CAR-NK målrettet CD19 til r/r B-celle Maligniteter

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år, ingen køn eller race;
2. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0 til 2;
4. Bekræftede recidiverende/refraktære B-celle maligniteter og tumorceller, der udtrykker CD19;

5. Tilstrækkelig organfunktion:

   A. Leverfunktion: ALT≤3×ULN, AST≤3×ULN, total bilirubin≤2×ULN; B. Koagulationsfunktion: international normaliseret ratio (INR) eller aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5×ULN; C. Nyrefunktion: serumkreatinin≤1,5×ULN eller kreatinin-clearance-hastighed ≥30 ml/min; D. Hjertefunktion: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50%;

6. Kvinder i den fødedygtige alder og alle mandlige deltagere skal bruge effektive præventionsmetoder i mindst 12 måneder efter infusion.;
7. Informeret samtykke/samtykke: Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Centralnervesystemet involveret;
2. Kendt kontraindikation til den protokoldefinerede lymfodepletterende kemoterapiregimen af ​​fludarabin/cyclophosphamid;
3. Systemisk brug af hormoner inden for 4 uger før indskrivning (undtagen for patienter med inhalerede kortikosteroider);
4. Enhver aktiv infektion, der kræver systemisk behandling ved intravenøs infusion inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet, inklusive: HBV, HCV, HIV, syfilisinfektion eller aktiv lungetuberkulose.
5. Anamnese med overfølsomhedsreaktioner over for murine proteinholdige produkter eller makromolekylære biofarmaceutiske midler såsom antistoffer eller cytokiner;
6. Patienter kan ikke garantere effektiv prævention (kondom eller præventionsmidler osv.) inden for 1 år efter indskrivning;
7. Kvinder, der er gravide (urin/blodgraviditetstest positiv) eller ammende;
8. Lider af en alvorlig autoimmun sygdom eller immundefekt sygdom; 9 Lider af psykisk sygdom;

10. Kendt alkoholafhængighed eller stofafhængighed; 11. Ifølge efterforskerens vurdering har patienten andre uegnede grupperingsforhold.