- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05654168
Muskulær morfologisk ultralydsepidemiologisk undersøgelse hos danseprofessionelle (DancersMUS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at belyse kompleksiteten af den diagnose, som lyskesmerter (GP) omslutter, det foreslås at evaluere med funktionel muskulær ultrasonografi Rehabiliterende ultralydsbilleddannelse (RUSI), lagtykkelsen af glutealmuskulaturen i hofte og mave- og lændemuskler på en prøve af professionelle dansere over 18 år hos praktiserende læge for at kontrollere, om der er forskelle med professionelle dansere uden praktiserende læge.
Forventede mål:
- Identificer tilstedeværelsen af GP hos professionelle dansere.
- At sammenligne ultralydskarakteristika af det neuromuskulære system mellem en prøve af dansere med GP og en prøve af dansere uden GP.
- Bekræft forholdet mellem neuromuskulære ultralydsændringer hos praktiserende læge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28054
- Miguel Angel Alcocer Ojeda
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige professionelle dansere 18 år eller ældre, og ingen aldersgrænser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Professionelle dansere
Professionelle dansere med og uden smerter i lysken
|
Tykkelsen af den muskulatur, der skal undersøges, vil blive målt med ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RUSI. (REHABILITATIV ULTRALYDSBILLED)
Tidsramme: Fem måneder
|
Målinger af lagtykkelsen af abdominale, lumbale og gluteale muskelgrupper vil blive udført med Toshibas Nemio XG udstyr, der anvender en multifrekvens konveks sonde fra 3 til 6 MGz.
|
Fem måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HAGOS spørgeskema
Tidsramme: Fem måneder
|
Korreler HAGOS-spørgeskemaet med lagtykkelsen af de forskellige muskelgrupper analyseret i hvile og i kontraktion i gruppen med lyskesmerter og i gruppen uden lyskesmerter.
|
Fem måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Envejs ANCOVA
Tidsramme: Fem måneder
|
Envejs ANCOVA vil blive brugt til at sammenligne kvantitative muskel ultralyd (QMUS) variabler i hofte med eller uden lyskesmerter, kontrollere for virkninger af kliniske kovariater. til denne variabel for at korrigere fraværet af en normalfordeling) som uafhængig variabel og QMUS-parametrene som afhængige variable
|
Fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MIGUEL ANGEL ALCOCER OJEDA, MSc PT, Universidad de Murcia
- Studieleder: ANTONIA GOMEZ CONESA, PhD, PT, Universidad de Murcia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Task BIBDIG-6394
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .