Et klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved samtidig administration af DWC202206 og DWC202207 hos patienter med samtidig hypertension og hyperlipidæmi
27. april 2026 opdateret af: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Et randomiseret, dobbeltblindt, multicenter fase 3-forsøg til evaluering af effektiviteten og sikkerheden ved samtidig administration af DWC202206 og DWC202207 hos patienter med hypertension og dyslipidæmi
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved samtidig administration af DWC202206 og DWC202207 hos patienter med samtidig hypertension og hyperlipidæmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesignet er et randomiseret, dobbeltblindt, multicenter klinisk forsøg.
Patienterne blev tilfældigt fordelt til hver gruppe.
Det primære endepunkt var ændringen af MSSBP baseret på baseline mellem behandlingsarm og kontrol 1 arm og ændringen af LDL-C baseret på baseline mellem arm og kontrol 2 arm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
214
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 19 til 80 år
- Patienter med hypertension og hyperlipidæmi
Ekskluderingskriterier:
- Ortostatisk hypotension
- Anamnese med ventrikulær takykardi, atrieflimren
- Ukontrolleret diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: (D) DWC202206 + DWC202207
|
Lægemiddel af DWC202206 A mg
Lægemiddel af DWC202207 B/C mg
|
|
Aktiv komparator: (P+D) DWC202206 + DWC202207
|
Lægemiddel af DWC202207 B/C mg
Placebo af DWC202206 A mg
|
|
Aktiv komparator: (D+P) DWC202206 + DWC202207
|
Lægemiddel af DWC202206 A mg
Placebo af DWC202207 B/C mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen af MSSBP (Mean Sitting Systolic Blood Pressure) baseret på baseline mellem behandlingsarm og kontrol 1 arm
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
Ændringen af LDL-C baseret på baseline mellem behandlingsarm og kontrol 2-arm
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen af MSSBP (Mean Sitting Systolic Blood Pressure) baseret på baseline mellem behandlingsarm og kontrol 1 arm
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
|
Ændringen af LDL-C baseret på baseline mellem behandlingsarm og kontrol 2-arm
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DW_DWJ1575301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .