Kliininen tutkimus DWC202206:n ja DWC202207:n yhteisantamisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on samanaikainen hypertensio ja hyperlipidemia
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, 3. vaiheen monikeskuskoe DWC202206:n ja DWC202207:n yhteisantamisen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on korkea verenpaine ja dyslipidemia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DWC202206:n ja DWC202207:n samanaikaisen annon tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on samanaikainen hypertensio ja hyperlipidemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskuskliininen tutkimus.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kuhunkin ryhmään.
Ensisijainen päätetapahtuma oli MSSBP:n muutos lähtötilanteen perusteella hoitohaaran ja kontrollihaaran 1 välillä sekä LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteen perusteella haaran ja kontrolli 2 -haaran välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
214
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-80 vuotta
- Potilaat, joilla on hypertensio ja hyperlipidemia
Poissulkemiskriteerit:
- Ortostaattinen hypotensio
- Historiallinen kammiotakykardia, eteisvärinä
- Hallitsematon diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: (D) DWC202206 + DWC202207
|
Lääke DWC202206 A mg
Lääke DWC202207 B/C mg
|
|
Active Comparator: (P+D) DWC202206 + DWC202207
|
Lääke DWC202207 B/C mg
Placebo DWC202206 A mg
|
|
Active Comparator: (D+P) DWC202206 + DWC202207
|
Lääke DWC202206 A mg
Plasebo DWC202207 B/C mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MSSBP:n (keskimääräisen istuvan systolisen verenpaineen) muutos lähtötilanteen perusteella hoitohaaran ja kontrollihaaran 1 välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteen perusteella hoitohaaran ja kontrollihaaran 2 välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MSSBP:n (keskimääräisen istuvan systolisen verenpaineen) muutos lähtötilanteen perusteella hoitohaaran ja kontrollihaaran 1 välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
LDL-kolesterolin muutos lähtötilanteen perusteella hoitohaaran ja kontrollihaaran 2 välillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DW_DWJ1575301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .