CAR-NK 靶向 CD19 治疗 r/r B 细胞恶性肿瘤

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，不分性别、种族；
2. 预期生存期≥3个月；
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态评分为 0 至 2；
4. 确诊的复发/难治性 B 细胞恶性肿瘤和表达 CD19 的肿瘤细胞；

5. 足够的器官功能：

   A、肝功能：ALT≤3×ULN，AST≤3×ULN，总胆红素≤2×ULN； B. 凝血功能：国际标准化比值（INR）或活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN； C.肾功能：血肌酐≤1.5×ULN 或肌酐清除率≥30mL/min； D.心功能：左心室射血分数（LVEF）≥50%；

6. 有生育能力的女性和所有男性参与者必须在输注后至少 12 个月内使用有效的避孕方法。
7. Informed Consent/Assent：所有受试者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

1. 涉及中枢神经系统；
2. 该方案的已知禁忌症定义了氟达拉滨/环磷酰胺的淋巴细胞清除化疗方案；
3. 入组前4周内全身使用激素（吸入皮质类固醇的患者除外）；
4. 在研究药物首次给药前 14 天内需要通过静脉输注进行全身治疗的任何活动性感染，包括：HBV、HCV、HIV、梅毒感染或活动性肺结核。
5. 对含鼠类蛋白质产品或抗体或细胞因子等大分子生物药物的超敏反应史；
6. 患者入组后1年内不能保证有效避孕（安全套或避孕药具等）；
7. 怀孕（尿/血妊娠试验阳性）或哺乳期的妇女；
8. 患有严重的自身免疫性疾病或免疫缺陷病； 9 患有精神疾病；

10.已知酒精依赖或药物依赖； 11. 根据研究者判断，患者存在其他不适合分组的情况。