Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av samtidig administrering av DWC202206 och DWC202207 hos patienter med samtidig hypertoni och hyperlipidemi

8 december 2022 uppdaterad av: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

En randomiserad, dubbelblind, multicenter fas 3-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av samtidig administrering av DWC202206 och DWC202207 hos patienter med hypertoni och dyslipidemi

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten vid samtidig administrering av DWC202206 och DWC202207 hos patienter med samtidig hypertoni och hyperlipidemi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesignen är en randomiserad, dubbelblind, multicenter klinisk prövning. Patienterna fördelades slumpmässigt till varje grupp. Det primära effektmåttet var förändringen av MSSBP baserat på baslinjen mellan behandlingsarm och kontrollarm 1 och förändringen av LDL-C baserat på baslinje mellan arm och kontrollarm 2.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

192

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19 till 80 år
  • Patienter med hypertoni och hyperlipidemier

Exklusions kriterier:

  • Ortostatisk hypotension
  • Historik av ventrikulär takykardi, förmaksflimmer
  • Okontrollerad diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: (D) DWC202206 + DWC202207
Läkemedel: (D) DWC202206
Läkemedel av DWC202206 A mg
Läkemedel: (D) DWC202207
Läkemedel av DWC202207 B/C mg
Aktiv komparator: (P+D) DWC202206 + DWC202207
Läkemedel: (D) DWC202207
Läkemedel av DWC202207 B/C mg
Läkemedel: (P) DWC202206
Placebo av DWC202206 A mg
Aktiv komparator: (D+P) DWC202206 + DWC202207
Läkemedel: (D) DWC202206
Läkemedel av DWC202206 A mg
Läkemedel: (P) DWC202207
Placebo av DWC202207 B/C mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen av MSSBP (Mean Sitting Systolic Blood Pressure) baserat på baslinjen mellan behandlingsarm och kontrollarm 1
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Förändringen av LDL-C baserat på baslinjen mellan behandlingsarm och kontrollarm 2
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen av MSSBP (Mean Sitting Systolic Blood Pressure) baserat på baslinjen mellan behandlingsarm och kontrollarm 1
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändringen av LDL-C baserat på baslinjen mellan behandlingsarm och kontrollarm 2
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2022

Första postat (Faktisk)

8 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DW_DWJ1575301

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på (D) DWC202206

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera