- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05628948
Biorrepositorio de recursos de laboratorio vascular (VLR)
Estudio de biorrepositorio de recursos de laboratorio vascular (VLR)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Enfermedades cardiovasculares
- Linfedema
- Trombosis
- Vasculitis
- Enfermedad Arterial Periférica
- Enfermedad metabólica
- Lipedema
- Síndrome de la salida torácica
- Vasoespasmo
- Enfermedad venosa
- Displasia fibromuscular
- Síndrome de May-Thurner
- Enfermedad carotídea
- Enfermedad aneurismática
- Enfermedad oclusiva arterial crónica no aterosclerótica
- Disección arterial
Descripción detallada
Proponemos un estudio de biomarcadores obtenidos de muestras de sujetos recolectados prospectivamente y su correlación con enfermedades cardiovasculares y metabólicas. El propósito de esta iniciativa es desarrollar una herramienta duradera que permita la investigación colaborativa entre los médicos del campus principal de la Clínica Cleveland y los científicos básicos del Instituto de Investigación Lerner. Esta colaboración permitirá que los recursos estén disponibles para investigadores clínicos y básicos por igual. Esta herramienta permitirá la investigación de enfermedades vasculares en el Laboratorio Vascular y aprovechará al máximo este valioso activo para permitir la colaboración interdepartamental.
La atención de los sujetos con enfermedades vasculares y metabólicas es muy fragmentaria y siguen estando desatendidos clínicamente y poco estudiados. Aprovecharemos el entorno clínico altamente colaborativo en HVI y otros institutos clínicos para desarrollar y utilizar constantemente un biobanco vascular.
Este protocolo estudiará muestras de sangre, orina y/o heces y datos clínicos de sujetos con enfermedades cardiovasculares y/o metabólicas que incluyen: enfermedad arterial periférica, enfermedad carotídea, enfermedad aneurismática, enfermedad venosa crónica, trombosis, linfedema y lipedema, no aterosclerótica estenosis arterial (vasculitis, displasia fibromuscular, disección arterial y enfermedad aneurismática, síndrome de May-Thurner, etc.), trastornos compresivos y espásticos (síndrome de salida torácica, vasoespasmo). Esta iniciativa brindará la oportunidad de explorar vías de trombosis, inflamación, microbioma intestinal, alteraciones en la señalización celular, metabolismo de lípidos y otras vías metabólicas en enfermedades vasculares. Además, este estudio mejorará y ampliará los esfuerzos en curso en el Vascular Lab para recopilar datos con el fin de controlar la calidad y la seguridad. La recolección de muestras permitirá realizar pruebas bioquímicas y genéticas a los participantes una vez que se alcance un número suficiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Scott Cameron, MD, PhD
- Número de teléfono: 216-444-1680
- Correo electrónico: cameros3@ccf.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic
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Contacto:
- Scott Cameron, MD, PhD
- Número de teléfono: 216-444-1680
- Correo electrónico: cameros3@ccf.org
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Sub-Investigador:
- Stanley Hazen, MD
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Sub-Investigador:
- Sean Lyden, MD
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Sub-Investigador:
- Jerry Bartholomew, MD
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Sub-Investigador:
- Natalia Fendrikova Mehlay, MD
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Sub-Investigador:
- Keith McCrae, MD
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Sub-Investigador:
- Rohan Bhandari, MD
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Sub-Investigador:
- Dennis Bruemmer, MD
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Sub-Investigador:
- Joanna Ghobrial, MD
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Sub-Investigador:
- Vidyasagar Kalahasti, MD
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Sub-Investigador:
- Lars Svensson, MD
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Sub-Investigador:
- Peter Kaiser, MD
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Sub-Investigador:
- Justis Ehlers, MD
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Sub-Investigador:
- Pulkit Chaudhury, MD
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Sub-Investigador:
- Sunil Srivastava, MD
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Sub-Investigador:
- Leben Tefera, MD
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Sub-Investigador:
- Douglas Joseph, DO
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Sub-Investigador:
- Tamanna Singh, MD
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Sub-Investigador:
- Anne Hubben, MD
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Sub-Investigador:
- Mazen Hanna, MD
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Sub-Investigador:
- Teresa Wu, MD
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Sujetos capaces de proporcionar documento de consentimiento informado
- Sujetos con diagnóstico o riesgo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida conocida de ≤ 6 meses en el momento de la inscripción
- Embarazo actual conocido
- Anemia severa (última hemoglobina documentada < 7.0 g/dL)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para recolectar muestras de sangre, orina y/o heces para biorrepositorio
Periodo de tiempo: 10 años
|
Explorar vías de trombosis, inflamación, microbioma intestinal, alteraciones en la señalización celular, metabolismo de lípidos y otras vías metabólicas en enfermedades vasculares
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Embolia y Trombosis
- Enfermedades linfáticas
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Aneurisma
- Malformaciones Vasculares
- Síndromes de compresión nerviosa
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Disección, Vaso Sanguíneo
- Enfermedades cardiovasculares
- Trombosis
- Linfedema
- Enfermedad arterial periférica
- Enfermedades metabólicas
- Vasculitis
- Síndrome de la salida torácica
- Displasia fibromuscular
- Síndrome de May-Thurner
- Lipedema
Otros números de identificación del estudio
- 19-1451
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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