Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​understøttende psykoterapi gennem internetbaseret telekonsultation om psykologiske og somatiske symptomer, neutrofil-lymfocytforhold og hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med post Covid-19 syndrom

5. april 2023 opdateret af: dr. Dika Iyona Sinulingga, SpPD, Indonesia University

Målet med dette kliniske forsøg er at lære om effektiviteten af ​​understøttende psykoterapi hos patienter med post covid-19 syndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvad er effekten af ​​understøttende psykoterapi på psykologiske og somatiske symptomer hos post covid-19 syndrom patienter?
  2. Hvad er effekten af ​​understøttende psykoterapi på neutrofil lymfocytforhold hos post covid-19 syndrom patienter?
  3. Hvad er effekten af ​​understøttende psykoterapi på hjertefrekvensvariabiliteten hos patienter med post covid-19 syndrom?

Deltagerne vil få understøttende psykoterapi i form af en online gruppe 3 gange om ugen med en varighed af psykoterapi fra 1 - 2 timer pr. session.

Forskere vil sammenligne den støttende psykoterapigruppe med uddannelsesgruppen som kontrol. Kontrolgruppen får undervisning om Post Covid-19 syndrom i form af en online gruppe 3 gange om ugen med en varighed på omkring 1 - 2 timer pr. session.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Patienter bekræftede positive for SARS CoV-2 ved molekylær test (SARS CoV-2 RT-PCR, naso-oropharyngeal podning) mindst 3 måneder før rekruttering, med symptomer og virkninger, der varede i mindst 2 måneder og ikke forklares med alternative diagnoser andre
  • Patienter med eller uden komorbiditet: diabetes mellitus, hypertension, tuberkulose, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk nyresygdom, hjertesygdom, kronisk leversygdom, malignitet, nervesystemsygdomme, patienter med sårbarhed, patienter med handicap.
  • Patienter kan kommunikere og er villige til at blive interviewet, udfylde spørgeskemaer og psykoterapi.
  • Patienten er villig til at udfylde og underskrive et informeret 1 ark med samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • Kan ikke få adgang til internettet til psykoterapi
  • Ikke villig til at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende psykoterapi
understøttende psykoterapi vil blive givet i form af en online gruppe 3 gange om ugen med en varighed af psykoterapi fra 1 - 2 timer pr.
Adfærdsmæssigt: Understøttende psykoterapi
Støttende psykoterapi er en behandling, der bruger direkte foranstaltninger til at lindre symptomer og til at opretholde, genoprette eller forbedre selvværd, egofunktion og adaptive færdigheder
Aktiv komparator: Uddannelse
undervisning om post covid-19 syndrom vil blive givet i form af en online gruppe 3 gange om ugen med en varighed på ca. 1 - 2 timer pr.
Adfærdsmæssigt: Understøttende psykoterapi
Støttende psykoterapi er en behandling, der bruger direkte foranstaltninger til at lindre symptomer og til at opretholde, genoprette eller forbedre selvværd, egofunktion og adaptive færdigheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske og somatiske symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline SCL-90 spørgeskema efter 1 uge
Målt med SCL-90 spørgeskema. Minimumsscore er 0, maksimumscore er 360. Højere score betyder dårligere resultat
Ændring fra baseline SCL-90 spørgeskema efter 1 uge
Neutrofil lymfocytforhold (NLR)
Tidsramme: Ændring fra baseline NLR efter 1 uge
Målt ved at beregne værdien af ​​forholdet mellem neutrofiler og lymfocytter baseret på blodprøvetagning
Ændring fra baseline NLR efter 1 uge
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Ændring fra baseline SDNN efter 1 uge
Målt ved at vurdere SDNN ved hjælp af Photoplethysmograph SA-3000P
Ændring fra baseline SDNN efter 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2022

Først opslået (Faktiske)

13. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22111301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-COVID-19 syndrom

Kliniske forsøg med Understøttende psykoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner