Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukevan psykoterapian tehokkuus psykologisista ja somaattisista oireista, neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteesta ja sykevaihteluista Internet-pohjaisella etäkonsultaatiolla Covid-19-oireyhtymän jälkeisillä potilailla

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: dr. Dika Iyona Sinulingga, SpPD, Indonesia University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia tukevan psykoterapian tehokkuudesta covid-19-oireyhtymän jälkeisillä potilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Mikä on tukevan psykoterapian vaikutus psyykkisiin ja somaattisiin oireisiin post COVID-19 -oireyhtymäpotilailla?
  2. Mikä on tukevan psykoterapian vaikutus neutrofiilien lymfosyyttisuhteeseen covid-19-oireyhtymän jälkeisillä potilailla?
  3. Mikä on tukevan psykoterapian vaikutus sykkeen vaihteluun COVID-19-oireyhtymän jälkeisillä potilailla?

Osallistujille tarjotaan tukevaa psykoterapiaa verkkoryhmän muodossa 3 kertaa viikossa psykoterapian keston ollessa 1-2 tuntia per istunto.

Tutkijat vertaavat tukipsykoterapiaryhmää koulutusryhmään kontrollina. Kontrolliryhmälle annetaan koulutusta Post Covid-19 -oireyhtymästä verkkoryhmän muodossa 3 kertaa viikossa, kesto noin 1-2 tuntia per istunto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Potilaat vahvistettiin SARS CoV-2 -positiivisiksi molekyylitesteillä (SARS CoV-2 RT-PCR, naso-orofaryngeaalinen vanupuikko) vähintään 3 kuukautta ennen värväystä, ja oireet ja vaikutukset kestävät vähintään 2 kuukautta eivätkä selitä muita muita diagnooseja
  • Potilaat, joilla on tai ei liitännäissairauksia: diabetes mellitus, verenpainetauti, tuberkuloosi, astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus, sydänsairaus, krooninen maksasairaus, pahanlaatuinen kasvain, hermostosairaus, haavoittuvaiset potilaat, vammaiset.
  • Potilaat voivat kommunikoida ja olla valmiita haastateltavaksi, täyttämään kyselylomakkeita ja psykoterapiaa.
  • Potilas on valmis täyttämään ja allekirjoittamaan yhden tietoisen suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoosi
  • Ei pääse Internetiin psykoterapiaa varten
  • Ei halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukeva psykoterapia
Tukevaa psykoterapiaa annetaan verkkoryhmän muodossa 3 kertaa viikossa psykoterapian keston ollessa 1-2 tuntia per istunto
Käyttäytyminen: Tukeva psykoterapia
Tukeva psykoterapia on hoitoa, jossa käytetään suoria toimenpiteitä oireiden lievittämiseksi ja itsetunnon, egotoiminnan ja sopeutumistaitojen ylläpitämiseksi, palauttamiseksi tai parantamiseksi.
Active Comparator: Koulutus
Koulutus post covid-19 -oireyhtymästä annetaan verkkoryhmän muodossa 3 kertaa viikossa, kesto noin 1-2 tuntia per istunto
Käyttäytyminen: Tukeva psykoterapia
Tukeva psykoterapia on hoitoa, jossa käytetään suoria toimenpiteitä oireiden lievittämiseksi ja itsetunnon, egotoiminnan ja sopeutumistaitojen ylläpitämiseksi, palauttamiseksi tai parantamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologiset ja somaattiset oireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötason SCL-90 kyselylomakkeesta 1 viikon kohdalla
Mitattu SCL-90 kyselylomakkeella. Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 360. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Muutos lähtötason SCL-90 kyselylomakkeesta 1 viikon kohdalla
Neutrofiilien lymfosyyttisuhde (NLR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason NLR:stä 1 viikon kohdalla
Mitattu laskemalla neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteen arvo verinäytteiden perusteella
Muutos lähtötason NLR:stä 1 viikon kohdalla
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutos SDNN:n lähtötasosta 1 viikon kohdalla
Mitattu arvioimalla SDNN käyttämällä Photoplethysmograph SA-3000P:tä
Muutos SDNN:n lähtötasosta 1 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22111301

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 jälkeinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Tukeva psykoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa