Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening av hjärtavvikelser under graviditetens första trimester genom volymetrisk förvärv

23 december 2022 uppdaterad av: Antonio Schiattarella, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Screening av hjärtavvikelser under graviditetens första trimester genom volymetrisk förvärv: en internationell multicenterstudie

Ultraljud är ett av de viktigaste verktygen under graviditeten både för dess diagnostiska förmåga, men också för att det inte är invasivt.

För fysiologisk graviditet föreskriver de italienska riktlinjerna att 3 ultraljud ska utföras: en i första trimestern (mellan 11 och 14 veckor), en i andra trimestern (mellan 20 och 22 veckor) och en i den tredje (mellan 30 och 36 veckor). Veckor). Veckor).

Screening för hjärtavvikelser görs under andra trimesterns ultraljud, även kallat strukturellt ultraljud. Utvecklingen av tredimensionell (3D) sonografi har dock representerat en dramatisk förändring inom obstetrik eftersom den möjliggör insamling av en mängd data snarare än konventionella plana eller 2D-skanningar. Denna metod har möjliggjort betydande framsteg i studien av fostret i de inledande utvecklingsstadierna och har öppnat nya fönster i kunskapen om anatomiska missbildningar i tidig ålder.

Möjligheten att upptäcka strukturella anomalier redan under graviditetens första trimester gör det faktiskt möjligt att ge patienten ytterligare tid för rådgivning och för eventuella genetiska tester.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

302

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Naples, Italien, 80138
        • University of Campania "Luigi Vanvitelli"
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Antonio Schiattarella, MD
        • Underutredare:
          • Anna Conte, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien i fråga kommer att genomföras prospektivt vid de inblandade strukturerna. Deltagande i studien kommer att erbjudas alla patienter som remitteras till den obstetriska ultraljudskliniken för att utföra ultraljud i första trimestern mellan 11+0 och 13+6 graviditetsveckor, enligt normal klinisk praxis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som remitteras till obstetrisk ultraljudsklinik för utförande av ultraljud i första trimestern mellan 11+0 och 13+6 graviditetsveckor

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal
  • Flera graviditeter
  • Kvinnor med förändrat medvetandetillstånd, allvarligt sjuka, med psykiska handikapp;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hjärtavvikelser som finns under graviditetens första trimester
Tidsram: Mellan 11+0 och 13+6 dagar av graviditeten
Förekomst av hjärtavvikelser som hittats under graviditetens första trimester genom 3D-skanning
Mellan 11+0 och 13+6 dagar av graviditeten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prematur födelsetal
Tidsram: Mindre än 24, 28, 34 veckors graviditet
Mindre än 24, 28, 34 veckors graviditet
Gestationsålder vid förlossningen
Tidsram: leverans
Graviditetsveckor vid förlossningsögonblicket
leverans
Födelsevikt
Tidsram: leverans
Barnets vikt vid tidpunkten för förlossningen
leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Fabiana Savoia, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"
  • Huvudutredare: Antonio Schiattarella, MD, University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2022

Första postat (Faktisk)

27 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 37885

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien
3
Prenumerera