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Vascular Lab Resource (VLR) Biorepository

24. November 2023 aktualisiert von: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Vascular Lab Resource (VLR) Biorepository-Studie

Dies ist eine Studie über Biomarker, die aus prospektiv gesammelten Probandenproben gewonnen wurden, und ihre Korrelation mit Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen. Der Zweck dieser Initiative besteht darin, ein dauerhaftes Instrument zu entwickeln, das die gemeinsame Forschung zwischen Klinikern am Hauptcampus der Cleveland Clinic und Grundlagenwissenschaftlern am Lerner Research Institute ermöglicht. Diese Zusammenarbeit wird es ermöglichen, Ressourcen sowohl für klinische als auch für Grundlagenforscher verfügbar zu machen. Dieses Tool wird die Erforschung von Gefäßerkrankungen im Vascular Lab ermöglichen und dieses wertvolle Gut in vollem Umfang nutzen, um eine abteilungsübergreifende Zusammenarbeit zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen eine Studie über Biomarker vor, die aus prospektiv gesammelten Probandenproben gewonnen wurden, und ihre Korrelation mit Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen. Der Zweck dieser Initiative besteht darin, ein dauerhaftes Instrument zu entwickeln, das die gemeinsame Forschung zwischen Klinikern am Hauptcampus der Cleveland Clinic und Grundlagenwissenschaftlern am Lerner Research Institute ermöglicht. Diese Zusammenarbeit wird es ermöglichen, Ressourcen sowohl für klinische als auch für Grundlagenforscher verfügbar zu machen. Dieses Tool wird die Erforschung von Gefäßerkrankungen im Vascular Lab ermöglichen und dieses wertvolle Gut in vollem Umfang nutzen, um eine abteilungsübergreifende Zusammenarbeit zu ermöglichen.

Die Versorgung von Patienten mit Gefäß- und Stoffwechselerkrankungen ist sehr fragmentarisch, und sie bleiben klinisch unterversorgt und zu wenig untersucht. Wir werden das hochgradig kollaborative klinische Umfeld in HVI und anderen klinischen Instituten nutzen, um eine vaskuläre Biobank zu entwickeln und kontinuierlich zu nutzen.

Dieses Protokoll untersucht Blut-, Urin- und/oder Stuhlproben und klinische Daten von Probanden mit kardiovaskulären und/oder metabolischen Erkrankungen, darunter: periphere Arterienerkrankung, Karotiserkrankung, aneurysmatische Erkrankung, chronische Venenerkrankung, Thrombose, Lymphödem und Lipödem, nicht atherosklerotisch arterielle Stenose (Vaskulitis, fibromuskuläre Dysplasie, arterielle Dissektion und aneurysmatische Erkrankung, May-Thurner-Syndrom etc.), Kompressions- und Spastikstörungen (Thoracic-outlet-Syndrom, Vasospasmus). Diese Initiative wird die Möglichkeit bieten, Wege von Thrombose, Entzündung, Darmmikrobiom, Veränderungen der Zellsignalisierung, des Fettstoffwechsels und anderer Stoffwechselwege bei Gefäßerkrankungen zu erforschen. Darüber hinaus wird diese Studie die laufenden Bemühungen im Vascular Lab zur Erhebung von Daten zum Zwecke der Qualitätskontrolle und Sicherheit verbessern und erweitern. Die Probenahme von Proben wird biochemische und genetische Tests an Teilnehmern ermöglichen, sobald eine ausreichende Anzahl erreicht ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Scott Cameron, MD, PhD
Telefonnummer: 216-444-1680
E-Mail: cameros3@ccf.org

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Rekrutierung
    - Cleveland Clinic
    - Kontakt:
      
      Scott Cameron, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 216-444-1680
      
      E-Mail: cameros3@ccf.org
    - Unterermittler:
      
      Stanley Hazen, MD
    - Unterermittler:
      
      Sean Lyden, MD
    - Unterermittler:
      
      Jerry Bartholomew, MD
    - Unterermittler:
      
      Natalia Fendrikova Mehlay, MD
    - Unterermittler:
      
      Keith McCrae, MD
    - Unterermittler:
      
      Rohan Bhandari, MD
    - Unterermittler:
      
      Dennis Bruemmer, MD
    - Unterermittler:
      
      Joanna Ghobrial, MD
    - Unterermittler:
      
      Vidyasagar Kalahasti, MD
    - Unterermittler:
      
      Lars Svensson, MD
    - Unterermittler:
      
      Peter Kaiser, MD
    - Unterermittler:
      
      Justis Ehlers, MD
    - Unterermittler:
      
      Pulkit Chaudhury, MD
    - Unterermittler:
      
      Sunil Srivastava, MD
    - Unterermittler:
      
      Leben Tefera, MD
    - Unterermittler:
      
      Douglas Joseph, DO
    - Unterermittler:
      
      Tamanna Singh, MD
    - Unterermittler:
      
      Anne Hubben, MD
    - Unterermittler:
      
      Mazen Hanna, MD
    - Unterermittler:
      
      Teresa Wu, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Risiko für Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18 Jahre oder älter
Probanden, die in der Lage sind, ein Einwilligungsdokument vorzulegen
Personen, bei denen Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen diagnostiziert wurden oder ein Risiko dafür besteht

Ausschlusskriterien:

Bekannte Lebenserwartung von ≤ 6 Monaten zum Zeitpunkt der Einschreibung
Bekannte aktuelle Schwangerschaft
Schwere Anämie (zuletzt dokumentierter Hämoglobinwert < 7,0 g/dl)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zur Entnahme von Blut-, Urin- und/oder Stuhlproben für ein Biorepository Zeitfenster: 10 Jahre	Erforschung der Wege von Thrombose, Entzündung, Darmmikrobiom, Veränderungen der Zellsignalisierung, des Lipidstoffwechsels und anderer Stoffwechselwege bei Gefäßerkrankungen	10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

Hauptermittler: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

19-1451

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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