- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05648123
Effektiviteten af understøttende psykoterapi gennem internetbaseret telekonsultation om psykologiske og somatiske symptomer, neutrofil-lymfocytforhold og hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med post Covid-19 syndrom
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om effektiviteten af understøttende psykoterapi hos patienter med post covid-19 syndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er effekten af understøttende psykoterapi på psykologiske og somatiske symptomer hos post covid-19 syndrom patienter?
- Hvad er effekten af understøttende psykoterapi på neutrofil lymfocytforhold hos post covid-19 syndrom patienter?
- Hvad er effekten af understøttende psykoterapi på hjertefrekvensvariabiliteten hos patienter med post covid-19 syndrom?
Deltagerne vil få understøttende psykoterapi i form af en online gruppe 3 gange om ugen med en varighed af psykoterapi fra 1 - 2 timer pr. session.
Forskere vil sammenligne den støttende psykoterapigruppe med uddannelsesgruppen som kontrol. Kontrolgruppen får undervisning om Post Covid-19 syndrom i form af en online gruppe 3 gange om ugen med en varighed på omkring 1 - 2 timer pr. session.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dika I Sinulingga, MD
- Telefonnummer: +62811638410
- E-mail: dika.sinulingga@gmail.com
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover
- Patienter bekræftede positive for SARS CoV-2 ved molekylær test (SARS CoV-2 RT-PCR, naso-oropharyngeal podning) mindst 3 måneder før rekruttering, med symptomer og virkninger, der varede i mindst 2 måneder og ikke forklares med alternative diagnoser andre
- Patienter med eller uden komorbiditet: diabetes mellitus, hypertension, tuberkulose, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk nyresygdom, hjertesygdom, kronisk leversygdom, malignitet, nervesystemsygdomme, patienter med sårbarhed, patienter med handicap.
- Patienter kan kommunikere og er villige til at blive interviewet, udfylde spørgeskemaer og psykoterapi.
- Patienten er villig til at udfylde og underskrive et informeret 1 ark med samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Psykose
- Kan ikke få adgang til internettet til psykoterapi
- Ikke villig til at deltage i forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Understøttende psykoterapi
understøttende psykoterapi vil blive givet i form af en online gruppe 3 gange om ugen med en varighed af psykoterapi fra 1 - 2 timer pr.
|
Støttende psykoterapi er en behandling, der bruger direkte foranstaltninger til at lindre symptomer og til at opretholde, genoprette eller forbedre selvværd, egofunktion og adaptive færdigheder
|
Aktiv komparator: Uddannelse
undervisning om post covid-19 syndrom vil blive givet i form af en online gruppe 3 gange om ugen med en varighed på ca. 1 - 2 timer pr.
|
Støttende psykoterapi er en behandling, der bruger direkte foranstaltninger til at lindre symptomer og til at opretholde, genoprette eller forbedre selvværd, egofunktion og adaptive færdigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykologiske og somatiske symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline SCL-90 spørgeskema efter 1 uge
|
Målt med SCL-90 spørgeskema.
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 360.
Højere score betyder dårligere resultat
|
Ændring fra baseline SCL-90 spørgeskema efter 1 uge
|
Neutrofil lymfocytforhold (NLR)
Tidsramme: Ændring fra baseline NLR efter 1 uge
|
Målt ved at beregne værdien af forholdet mellem neutrofiler og lymfocytter baseret på blodprøvetagning
|
Ændring fra baseline NLR efter 1 uge
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Ændring fra baseline SDNN efter 1 uge
|
Målt ved at vurdere SDNN ved hjælp af Photoplethysmograph SA-3000P
|
Ændring fra baseline SDNN efter 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22111301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-COVID-19 syndrom
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Lawson Health Research InstituteWestern UniversityIkke rekrutterer endnuTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Lang Covid19 | Post-COVID syndrom | Langtids-COVID
-
Jonathann Kuo, MDAktiv, ikke rekrutterendeSARS-CoV2-infektion | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomi | Postakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | COVID-19 Tilbagevendende | Post-akut COVID-19 | Post-akut COVID-19-infektion | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Dysautonomi lignende lidelse | Dysautonomi Ortostatisk Hypotension Syndrom | Tilstand... og andre forholdForenede Stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringVagus nervesygdomme | Post-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVIDØstrig
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, ikke rekrutterende
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
University Medical Center MainzRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndromTyskland
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Leiden University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCOVID-19 | Post-akut COVID19-syndrom | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Multisystem inflammatorisk syndrom hos børn | Pædiatrisk inflammatorisk multisystemsyndromHolland
Kliniske forsøg med Understøttende psykoterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater