- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05666297
Screening av hjärtavvikelser under graviditetens första trimester genom volymetrisk förvärv
Screening av hjärtavvikelser under graviditetens första trimester genom volymetrisk förvärv: en internationell multicenterstudie
Ultraljud är ett av de viktigaste verktygen under graviditeten både för dess diagnostiska förmåga, men också för att det inte är invasivt.
För fysiologisk graviditet föreskriver de italienska riktlinjerna att 3 ultraljud ska utföras: en i första trimestern (mellan 11 och 14 veckor), en i andra trimestern (mellan 20 och 22 veckor) och en i den tredje (mellan 30 och 36 veckor). Veckor). Veckor).
Screening för hjärtavvikelser görs under andra trimesterns ultraljud, även kallat strukturellt ultraljud. Utvecklingen av tredimensionell (3D) sonografi har dock representerat en dramatisk förändring inom obstetrik eftersom den möjliggör insamling av en mängd data snarare än konventionella plana eller 2D-skanningar. Denna metod har möjliggjort betydande framsteg i studien av fostret i de inledande utvecklingsstadierna och har öppnat nya fönster i kunskapen om anatomiska missbildningar i tidig ålder.
Möjligheten att upptäcka strukturella anomalier redan under graviditetens första trimester gör det faktiskt möjligt att ge patienten ytterligare tid för rådgivning och för eventuella genetiska tester.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Antonio Schiattarella, MD
- Telefonnummer: +39 3921653275
- E-post: antonio.schiattarella@unicampania.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maddalena Morlando, MD,PhD
- E-post: madmorlando@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80138
- University of Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Kontakt:
- Maddalena Morlando, MD
- Telefonnummer: +39 333 426 3110
- E-post: madmorlando@gmail.com
-
Kontakt:
- Fabiana Savoia, MD
- E-post: dott.fabianasavoia@gmail.com
-
Underutredare:
- Antonio Schiattarella, MD
-
Underutredare:
- Anna Conte, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som remitteras till obstetrisk ultraljudsklinik för utförande av ultraljud i första trimestern mellan 11+0 och 13+6 graviditetsveckor
Exklusions kriterier:
- Mindre än 18 år gammal
- Flera graviditeter
- Kvinnor med förändrat medvetandetillstånd, allvarligt sjuka, med psykiska handikapp;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av hjärtavvikelser som finns under graviditetens första trimester
Tidsram: Mellan 11+0 och 13+6 dagar av graviditeten
|
Förekomst av hjärtavvikelser som hittats under graviditetens första trimester genom 3D-skanning
|
Mellan 11+0 och 13+6 dagar av graviditeten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prematur födelsetal
Tidsram: Mindre än 24, 28, 34 veckors graviditet
|
Mindre än 24, 28, 34 veckors graviditet
|
|
Gestationsålder vid förlossningen
Tidsram: leverans
|
Graviditetsveckor vid förlossningsögonblicket
|
leverans
|
Födelsevikt
Tidsram: leverans
|
Barnets vikt vid tidpunkten för förlossningen
|
leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Fabiana Savoia, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
- Huvudutredare: Antonio Schiattarella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 37885
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien