Uno studio clinico per valutare l'efficacia e la sicurezza della co-somministrazione di DWC202206 e DWC202207 in pazienti con ipertensione concomitante e iperlipidemia
27 aprile 2026 aggiornato da: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza della co-somministrazione di DWC202206 e DWC202207 in pazienti con ipertensione e dislipidemia
Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza della co-somministrazione di DWC202206 e DWC202207 in pazienti con concomitante ipertensione e iperlipidemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, multicentrico.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ciascun gruppo.
L'endpoint primario era la variazione di MSSBP in base al basale tra il braccio di trattamento e il braccio di controllo 1 e la variazione di LDL-C in base al basale tra il braccio e il braccio di controllo 2.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
214
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea del Sud
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 19 a 80 anni
- Pazienti con ipertensione e iperlipidemie
Criteri di esclusione:
- Ipotensione ortostatica
- Storia di tachicardia ventricolare, fibrillazione atriale
- Diabete mellito non controllato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: (D) DWC202206 + DWC202207
|
Una preparazione di DWC202206 A mg
Droga di DWC202207 B/C mg
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Comparatore attivo: (P+D) DWC202206 + DWC202207
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Droga di DWC202207 B/C mg
Placebo di DWC202206 A mg
|
|
Comparatore attivo: (D+P) DWC202206 + DWC202207
|
Una preparazione di DWC202206 A mg
Placebo di DWC202207 B/C mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La variazione di MSSBP (pressione arteriosa sistolica media in posizione seduta) in base al basale tra il braccio di trattamento e il braccio di controllo 1
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
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La variazione di LDL-C in base al basale tra il braccio di trattamento e il braccio di controllo 2
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La variazione di MSSBP (pressione arteriosa sistolica media in posizione seduta) in base al basale tra il braccio di trattamento e il braccio di controllo 1
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
|
La variazione di LDL-C in base al basale tra il braccio di trattamento e il braccio di controllo 2
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DW_DWJ1575301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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