Screening srdečních abnormalit v prvním trimestru těhotenství volumetrickou akvizicí
Screening srdečních abnormalit v prvním trimestru těhotenství volumetrickou akvizicí: mezinárodní multicentrická studie
Ultrazvuk je jedním z nejdůležitějších nástrojů v těhotenství jak pro svou diagnostickou kapacitu, tak i proto, že není invazivní.
Pro fyziologické těhotenství stanoví italské směrnice provedení 3 ultrazvuků: jeden v prvním trimestru (mezi 11. a 14. týdnem), jeden ve druhém trimestru (mezi 20. a 22. týdnem) a jeden ve třetím trimestru (mezi 30. a 36. týdny). týdny).
Screening srdečních abnormalit se provádí během ultrazvuku druhého trimestru, také nazývaného strukturální ultrazvuk. Vývoj trojrozměrné (3D) sonografie však představuje dramatický posun v porodnictví, protože umožňuje získat objem dat spíše než konvenční planární nebo 2D skeny. Tato metoda umožnila značný pokrok ve studiu plodu v počátečních fázích vývoje a otevřela nová okna v poznání anatomických malformací v raném věku.
Možnost detekce strukturálních anomálií již během prvního trimestru těhotenství v podstatě umožňuje poskytnout pacientce další čas na poradenství a případné genetické testy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Antonio Schiattarella, MD
- Telefonní číslo: +39 3921653275
- E-mail: antonio.schiattarella@unicampania.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maddalena Morlando, MD,PhD
- E-mail: madmorlando@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie, 80138
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Kontakt:
- Maddalena Morlando, MD
- Telefonní číslo: +39 333 426 3110
- E-mail: madmorlando@gmail.com
-
Kontakt:
- Fabiana Savoia, MD
- E-mail: dott.fabianasavoia@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Antonio Schiattarella, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anna Conte, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky doporučené na porodnickou ultrazvukovou kliniku k provedení ultrazvuku prvního trimestru mezi 11+0 a 13+6 týdnem těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Vícečetná těhotenství
- Ženy se změněným stavem vědomí, vážně nemocné, s mentálním postižením;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt srdečních abnormalit zjištěných v prvním trimestru těhotenství
Časové okno: Mezi 11+0 a 13+6 dnem těhotenství
|
Výskyt srdečních abnormalit zjištěných v prvním trimestru těhotenství pomocí 3D skenování
|
Mezi 11+0 a 13+6 dnem těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra předčasné porodnosti
Časové okno: Méně než 24, 28, 34 týdnů těhotenství
|
Méně než 24, 28, 34 týdnů těhotenství
|
|
|
Gestační věk při porodu
Časové okno: dodávka
|
Týdny těhotenství v okamžiku porodu
|
dodávka
|
|
Váha při narození
Časové okno: dodávka
|
Hmotnost dítěte v době porodu
|
dodávka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fabiana Savoia, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Schiattarella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 37885
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .