- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05654168
Muskulær morfologisk ultralyd epidemiologisk studie i danseprofesjonelle (DancersMUS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å belyse kompleksiteten til diagnosen som lyskesmerter (GP) omslutter, det foreslås å evaluere med funksjonell muskelultrasonografi rehabiliterende ultralydsavbildning (RUSI), lagtykkelsen på setemuskulaturen i hofte og mage- og lumbale muskler på et utvalg profesjonelle dansere over 18 år hos fastlege for å sjekke om det er forskjeller med profesjonelle dansere uten fastlege.
Forventede mål:
- Identifiser tilstedeværelsen av fastlege hos profesjonelle dansere.
- For å sammenligne ultralydkarakteristikkene til det nevromuskulære systemet mellom et utvalg dansere med fastlege og et utvalg dansere uten fastlege.
- Verifiser sammenhengen mellom nevromuskulære ultralydsendringer hos fastlegen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28054
- Miguel Angel Alcocer Ojeda
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige Profesjonelle dansere 18 år eller eldre, og ingen aldersgrenser
Ekskluderingskriterier:
- Ikke signere det informerte samtykket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Profesjonelle dansere
Profesjonelle dansere med og uten lyskesmerter
|
Tykkelsen på muskulaturen som skal studeres vil bli målt med ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RUSI. (REHABILITATIV ULTRALYDBILDING)
Tidsramme: Fem måneder
|
Det vil bli utført målinger av lagtykkelsen til mage-, lumbal- og setemuskelgrupper, med Toshibas Nemio XG-utstyr som bruker en multifrekvens konveks sonde fra 3 til 6 MGz.
|
Fem måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HAGOS spørreskjema
Tidsramme: Fem måneder
|
Korreler HAGOS-spørreskjemaet med lagtykkelsen til de forskjellige muskelgruppene analysert i hvile og sammentrekning i gruppen med lyskesmerter og i gruppen uten lyskesmerter.
|
Fem måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enveis ANCOVA
Tidsramme: Fem måneder
|
Enveis ANCOVA vil brukes til å sammenligne kvantitative muskel ultralyd (QMUS) variabler i hofte med eller uten lyskesmerter, kontrollerende for effekter av kliniske kovariater Regresjonsmodeller vil brukes til å studere forholdet mellom evolusjonstid (og om nødvendig vil logaritmisk transformasjon brukes til denne variabelen for å korrigere fraværet av en normalfordeling) som uavhengig variabel og QMUS-parametrene som avhengige variabler
|
Fem måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MIGUEL ANGEL ALCOCER OJEDA, MSc PT, Universidad de Murcia
- Studieleder: ANTONIA GOMEZ CONESA, PhD, PT, Universidad de Murcia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Task BIBDIG-6394
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .