Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van ondersteunende psychotherapie via op internet gebaseerde teleconsultatie over psychologische en somatische symptomen, neutrofielen-lymfocytenratio en hartslagvariabiliteit bij patiënten met het post-Covid-19-syndroom

5 april 2023 bijgewerkt door: dr. Dika Iyona Sinulingga, SpPD, Indonesia University

Het doel van deze klinische studie is om meer te weten te komen over de effectiviteit van ondersteunende psychotherapie bij post-covid-19-syndroompatiënten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Wat is het effect van ondersteunende psychotherapie op psychologische en somatische symptomen bij post covid-19 syndroom patiënten?
  2. Wat is het effect van ondersteunende psychotherapie op de neutrofielen-lymfocytenratio bij patiënten met het covid-19-syndroom?
  3. Wat is het effect van ondersteunende psychotherapie op de hartslagvariabiliteit bij patiënten met het postcovid-19-syndroom?

Deelnemers krijgen 3 keer per week ondersteunende psychotherapie in de vorm van een online groep met een duur van psychotherapie variërend van 1 - 2 uur per sessie.

Onderzoekers zullen de ondersteunende psychotherapiegroep vergelijken met de onderwijsgroep als controlegroep. De controlegroep krijgt 3 keer per week voorlichting over het Post Covid-19 syndroom in de vorm van een online groep met een duur van circa 1 - 2 uur per sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Patiënten positief bevestigd voor SARS CoV-2 door moleculaire testen (SARS CoV-2 RT-PCR, neus-orofaryngeaal uitstrijkje) ten minste 3 maanden voor rekrutering, met symptomen en effecten die ten minste 2 maanden aanhouden en niet worden verklaard door alternatieve diagnoses andere
  • Patiënten met of zonder comorbiditeit: diabetes mellitus, hypertensie, tuberculose, astma, chronische obstructieve longziekte, chronische nierziekte, hartziekte, chronische leverziekte, maligniteit, ziekte van het zenuwstelsel, patiënten met kwetsbaarheid, patiënten met een handicap.
  • Patiënten kunnen communiceren en zijn bereid om geïnterviewd te worden, vragenlijsten in te vullen en psychotherapie.
  • De patiënt is bereid een geïnformeerd 1 toestemmingsformulier in te vullen en te ondertekenen voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Psychose
  • Geen toegang tot internet voor psychotherapie
  • Niet bereid om mee te werken aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende psychotherapie
ondersteunende psychotherapie wordt gegeven in de vorm van een online groep gedurende 3 keer per week met een duur van psychotherapie variërend van 1 - 2 uur per sessie
Gedragsmatig: Ondersteunende psychotherapie
Ondersteunende psychotherapie is een behandeling die directe maatregelen gebruikt om de symptomen te verlichten en om het gevoel van eigenwaarde, de egofunctie en aanpassingsvaardigheden te behouden, te herstellen of te verbeteren.
Actieve vergelijker: Opleiding
voorlichting over post covid-19 syndroom wordt gegeven in de vorm van een online groep gedurende 3 keer per week met een duur van ongeveer 1 - 2 uur per sessie
Gedragsmatig: Ondersteunende psychotherapie
Ondersteunende psychotherapie is een behandeling die directe maatregelen gebruikt om de symptomen te verlichten en om het gevoel van eigenwaarde, de egofunctie en aanpassingsvaardigheden te behouden, te herstellen of te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychische en somatische symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SCL-90-vragenlijst na 1 week
Gemeten met SCL-90 vragenlijst. Minimale score is 0, maximale score is 360. Hogere scores betekenen een slechter resultaat
Verandering ten opzichte van baseline SCL-90-vragenlijst na 1 week
Neutrofiele lymfocytenratio (NLR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline NLR na 1 week
Gemeten door de waarde van de verhouding neutrofielen en lymfocyten te berekenen op basis van bloedafname
Verandering ten opzichte van baseline NLR na 1 week
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SDNN na 1 week
Gemeten door SDNN te beoordelen met behulp van Photoplethysmograph SA-3000P
Verandering ten opzichte van baseline SDNN na 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22111301

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-COVID-19-syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren