- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05628948
VLR(Vascular Lab Resource) 생물 저장소
혈관 실험실 자원(VLR) 생물 저장소 연구
연구 개요
상태
상세 설명
우리는 전향적으로 수집된 피험자 샘플에서 얻은 바이오마커와 심혈관 및 대사 질환과의 상관관계에 대한 연구를 제안하고 있습니다. 이 이니셔티브의 목적은 Cleveland Clinic Main Campus의 임상의와 Lerner 연구소의 기본 과학자 간의 공동 연구를 허용하는 지속적인 도구를 개발하는 것입니다. 이 협력을 통해 임상 및 기본 연구자 모두가 리소스를 사용할 수 있습니다. 이 도구는 Vascular Lab에서 혈관 질환 연구를 가능하게 하고 이 귀중한 자산을 최대한 활용하여 부서 간 협업을 가능하게 합니다.
혈관 및 대사 질환이 있는 피험자에 대한 치료는 매우 단편적이며 임상적으로 서비스가 부족하고 연구되지 않은 상태로 남아 있습니다. 우리는 HVI 및 기타 임상 기관의 고도로 협력적인 임상 환경을 활용하여 혈관 바이오뱅크를 개발하고 지속적으로 활용할 것입니다.
이 프로토콜은 말초 동맥 질환, 경동맥 질환, 동맥류 질환, 만성 정맥 질환, 혈전증, 림프부종 및 지방부종, 비죽상경화성 동맥 협착증(혈관염, 섬유근 형성이상, 동맥 박리 및 동맥류 질환, May-Thurner 증후군 등), 압박 및 경련 장애(흉곽 출구 증후군, 혈관 경련). 이 이니셔티브는 혈전증, 염증, 장내 미생물, 세포 신호의 변화, 지질 대사 및 기타 혈관 질환의 대사 경로를 탐색할 수 있는 기회를 제공할 것입니다. 또한 이 연구는 품질 관리 및 안전을 목적으로 데이터를 수집하기 위해 Vascular Lab에서 진행 중인 노력을 강화하고 확장할 것입니다. 표본 샘플 수집은 일단 충분한 수를 달성하면 참가자에 대한 생화학적 및 유전적 테스트를 가능하게 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Scott Cameron, MD, PhD
- 전화번호: 216-444-1680
- 이메일: cameros3@ccf.org
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
-
연락하다:
- Scott Cameron, MD, PhD
- 전화번호: 216-444-1680
- 이메일: cameros3@ccf.org
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부수사관:
- Stanley Hazen, MD
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부수사관:
- Sean Lyden, MD
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부수사관:
- Jerry Bartholomew, MD
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부수사관:
- Natalia Fendrikova Mehlay, MD
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부수사관:
- Keith McCrae, MD
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부수사관:
- Rohan Bhandari, MD
-
부수사관:
- Dennis Bruemmer, MD
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부수사관:
- Joanna Ghobrial, MD
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부수사관:
- Vidyasagar Kalahasti, MD
-
부수사관:
- Lars Svensson, MD
-
부수사관:
- Peter Kaiser, MD
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부수사관:
- Justis Ehlers, MD
-
부수사관:
- Pulkit Chaudhury, MD
-
부수사관:
- Sunil Srivastava, MD
-
부수사관:
- Leben Tefera, MD
-
부수사관:
- Douglas Joseph, DO
-
부수사관:
- Tamanna Singh, MD
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부수사관:
- Anne Hubben, MD
-
부수사관:
- Mazen Hanna, MD
-
부수사관:
- Teresa Wu, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의 문서를 제공할 수 있는 피험자
- 심혈관 및 대사 질환으로 진단되었거나 위험이 있는 피험자
제외 기준:
- 등록 당시 알려진 기대 수명이 ≤ 6개월
- 알려진 현재 임신
- 심한 빈혈(마지막 기록된 헤모글로빈 < 7.0g/dL)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물 저장소를 위한 혈액, 소변 및/또는 대변 샘플을 수집하기 위해
기간: 10 년
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혈관 질환의 혈전증, 염증, 장내 미생물, 세포 신호의 변화, 지질 대사 및 기타 대사 경로의 경로 탐색
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott Cameron, MD, PhD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-1451
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국