Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av stödjande psykoterapi genom internetbaserad telekonsultation om psykologiska och somatiska symtom, neutrofil-lymfocytförhållande och hjärtfrekvensvariationer hos patienter med post Covid-19 syndrom

5 april 2023 uppdaterad av: dr. Dika Iyona Sinulingga, SpPD, Indonesia University

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effektiviteten av stödjande psykoterapi hos patienter med post covid-19 syndrom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Vad är effekten av stödjande psykoterapi på psykologiska och somatiska symtom hos patienter med post covid-19 syndrom?
  2. Vad är effekten av stödjande psykoterapi på neutrofillymfocytkvoten hos patienter med post covid-19 syndrom?
  3. Vad är effekten av stödjande psykoterapi på hjärtfrekvensvariationer hos patienter med post covid-19 syndrom?

Deltagarna kommer att ges stödjande psykoterapi i form av en onlinegrupp 3 gånger i veckan med en psykoterapi på mellan 1 - 2 timmar per session.

Forskare kommer att jämföra den stödjande psykoterapigruppen med utbildningsgruppen som kontroll. Kontrollgruppen kommer att ges utbildning om Post Covid-19 syndrom i form av en onlinegrupp 3 gånger i veckan med en längd på cirka 1 - 2 timmar per session.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Patienter bekräftade positiva för SARS CoV-2 genom molekylär testning (SARS CoV-2 RT-PCR, naso-orofaryngeal pinne) minst 3 månader före rekrytering, med symtom och effekter som varade i minst 2 månader och inte förklaras av alternativa diagnoser andra
  • Patienter med eller utan komorbiditet: diabetes mellitus, högt blodtryck, tuberkulos, astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kronisk njursjukdom, hjärtsjukdom, kronisk leversjukdom, malignitet, sjukdom i nervsystemet, patienter med sårbarhet, patienter med funktionsnedsättning.
  • Patienter kan kommunicera och är villiga att intervjuas, fylla i frågeformulär och psykoterapi.
  • Patienten är villig att fylla i och underteckna ett informerat 1-samtycke för att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Psykos
  • Kan inte komma åt internet för psykoterapi
  • Inte villig att delta i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande psykoterapi
stödjande psykoterapi kommer att ges i form av en online-grupp 3 gånger i veckan med en varaktighet av psykoterapi som sträcker sig från 1 - 2 timmar per session
Beteende: Stödjande psykoterapi
Stödjande psykoterapi är en behandling som använder direkta åtgärder för att lindra symtom och för att bibehålla, återställa eller förbättra självkänsla, egofunktion och adaptiva färdigheter
Aktiv komparator: Utbildning
utbildning om post covid-19 syndrom kommer att ges i form av en onlinegrupp 3 gånger i veckan med en längd på ca 1 - 2 timmar per session
Beteende: Stödjande psykoterapi
Stödjande psykoterapi är en behandling som använder direkta åtgärder för att lindra symtom och för att bibehålla, återställa eller förbättra självkänsla, egofunktion och adaptiva färdigheter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologiska och somatiska symtom
Tidsram: Ändring från baslinjen SCL-90 frågeformulär vid 1 vecka
Mäts med SCL-90 frågeformulär. Minsta poäng är 0, högsta poäng är 360. Högre poäng betyder sämre resultat
Ändring från baslinjen SCL-90 frågeformulär vid 1 vecka
Neutrofil lymfocytkvot (NLR)
Tidsram: Ändring från baseline NLR vid 1 vecka
Mäts genom att beräkna värdet av förhållandet mellan neutrofiler och lymfocyter baserat på blodprovstagning
Ändring från baseline NLR vid 1 vecka
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Ändring från baslinje SDNN vid 1 vecka
Mäts genom att bedöma SDNN med hjälp av Photoplethysmograph SA-3000P
Ändring från baslinje SDNN vid 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2022

Första postat (Faktisk)

13 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22111301

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Post-COVID-19 syndrom

Kliniska prövningar på Stödjande psykoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera