Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus DWC202206:n ja DWC202207:n yhteisantamisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on samanaikainen hypertensio ja hyperlipidemia

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 3. vaiheen monikeskuskoe DWC202206:n ja DWC202207:n yhteisantamisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on korkea verenpaine ja dyslipidemia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DWC202206:n ja DWC202207:n samanaikaisen annon tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on samanaikainen hypertensio ja hyperlipidemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskuskliininen tutkimus. Potilaat jaettiin satunnaisesti kuhunkin ryhmään. Ensisijainen päätetapahtuma oli MSSBP:n muutos lähtötilanteen perusteella hoitohaaran ja kontrollihaaran 1 välillä sekä LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteen perusteella haaran ja kontrolli 2 -haaran välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

192

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 19-80 vuotta
  • Potilaat, joilla on hypertensio ja hyperlipidemia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortostaattinen hypotensio
  • Historiallinen kammiotakykardia, eteisvärinä
  • Hallitsematon diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: (D) DWC202206 + DWC202207
Lääke: (D) DWC202206
Lääke DWC202206 A mg
Lääke: (D) DWC202207
Lääke DWC202207 B/C mg
Active Comparator: (P+D) DWC202206 + DWC202207
Lääke: (D) DWC202207
Lääke DWC202207 B/C mg
Lääke: (P) DWC202206
Placebo DWC202206 A mg
Active Comparator: (D+P) DWC202206 + DWC202207
Lääke: (D) DWC202206
Lääke DWC202206 A mg
Lääke: (P) DWC202207
Plasebo DWC202207 B/C mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MSSBP:n (keskimääräisen istuvan systolisen verenpaineen) muutos lähtötilanteen perusteella hoitohaaran ja kontrollihaaran 1 välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteen perusteella hoitohaaran ja kontrollihaaran 2 välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MSSBP:n (keskimääräisen istuvan systolisen verenpaineen) muutos lähtötilanteen perusteella hoitohaaran ja kontrollihaaran 1 välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteen perusteella hoitohaaran ja kontrollihaaran 2 välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DW_DWJ1575301

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset (D) DWC202206

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa