Dépistage des Anomalies Cardiaques au Premier Trimestre de la Grossesse par Acquisition Volumétrique
Dépistage des anomalies cardiaques au premier trimestre de grossesse par acquisition volumétrique : une étude multicentrique internationale
L'échographie est l'un des outils les plus importants de la grossesse à la fois pour sa capacité de diagnostic, mais aussi parce qu'elle n'est pas invasive.
Pour la grossesse physiologique, les directives italiennes prévoient la réalisation de 3 échographies : une au premier trimestre (entre 11 et 14 semaines), une au deuxième trimestre (entre 20 et 22 semaines) et une au troisième (entre 30 et 36 semaines). semaines).
Le dépistage des anomalies cardiaques se fait lors de l'échographie du deuxième trimestre, également appelée échographie structurelle. Cependant, le développement de l'échographie tridimensionnelle (3D) a représenté un changement radical en obstétrique car il permet l'acquisition d'un volume de données plutôt que les scans planaires ou 2D conventionnels. Cette méthode a permis des progrès considérables dans l'étude du fœtus dans les premiers stades de son développement et a ouvert de nouvelles fenêtres dans la connaissance des malformations anatomiques à un âge précoce.
La possibilité de détecter des anomalies structurelles dès le premier trimestre de la grossesse permet, en effet, de donner à la patiente un temps supplémentaire pour le conseil et pour d'éventuels tests génétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonio Schiattarella, MD
- Numéro de téléphone: +39 3921653275
- E-mail: antonio.schiattarella@unicampania.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maddalena Morlando, MD,PhD
- E-mail: madmorlando@gmail.com
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80138
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
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Contact:
- Maddalena Morlando, MD
- Numéro de téléphone: +39 333 426 3110
- E-mail: madmorlando@gmail.com
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Contact:
- Fabiana Savoia, MD
- E-mail: dott.fabianasavoia@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Antonio Schiattarella, MD
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Sous-enquêteur:
- Anna Conte, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes référées à la clinique d'échographie obstétricale pour la réalisation de l'échographie du premier trimestre entre 11+0 et 13+6 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Gestations multiples
- Femmes ayant un état de conscience altéré, gravement malades, avec des handicaps mentaux ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des anomalies cardiaques retrouvées au premier trimestre de la grossesse
Délai: Entre 11+0 et 13+6 jours de grossesse
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Incidence des anomalies cardiaques retrouvées au premier trimestre de grossesse par scanner 3D
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Entre 11+0 et 13+6 jours de grossesse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de naissances prématurées
Délai: Moins de 24, 28, 34 semaines de gestation
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Moins de 24, 28, 34 semaines de gestation
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Âge gestationnel à l'accouchement
Délai: livraison
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Semaines de gestation au moment de l'accouchement
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livraison
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Poids à la naissance
Délai: livraison
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Poids du bébé au moment de l'accouchement
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livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fabiana Savoia, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Chercheur principal: Antonio Schiattarella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 37885
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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