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코로나19 이후 증후군 환자의 심리적, 신체적 증상, 호중구-림프구 비율, 심박 변이도에 대한 인터넷 기반 원격상담을 통한 지지적 심리치료의 효과

2023년 4월 5일 업데이트: dr. Dika Iyona Sinulingga, SpPD, Indonesia University

이 임상 시험의 목표는 코로나19 이후 증후군 환자에 대한 지지적 심리 요법의 효과에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 코로나19 이후 증후군 환자의 심리적, 신체적 증상에 대한 지지적 심리치료의 효과는 무엇입니까?
  2. 코로나19 후 증후군 환자의 호중구 림프구 비율에 대한 지지 정신 요법의 효과는 무엇입니까?
  3. 코로나19 이후 증후군 환자의 심박 변이도에 대한 지지 정신 요법의 효과는 무엇입니까?

참가자들은 세션당 1~2시간 범위의 심리 치료 기간과 함께 주 3회 온라인 그룹 형태로 지지 심리 치료를 받게 됩니다.

연구원은 지원 심리 치료 그룹을 교육 그룹과 비교하여 통제할 것입니다. 대조군은 온라인 그룹 형태로 주 3회, 회기당 1~2시간 내외의 코로나19 이후 증후군에 대한 교육을 받게 된다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 모집 전 최소 3개월 전에 분자 검사(SARS CoV-2 RT-PCR, 비구강 면봉 검사)를 통해 SARS CoV-2 양성으로 확인된 환자, 증상 및 효과가 최소 2개월 동안 지속되고 다른 대체 진단으로 설명되지 않음
  • 동반 질환이 있거나 없는 환자: 당뇨병, 고혈압, 결핵, 천식, 만성 폐쇄성 폐 질환, 만성 신장 질환, 심장 질환, 만성 간 질환, 악성 종양, 신경계 질환, 취약성 환자, 장애가 있는 환자.
  • 환자는 의사 소통을 할 수 있고 기꺼이 인터뷰를 받고 설문지와 심리 치료를 작성할 수 있습니다.
  • 환자는 연구 참여 동의서 1장을 작성하고 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 정신병
  • 심리 치료를 위해 인터넷에 접속할 수 없음
  • 연구에 참여할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 정신 요법
지지 심리 치료는 온라인 그룹 형태로 주 3회 세션당 1~2시간의 심리 치료 기간으로 제공됩니다.
지지 정신 요법은 증상을 개선하고 자존감, 자아 기능 및 적응 기술을 유지, 회복 또는 개선하기 위해 직접적인 조치를 사용하는 치료입니다.
활성 비교기: 교육
Post covid-19 증후군에 대한 교육은 온라인 그룹 형태로 주 3회 회당 1~2시간 정도 진행됩니다.
지지 정신 요법은 증상을 개선하고 자존감, 자아 기능 및 적응 기술을 유지, 회복 또는 개선하기 위해 직접적인 조치를 사용하는 치료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 및 신체적 증상
기간: 기준선 SCL-90 설문지와 1주일 간의 변화
SCL-90 설문지로 측정. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 360점입니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
기준선 SCL-90 설문지와 1주일 간의 변화
호중구 림프구 비율(NLR)
기간: 1주일 기준선 NLR에서 변경
채혈을 기준으로 호중구와 림프구의 비율 값을 계산하여 측정
1주일 기준선 NLR에서 변경
심박수 변동성
기간: 1주일에 기준선 SDNN에서 변경
Photoplethysmograph SA-3000P를 이용하여 SDNN을 평가하여 측정
1주일에 기준선 SDNN에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코로나19 이후 증후군에 대한 임상 시험

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