehlers, MD
        • Sub-Investigador:
          • Pulkit Chaudhury, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sunil Srivastava, MD
        • Sub-Investigador:
          • Leben Tefera, MD
        • Sub-Investigador:
          • Douglas Joseph, DO
        • Sub-Investigador:
          • Tamanna Singh, MD
        • Sub-Investigador:
          • Anne Hubben, MD
        • Sub-Investigador:
          • Mazen Hanna, MD
        • Sub-Investigador:
          • Teresa Wu, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con o en riesgo de enfermedad cardiovascular o metabólica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más
  2. Sujetos capaces de proporcionar documento de consentimiento informado
  3. Sujetos con diagnóstico o riesgo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas

Criterio de exclusión:

  1. Esperanza de vida conocida de ≤ 6 meses en el momento de la inscripción
  2. Embarazo actual conocido
  3. Anemia severa (última hemoglobina documentada < 7.0 g/dL)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para recolectar muestras de sangre, orina y/o heces para biorrepositorio
Periodo de tiempo: 10 años
Explorar vías de trombosis, inflamación, microbioma intestinal, alteraciones en la señalización celular, metabolismo de lípidos y otras vías metabólicas en enfermedades vasculares
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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