Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnego podawania DWC202206 i DWC202207 pacjentom ze współistniejącym nadciśnieniem i hiperlipidemią

8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie III fazy mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnego podawania DWC202206 i DWC202207 u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnego podawania DWC202206 i DWC202207 u pacjentów ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym i hiperlipidemią.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania to randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie kliniczne. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do każdej grupy. Pierwszorzędowym punktem końcowym była zmiana MSSBP w oparciu o wartość wyjściową między ramieniem leczenia a grupą kontrolną 1 oraz zmiana stężenia LDL-C w oparciu o wartość wyjściową między grupą leczoną a grupą kontrolną 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

192

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 19 do 80 lat
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i hiperlipidemią

Kryteria wyłączenia:

  • Niedociśnienie ortostatyczne
  • Historia częstoskurczu komorowego, migotania przedsionków
  • Niekontrolowana cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: (D) DWC202206 + DWC202207
Lek: (D) DWC202206
Lek DWC202206 A mg
Lek: (D) DWC202207
Lek DWC202207 B/C mg
Aktywny komparator: (P+D) DWC202206 + DWC202207
Lek: (D) DWC202207
Lek DWC202207 B/C mg
Lek: (P) DWC202206
Placebo DWC202206 A mg
Aktywny komparator: (D+P) DWC202206 + DWC202207
Lek: (D) DWC202206
Lek DWC202206 A mg
Lek: (P) DWC202207
Placebo DWC202207 B/C mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana MSSBP (średnie skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej) w oparciu o wartość wyjściową między ramieniem leczenia a ramieniem kontrolnym 1
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana LDL-C w oparciu o wartość wyjściową między ramieniem leczenia a ramieniem kontrolnym 2
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana MSSBP (średnie skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej) w oparciu o wartość wyjściową między ramieniem leczenia a ramieniem kontrolnym 1
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana LDL-C w oparciu o wartość wyjściową między ramieniem leczenia a ramieniem kontrolnym 2
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DW_DWJ1575301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na (D) DWC202206

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj