Effektiviteten af understøttende psykoterapi gennem internetbaseret telekonsultation om psykologiske og somatiske symptomer, neutrofil-lymfocytforhold og hjertefrekvensvariabilitet hos patienter med post Covid-19 syndrom
5. april 2023 opdateret af: dr. Dika Iyona Sinulingga, SpPD, Indonesia University
Målet med dette kliniske forsøg er at lære om effektiviteten af understøttende psykoterapi hos patienter med post covid-19 syndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er effekten af understøttende psykoterapi på psykologiske og somatiske symptomer hos post covid-19 syndrom patienter?
- Hvad er effekten af understøttende psykoterapi på neutrofil lymfocytforhold hos post covid-19 syndrom patienter?
- Hvad er effekten af understøttende psykoterapi på hjertefrekvensvariabiliteten hos patienter med post covid-19 syndrom?
Deltagerne vil få understøttende psykoterapi i form af en online gruppe 3 gange om ugen med en varighed af psykoterapi fra 1 - 2 timer pr. session.
Forskere vil sammenligne den støttende psykoterapigruppe med uddannelsesgruppen som kontrol. Kontrolgruppen får undervisning om Post Covid-19 syndrom i form af en online gruppe 3 gange om ugen med en varighed på omkring 1 - 2 timer pr. session.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
77
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller derover
- Patienter bekræftede positive for SARS CoV-2 ved molekylær test (SARS CoV-2 RT-PCR, naso-oropharyngeal podning) mindst 3 måneder før rekruttering, med symptomer og virkninger, der varede i mindst 2 måneder og ikke forklares med alternative diagnoser andre
- Patienter med eller uden komorbiditet: diabetes mellitus, hypertension, tuberkulose, astma, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk nyresygdom, hjertesygdom, kronisk leversygdom, malignitet, nervesystemsygdomme, patienter med sårbarhed, patienter med handicap.
- Patienter kan kommunikere og er villige til at blive interviewet, udfylde spørgeskemaer og psykoterapi.
- Patienten er villig til at udfylde og underskrive et informeret 1 ark med samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Psykose
- Kan ikke få adgang til internettet til psykoterapi
- Ikke villig til at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Understøttende psykoterapi
understøttende psykoterapi vil blive givet i form af en online gruppe 3 gange om ugen med en varighed af psykoterapi fra 1 - 2 timer pr.
|
Støttende psykoterapi er en behandling, der bruger direkte foranstaltninger til at lindre symptomer og til at opretholde, genoprette eller forbedre selvværd, egofunktion og adaptive færdigheder
|
|
Aktiv komparator: Uddannelse
undervisning om post covid-19 syndrom vil blive givet i form af en online gruppe 3 gange om ugen med en varighed på ca. 1 - 2 timer pr.
|
Støttende psykoterapi er en behandling, der bruger direkte foranstaltninger til at lindre symptomer og til at opretholde, genoprette eller forbedre selvværd, egofunktion og adaptive færdigheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologiske og somatiske symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline SCL-90 spørgeskema efter 1 uge
|
Målt med SCL-90 spørgeskema.
Minimumsscore er 0, maksimumscore er 360.
Højere score betyder dårligere resultat
|
Ændring fra baseline SCL-90 spørgeskema efter 1 uge
|
|
Neutrofil lymfocytforhold (NLR)
Tidsramme: Ændring fra baseline NLR efter 1 uge
|
Målt ved at beregne værdien af forholdet mellem neutrofiler og lymfocytter baseret på blodprøvetagning
|
Ændring fra baseline NLR efter 1 uge
|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Ændring fra baseline SDNN efter 1 uge
|
Målt ved at vurdere SDNN ved hjælp af Photoplethysmograph SA-3000P
|
Ændring fra baseline SDNN efter 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
17. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2022
Først opslået (Faktiske)
13. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22111301
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .