Screening af hjerteabnormaliteter i graviditetens første trimester ved volumetrisk optagelse
Screening af hjerteabnormaliteter i graviditetens første trimester ved volumetrisk erhvervelse: en international multicenterundersøgelse
Ultralyd er et af de vigtigste redskaber i graviditeten både for dens diagnostiske kapacitet, men også fordi den ikke er invasiv.
For fysiologisk graviditet giver de italienske retningslinjer mulighed for at udføre 3 ultralydsundersøgelser: en i første trimester (mellem 11 og 14 uger), en i andet trimester (mellem 20 og 22 uger) og en i tredje (mellem 30 og 36 uger). uger). uger).
Screening for hjerteabnormaliteter udføres under ultralyd i andet trimester, også kaldet strukturel ultralyd. Udviklingen af tredimensionel (3D) sonografi har imidlertid repræsenteret et dramatisk skift i obstetrik, da det giver mulighed for erhvervelse af en mængde data i stedet for konventionelle plane eller 2D-scanninger. Denne metode har muliggjort betydelige fremskridt i undersøgelsen af fosteret i de indledende udviklingsstadier og har åbnet nye vinduer i viden om anatomiske misdannelser i en tidlig alder.
Muligheden for at opdage strukturelle anomalier allerede i løbet af graviditetens første trimester giver faktisk mulighed for at give patienten ekstra tid til rådgivning og til eventuelle genetiske tests.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antonio Schiattarella, MD
- Telefonnummer: +39 3921653275
- E-mail: antonio.schiattarella@unicampania.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maddalena Morlando, MD,PhD
- E-mail: madmorlando@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien, 80138
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Kontakt:
- Maddalena Morlando, MD
- Telefonnummer: +39 333 426 3110
- E-mail: madmorlando@gmail.com
-
Kontakt:
- Fabiana Savoia, MD
- E-mail: dott.fabianasavoia@gmail.com
-
Underforsker:
- Antonio Schiattarella, MD
-
Underforsker:
- Anna Conte, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til obstetrisk ultralydsklinik for udførelse af første trimester ultralyd mellem 11+0 og 13+6 svangerskabsuger
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år gammel
- Flere graviditeter
- Kvinder med en ændret bevidsthedstilstand, alvorligt syge, med mentale handicap;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hjerteabnormaliteter fundet i graviditetens første trimester
Tidsramme: Mellem 11+0 og 13+6 dages graviditet
|
Forekomst af hjerteabnormaliteter fundet i graviditetens første trimester ved 3D-scanning
|
Mellem 11+0 og 13+6 dages graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præmature fødselsrater
Tidsramme: Mindre end 24, 28, 34 ugers svangerskab
|
Mindre end 24, 28, 34 ugers svangerskab
|
|
|
Gestationsalder ved fødslen
Tidsramme: levering
|
Drægtighedsuger på leveringstidspunktet
|
levering
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: levering
|
Babyens vægt på tidspunktet for fødslen
|
levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Fabiana Savoia, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Ledende efterforsker: Antonio Schiattarella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 37885
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .